ডায়াবেটিস নিউজ: এফডিএ ডিক্সকম জি 5 মোবাইল সিজিএম অনুমোদন করে

বিস্ময়কর দ্রুত সময়ের মধ্যে, এফডিএ পরবর্তী প্রজন্মের ডিক্সকম জি 5 ক্রমাগত গ্লুকোজ মনিটর (সিজিএম) সিস্টেম অনুমোদন করেছে যা সরাসরি একটি মোবাইল ডিভাইসের সাথে যোগাযোগ করবে, একটি পৃথক রিসিভারের প্রয়োজন দূর করে দেবে!

ক্যালিফোর্নিয়ার সিজিএম কোম্পানি মঙ্গলবার সকালে খবর ঘোষণা করেছে, নিয়ন্ত্রকদের প্রকৃত অনুমোদন সিদ্ধান্তের প্রায় এক সপ্তাহ পর। Dexcom 25 ফেব্রুয়ারী নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা জন্য G5 জমা, তাই এটি এফডিএ গ্রহণ কম ছয় মাস এই পরবর্তী-জেনারেটর CGM সবুজ আলোর দিতে। গুরুতরভাবে, তা দ্রুত!

প্রেস রিলিজ পেশ করেছে: "ওয়্যারলেস ব্লুটুথ প্রযুক্তিটি ডিভাইস ট্রান্সমিটারে তৈরি করা হয়েছে, জি 5 মোবাইল … এফডিএ কর্তৃক অনুমোদনপ্রাপ্ত প্রথম এবং একমাত্র সম্পূর্ণ মোবাইল সি জি এম সিস্টেম যা প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের উভয়েই তরুণ ২ বছর বয়সী যে গ্লুকোজ ডেটা সরাসরি স্মার্টফোনে প্রেরণ করে, সেগুলি ব্যবহারকারীকে একটি পৃথক রিসিভার বহন করার প্রয়োজন থেকে মুক্ত করে দেয়। নতুন ট্রান্সমিটারটি সত্যিকারের ডায়াবেটিস পরিচালনার জন্য নিরাপদভাবে iOS- সক্রিয় ডিভাইসগুলিতে একটি অ্যাপে গুরুত্বপূর্ণ গ্লুকোজ তথ্য পাঠায়। আগামী বছরের শুরু হবে। "

উন্নত ডেটা ভাগ করা এবং বিশ্লেষণের জন্য, তারা একটি নতুন ক্লাউড-ভিত্তিক সফ্টওয়্যার এবং মোবাইল অ্যাপ প্যাকেজ উন্মোচন করেছে যা তারা Dexcom CLARITY কে ডাকছে।

এবং তারা ব্রাজিঙ্গের অধিকার প্রয়োগ করছে যে Dexcom সবচেয়ে সঠিক CGM সেন্সরগুলি উপলব্ধ করে, একমাত্র এক অঙ্কের মর্দ (গড় সম্পত্তির পার্থক্য) দ্বারা সেখানে (9% এখানে রিপোর্ট করা হয়েছে; মনে রাখবেন, কম ফলাফল , উচ্চ নির্ভুলতা)।

চমত্কার উত্তেজনাপূর্ণ জিনিস!

এখানে Dexcom এর G5 মোবাইল পৃষ্ঠা, এবং এই নতুন বিপণন ভিডিওগুলি তারা ট্যাগলাইন দিয়ে তৈরি করেছে তা নিশ্চিত করে নিন " আমি সর্বদা জানি। "

নতুন নকশা?

বিল্ট-ইন ব্লুটুথের সাথে নতুন ট্রান্সমিটার মডেল হল মূল জি 4 ট্রান্সমিটারের আকার (গত বছরের মুক্তি মডেলের আগে), ডিক্সকম আমাদেরকে বলে। অবশ্যই নতুন মডেল উন্নত 505 সফ্টওয়্যার অন্তর্ভুক্ত যে এফডিএ অক্টোবর অনুমোদিত।

এর চেয়ে অন্য যেকোন বর্তমান G4 এবং নতুন G5 মডেলের মধ্যে প্রধান পার্থক্য কার্যকরী, আমরা বলেছি। জি 5 রিসিভার ব্যবহারকারীর ইন্টারফেসটি অ্যাপে ব্র্যান্ডের নতুন ইউজার ইন্টারফেসকে প্রতিফলিত করার জন্য সামান্য পরিবর্তিত হয়েছে এবং অবশ্যই ব্যবহারকারীরা তাদের ফোন থেকে সরাসরি সিস্টেমকে সংশোধন করতে সক্ষম হবে এবং খাদ্য, ব্যায়াম এবং অন্যান্য ক্রিয়াকলাপ যেমন ইভেন্টগুলিও লগ ইন করতে সক্ষম হবে আপনার রক্তে শর্করার প্রভাব আপনি আপনার ফোনকে পাঠ্য বার্তা হিসাবে পাঠানো কম এবং উচ্চ সতর্কতাগুলিও করতে পারেন, জোরে অ্যালার্মের চেয়ে আরও বিবেচনার জন্য অনুমতি দিয়েছেন

ওয়েব ইমেজ থেকে, এটি দেখায় যে রিসিভার নিজেই একটি বিপরীত রঙের স্কিম আছে, একটি সাদা পর্দা এবং কালো টেক্সট এবং প্রদর্শিত লাইনের পরিবর্তে, অন্য কোন পথের পরিবর্তে।

যারা Dexcom G4 প্লাটিনাম এবং এখন G5 অফার মূল বিষয়গুলির জন্য নয়, তাদের জন্য এখানে একটি আভাস:

• 7 দিনের পরিধান (যেমন এফডিএ দ্বারা পরিচালিত, কিন্তু আমাদের মধ্যে অনেকেই এটি আমরা 10
• রক্তের চিনির রিডিংগুলি প্রতি 5 মিনিটের মধ্যে আপডেট করা হয়
• নিম্ন এবং উচ্চ থ্রেশহোল্ডগুলিকে সামঞ্জস্য করা যেতে পারে, তবে ডিক্সকম সিএমএম এর 55 মিলি ডিগ্রি / ডিএল যা পূর্বনির্ধারিত হিপো সতর্কতা পরিবর্তন করা যায় না > আপনার ডিভাইসটি ফিঙ্গার্টিক্সের সাথে একটি ডিভাইসের দৈর্ঘ্য ছোট করে তুলতে হবে - যদিও এখন G5 আপনাকে ফোন অ্যাপের মাধ্যমে সরাসরি কাজ করার অনুমতি দেবে!
• নতুন জি 5 এর কিছু গুরুত্বপূর্ণ নোট:

হ্যাঁ, এটি বাচ্চা-বন্ধুত্বপূর্ণ! প্রথমবারের মতো, নতুন সিএমজি দুই বছর বয়সে বয়স্ক এবং বাচ্চাদের জন্য

একযোগে উভয় ক্ষেত্রেই সাফ করা হয়। ডিভাইস সাধারণত প্রথম প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য অনুমোদিত হয়, এবং পরে শিশুর চিকিত্সা নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল গবেষণা নিম্নলিখিত অনুসরণ করা। ডি-বাবা কিছুটা তাত্ক্ষণিকভাবে এই ঘটনার জন্য কাজ করার জন্য ডক্সকমকে কিছু ভালবাসা পাঠাতে পারেন! রিসিভার প্যাকেজের সাথে আসবে। আমরা বলেছি যে এফডিএকে ডক্সকমকে সব নতুন রোগীর কাছে রিসিভার পাঠাতে বলা হয়েছে যারা G5 শুরু করে, তাই তাদের একটি বিকল্প বা ফাঁকফোকর হিসাবে রয়েছে, তবুও তারা এটি ব্যবহার করতে চান কিনা তা নিয়েই (এখন প্রয়োজনীয় নয় কারণ ট্রান্সমিটার সরাসরি আলোচনা করে ফোন থেকে)

রিমোট রিসিভার আপডেট: যদি আপনার ইতিমধ্যেই শেয়ার রিসিভারের সাথে Dexcom G4 থাকে, তাহলে আপনি আপনার বর্তমান রিসিভার রাখতে পছন্দ করতে পারেন এবং পরিবর্তে G5 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ করতে একটি ফার্মওয়্যার আপডেট আপলোড করুন। এই ভাবে, একটি বিকল্প আছে যদি আপনি নতুন জি 5 ট্রান্সমিটার তুলনায় আরো কিনতে চান না।

ট্রান্সমিটার জীবন এছাড়াও, নতুন G5 ট্রান্সমিটার কেবলমাত্র তিন মাসের জন্য শেষ হবে এবং 112 দিন পরে বন্ধ হবে, বর্তমান G4 এর বিপরীতে, যা ছয় মাসের ওয়ারেন্টি আছে কিন্তু আমাদের মধ্যে অনেকে এটির তুলনায় অনেক বেশি সময় কাটাতে পারে। Dexcom এর উচ্চ আপগুলি আমাদের তাদের ইঞ্জিনিয়ারদের একটি 2 বা 3 সপ্তাহের grace period সঙ্গে একটি 90 দিনের ট্রান্সমিটার আছে G5 পরিকল্পিত আমাদের বলুন, এটা আসলে একটি নতুন ট্রান্সমিটার পেতে আরো সময় 112 দিন এ বন্ধ শাটডাউন। আপনি যখন নতুন ট্রান্সমিটার অর্ডার করবেন তখন প্রতিটি বাক্সে আপনি দুটি পাবেন।

ডিক্সকম ক্লারিটি

আমরা ডিক্সকমের প্রধান কৌশল এবং কর্পোরেট ডেভেলপমেন্ট স্টিভ প্যাকেলিকে নতুন মেঘ ভিত্তিক ডেক্সকম ক্লারিটি সিস্টেম সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করেছিলাম যে এই জি 5 লঞ্চের অংশ। তিনি আমাদের বলেছেন যে এটি মিটস্পটের ডেভেলপমেন্ট প্রকল্প, যা ২01২ সালে ডিক্সকোড অর্জন করেছে এবং এটি ইঙ্গিত করছে যে শীঘ্রই আসছে।

আমরা এই নতুন অ্যাপ এবং ডেটা প্ল্যাটফর্মে ঘনিষ্ঠ নজর দেখার জন্য নিজেদেরকে উদ্বিগ্ন করছি।

সি আরটিটি জি 5 গ্রাহকদের জন্য ফ্রি সরবরাহ করা হবে, এটি ব্যবহার করার জন্য কোন অতিরিক্ত সাবস্ক্রিপশন বা চার্জ নেই।

আপডেট:

ডেক্সকম ক্লারিটিতে আরো তথ্য রয়েছে, এই পোস্টটি সহ ডি-মোম লরেনো সিনস্টো এবং আনুষ্ঠানিক ব্যবহারকারী নির্দেশিকা যা এই টন আরো বিস্তারিত রয়েছে। মাইক এছাড়াও একটি Dexcom CLARITY পর্যালোচনা লিখেছে। বর্তমান জি 4 শেয়ার সিস্টেমের মতই, G5 মোবাইল ব্যবহারকারীদের "ভাগ" এবং "অনুসরণকারী" অ্যাপ্লিকেশনের মাধ্যমে 5 টি ভিন্ন ভিন্ন ব্যক্তির সাথে ডেটা ভাগ করার অনুমতি দেবে। দুর্ভাগ্যক্রমে, সময়ের জন্য, এটি শুধুমাত্র iOS ডিভাইসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে।

অ্যাপল ওয়াচের জন্য ডিক্সকমের বিদ্যমান শেয়ার অ্যাপ্লিকেশনটি প্রদত্ত হলে G5 এও যে পরিধিকারযোগ্য কব্জি গ্যাজেটের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে।

ডেক্সকম বলছেন যে আগামী বছরের শুরুতে আসছে অ্যানড্রয়েড সামঞ্জস্যতা চালু হবে। ডিএক্সকম সম্ভবত এন্ড্রয়েড অ্যাপ্লিকেশন বিকাশ করার জন্য আরো সময় নেওয়ার পরিকল্পনা করার কারণে বিলম্বটি সম্ভবত এফডিএর দ্রুতগতির একটি উপসর্গও হতে পারে। আচ্ছা ভালো. অন্য ছয় মাস বা তাই খুব খারাপ না, ডান?

উপলভ্যতা এবং খরচ

ডিক্সকম বলেছেন যে জি 5টি সেপ্টেম্বরের শেষের দিকে উপলব্ধ হবে, এবং যখন খরচ হবে টিবিডি, তখন তাদের জন্য আপগ্রেড অফার উপলব্ধ থাকবে যারা সম্প্রতি জি 4 কারিগরি কিনেছে বা এখনও ওয়্যারেন্টির অধীনে রয়েছে: > আপনি Juy 25, 2015 এর মধ্যে ভাগ সিস্টেমের সাথে একটি G4 প্ল্যাটিনাম কিনেছেন, এবং G5 শপিং শুরু করার সময়, আপনি এই নতুন জি 5 মোবাইল সিস্টেমের জন্য কোনও মূল্যের আপগ্রেড পাওয়ার যোগ্য হবেন।

তাদের ডিক্সকম বিদ্যমান সিস্টেমের সাথে ওয়ারেন্টির অধীনে থাকা গ্রাহকদের জন্য, কোম্পানিটি G5 এ "কম খরচে নগদ আপগ্রেড" প্রদান করবে। আপনি 25 মে এবং 24 জুলাই মধ্যে একটি কেনা, খরচ $ 299 এবং দুটি নতুন G5 transiters অন্তর্ভুক্ত যদি আপনি ২5 ফেব্রুয়ারি এবং ২4 শে মে ক্রয় করেন তবে খরচ 199 ডলার এবং এক জি 5 ট্রান্সমিটার রয়েছে।

• Dexcom নিজেই এই সব সরানো হয়েছে কিভাবে দ্রুত বিস্মিত
• "স্পষ্টতই আমাদের বাণিজ্যিক লঞ্চ পরিকল্পনাগুলিতে অনেকগুলি চলমান অংশ রয়েছে যা প্রত্যাশিত প্রত্যাশিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছে, এবং আর্থিক সংহতি যেমন ইনভেন্টরি অ্যাডজাস্টমেন্ট এবং রাজস্ব স্বীকৃতি নীতিগুলি মূল্যায়ন করা হচ্ছে এবং বিস্তারিত আলোচনায় আলোচনা করা হবে। নভেম্বরের প্রথম দিকে ক্রয়ের 3 হাজার 585 কোটি টাকার কল, "সিইও কেভিন সাঈর একটি প্রকাশিত বিবৃতিতে বলেছেন।

ডিক্সকম এটিকে এফডিএ-র সাথে যোগাযোগ এবং কাজ করার জন্য অত্যন্ত ভালভাবে কাজ করে, যার জন্য তারা এই শিল্পে প্রচুর পরিমাণে কৌতুক পেয়েছে।

তারা গত বছরের অন্যান্য পণ্যের অনুমোদনগুলির উপর "প্রত্যাশার চেয়ে বেশি দ্রুত অনুমোদিত" বলতে সক্ষম হয়েছে - আসল G4 সেন্সর থেকে যা 180 দিনের কম সময়ে OK'd ছিল, মোবাইল থেকে Dexcom মাত্র কয়েক মাস পর এই বছরের শুরুতে অনুমোদন পেয়েছে যে শেয়ার প্রযুক্তিটি।

একটি জয়-জয়

এই প্রতিযোগিতামূলক ফ্রন্টে Dexcom জন্য মহান সময় হতে বের হয়ে আসে, এই G5 অনুমোদন Medtronic Minimed সংযোগ সিস্টেমের প্রত্যাশিত পতন রিলিজ আউট beats যে কারণ Medtronic এর পাম্প জন্য উন্নত মোবাইল সংযোগ প্রদান করবে- CGMs combo পণ্য (যদিও তাদের এখনও একটি পৃথক আপলোডার প্রয়োজন)। যে আসছে যখন কোন সঠিক সময়জ্ঞান, কিন্তু Medtronic বলে এটা আগামী কয়েক মাসে হওয়া উচিত বলে।

এই G5 অনুমোদন কোম্পানি Dexcom পরবর্তী- জেনারেল কারিগরি সঙ্গে অংশীদারিত্বে জন্য উত্তেজনাপূর্ণ - যদিও G4- নির্মিত G4 সঙ্গে Animas Vibe কম্বো সিস্টেম যে এই বছরের শুরুতে এবং টেন্ডেম টি ছিল: পাতলা- G4 কম্বো যে এফডিএ অনুমোদনের অপেক্ষারত এই নতুন জি 5 প্রযুক্তির দ্বারা অবিলম্বে প্রভাবিত হবে না। কিন্তু সম্ভবত OmniPod- নির্মাতা Insulet সঙ্গে উন্নয়ন অধীনে নতুন কম্বো সিস্টেম জি 4 উপর ছেড়ে এবং নতুন G5 সঙ্গে সরাসরি সমন্বয় করা হবে।

ডেক্সকম তাদের নতুন খোলা ডেটা প্ল্যাটফর্ম এবং অ্যাপ্লিকেশনগুলি যখন উপলব্ধ হয় তখন সিএমজি ডেটা একত্রিত করার জন্য ডেড-শেয়ারিং গ্রুপ টিইদুলের সাথে একটি চুক্তিতে স্বাক্ষর করেছে, আশা আগামী কয়েক মাসের মধ্যে।

কোনও ব্যাপার না যে কিভাবে আপনি এটি টুকরো করে ফেলেন, আমরা

দ্রুত ট্র্যাক

এর উপর দাঁড়িয়ে থাকি, আমাদের ডায়াবেটিস পরিচালনার জন্য সবচেয়ে উন্নতমানের সরঞ্জাম দিয়ে নতুন বিকল্পগুলি পেয়েছি! ডেকোজম শিল্পের জন্য বড় আকারের ডেককম কমপ্লেক্সের জন্য এবং রোগী সম্প্রদায়ের সকলের জন্যও এটি চমৎকার সংবাদ! এছাড়াও দেখুন:

জি 5 অনুমোদন সম্পর্কে আমাদের Storify কভারেজ, Dexcom এর স্টিভ Pacelli থেকে অতিরিক্ত প্রশ্নের এবং উত্তর সঙ্গে।

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।