ডিক্সকম শেয়ার ডাইরেক্ট তৈরি করে CGM ডেটা-শেয়ারিং আরও মোবাইল

যদি আপনি আপনার স্মার্টফোনে কথা বলার জন্য আপনার ডিক্সকম জি 4 ক্রমাগত গ্লুকোজ মনিটর (সিজিএম) চান এবং এফডিএ থেকে রিয়েল টাইম ডেটা শেয়ার করতে সক্ষম হবেন, তবে এফডিএ থেকে এই সাম্প্রতিক খবর আপনি যাবেন স্পষ্টভাবে আগ্রহী হবেন।

গত সপ্তাহের শেষে, এফডিএ অনুমোদিত ডেক্সকমের নতুন শেয়ার ডাইরেক্ট সিস্টেম যা ব্যবহারকারীদের এভাবে কাজ করতে দেয়: মোবাইল অ্যাপের মাধ্যমে সরাসরি তাদের সিজিএম ডেটা ভাগ করে, যে কোনও স্থায়ী ডিভাইসের প্রয়োজন যা আপনাকে রাখে এক জায়গায় টমেটো Dexcom তাদের নিজস্ব একটি সংবাদ প্রকাশ সঙ্গে অনুসরণ, প্লাস আরও একটি সোমবার সম্মেলন কল বিস্তারিত।

মার্চ মাসের শুরুতে, ক্যালিফোর্নিয়ার কোম্পানি নতুন রিসিভার শিপিং শুরু করবে যা বিল্ট-ইন ব্লুটুথের মাধ্যমে আইফোন এবং আইপড টাচ সহ অ্যাপল মোবাইল ডিভাইসের ডায়াবেটিস সংক্রান্ত তথ্য প্রকাশ করে দেবে।

এই ছবিটি ২4 শে নভেম্বর, ২014 তারিখে এফসিসি সহ ফাইলিংয়ের অন্তর্ভুক্ত ছিল, তবে এটি 100% নির্দিষ্ট নয় চূড়ান্ত নকশা:

অদ্ভুতভাবে, এই নতুন রিসিভার অক্টোবরে এফডিএ কর্তৃক অনুমোদনপ্রাপ্ত প্রথম জেনার ডেক্সকম শেয়ার পণ্যটির উত্তাপে আসে। এটি একটি প্রথম-এর-সদৃশ ডকিং স্টেশন ছিল যা প্রাচীরের সাথে সংযুক্ত, এবং যখন G4 রিসিভার ঢোকানো হয়, তখন এটি CGM ডেটা ক্লাউডে প্রেরণ করে, যেখানে এটি অ্যাক্সেস করা যায় এবং পাঁচটি iDevice ব্যবহারকারীদের সাথে ভাগ করা যায় এখন আপনি যে ডকিং স্টেশনটি সম্পূর্ণরূপে প্রয়োজনে সীমাবদ্ধ করতে পারেন এবং সিগম ডেটা ভাগ করে সরাসরি নিজ নিজ iDevices- এ ভাগ করে নিতে পারেন।

এফডিএ-র পক্ষ থেকে উন্মুক্ত-সোর্স ডেকসকম-হ্যাকড সমাধান নয়েসকউইট / সিজিএম-এর ক্লাউডের একটি আইনগতভাবে অনুমোদিত সংস্করণ তৈরির জন্য এটি একটি পদক্ষেপ বলে মনে হচ্ছে। Nightscout মত mHalalth সমাধান স্বাগত হয় এবং অতিশয় সমালোচক নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা (নীচে যে আরো) সম্মুখীন হবে না।

পণ্য ডেটা

আপনি যদি এখনও Dexcom ব্যবহারকারী হন তবে শীঘ্রই এক হয়ে উঠবেন, এখানে নতুন শেয়ার ডাইরেক্ট সম্পর্কে আপনি কিছু জানতে চাইবেন:

• ডিক্সকম বলছে যে মার্চে শুরু হয় যখন শিপিং শুরু হয় এই নতুন রিসিভার; গ্রাহক পরিষেবা reps আমাদের বলেছে যে আপনি দুর্ভাগ্যবশত প্রাক অর্ডার করতে পারবেন না
• যদি আপনি কোনও অংশে কোনও শেয়ার ক্রয় করেন তবে আপনি বিনামূল্যে জন্য একটি নতুন শেয়ার রিসিভার পাবেন
• অথবা যদি আপনি একটি নতুন G4 CGM সিস্টেম কিনেছেন জানুয়ারী 1, 2015, আপনি বিনামূল্যে জন্য নতুন শেয়ার রিসিভার পাবেন
• যদি আপনার কাছে বর্তমান G4 রিসিভার থাকে তবে এই নতুন শেয়ার রিসিভারটি পাঠানো সময় দ্বারা এখনও ওয়ারেন্টির অধীনে রয়েছে, আপনি "কম খরচে" আপগ্রেড পেতে পারেন; আমরা $ 199 দাম পয়েন্ট এর গুজব শুনেছি, কিন্তু Dexcom এখনো নিশ্চিত করেনি
• এটি শুরুতে মার্চে চালু হওয়ার পর শুরু হয়, নতুন G4 রিসিভারগুলি নতুন ব্লুটুথ-সক্ষম সংস্করণ হবে
• ব্যতিক্রম সহ ব্লুটুথ কম শক্তি যোগ করা, নতুন রিসিভার বর্তমান মডেল হিসাবে একই হবে; Dexcom microUSB পোর্ট বা স্লাইডিং কভার আপডেট করা হবে না যে আমাদের কিছু ভঙ্গুর হিসাবে রিপোর্ট করেছে
• Kiddos: হ্যাঁ, নতুন রিসিভার 2 হিসাবে তরুণ হিসাবে বাচ্চাদের জন্য।কিন্তু Dexcom এর আপডেট অ্যালগরিদম যে শেষ পড়ে অনুমোদিত ছিল মনে? যে এই নতুন রিসিভার সব হতে হবে না, এই সময়ে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য শুধুমাত্র যারা। (ডেক্সকম এডুকেশন এডুকেশন এডুকেশন অ্যালগরিদম এডুকেশন এডুকেশন এডুকেশন এডুকেশন এডভান্সড অ্যালগোরিদম এ জিজ্ঞাসা করার জন্য প্রস্তুত হচ্ছে)
• যতদূর তথ্য ভাগাভাগি করা যায়, ডেক্সকম শেয়ার ডাইরেক্টটি বিদ্যমান প্যাডেলের মত একইভাবে কাজ করবে, এবং ডেক্সকম অ্যাপগুলি বিনামূল্যে থাকবে অ্যাপল স্টোরের উপর
• ডক্সকম বলেছে যে এটি আপনার আইফোনে কিছু অতিরিক্ত ব্যাটারি পাওয়ার করবে, তবে তাদের পরীক্ষাটি দেখায় যে এটি ব্যাটারি জীবনের একটি কঠোর ড্রেন নয়
• এটি এখনো অ্যান্ড্রয়েড-সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, তবে এটির পথে , 2015 এর মধ্যে

উল্লেখযোগ্যভাবে, নতুন রিসিভার এছাড়াও Dexcom এর আসন্ন জেনার 5 ব্লুটুথ ট্রান্সমিটার এবং আইফোন মোবাইল অ্যাপ্লিকেশন সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে। একটি অনুস্মারক হিসাবে, জেনার 5 সিস্টেম CGM তথ্য সরাসরি একটি আইফোন অ্যাপ্লিকেশন থেকে শরীরের ট্রান্সমিটার থেকে যেতে অনুমতি দেবে - একটি আইফোন সঙ্গে যে কেউ জন্য রিসিভার প্রয়োজন সম্পূর্ণ নির্মূল! G4 প্ল্যাটিনাম শেয়ার রিসিভার তারপর Dexcom মোবাইল অ্যাপ্লিকেশন ব্যবহার করে যারা জন্য একটি ব্যাকআপ ডিসপ্লে হিসাবে পরিবেশন করা হবে, এবং একটি আইফোন আছে না যারা একটি প্রাথমিক প্রদর্শন হিসাবে (Gen 5 মুক্তি একটি অ্যান্ড্রয়েড সংস্করণ পর্যন্ত)। ডেক্সকমের জেনার 5 সিস্টেমটি মার্চ মাসের মধ্যে একটি এফডিএ জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত করা হয়েছে, যার অর্থ এই বছরের শেষ দিকে বা ২013 সালের কিছুদিনের মধ্যে আসতে পারে (এফডিএ পর্যালোচনা করতে কতক্ষণ সময় লাগবে তা ভবিষ্যদ্বাণী করা কঠিন)। - আরও দেখুন: // diatribe সংস্থা / ছিঁচকে চোর-শিখর-dexcoms-আসন্ন-পাইপলাইন-cgm-ডেটা-ফোন টাচস্ক্রীন প্রাপক-এবং-নতুন-REPLACEer? utm_source = গালিগালাজ ও utm_campaign = b0c2ac7dc8-diaTribe_Issue_76 & utm_medium = ইমেল করুন এবং utm_term = 0_75cdadd67f-b0c2ac7dc8-410687181 # sthash। nL2gj8hb। dpuf

অপেক্ষা করুন, তাই কেন Dexcom সম্প্রতি এটি আরো অবাস্তব যে এটি আরও উন্নত কিছু মাস আগে ভাগ করে নিচ্ছেন? ভাল, কোন

এক পরিচিত হতে পারে যে এফডিএ ডিক্সকম শেয়ার সিস্টেমের এই সম্পূরকটি কতটা দ্রুত অনুমোদন করতে যাচ্ছে।

কোম্পানীটি ইঙ্গিত দেয় যে এই নিয়ন্ত্রক অনুমোদন 120 দিনের কম সময়ে (!) প্রত্যাশিত, যাইহোক, এফডিএ এই রাজ্যের দ্রুত গতিতে চলছে এমন কয়েকটি সংকেত ছিল: সেপ্টেম্বর ২013-এ নতুন এম এইচএলএলথের নির্দেশিকা, এবং নোটস্যাআউট ডেভেলপারদের সাথে সাক্ষাৎ সহ ওপেন-সোর্স ডেটাতে থাকা অনেক কথোপকথনগুলি তাদের অনুমোদন।

সোমবার পাবলিক কল করার সময়, ডেক্সকমের সিইও কেভিন সাঈর বলেন, "এটাই সব পরিকল্পনা। আমরা যেখানেই থাকব সেখানেই আমরা ঠিক আছি।"

প্রকৃতপক্ষে, এই ফোনের সাথে সংযুক্ত সমাধান কাজ করে যাচ্ছে যেহেতু ডেক্সকম প্রথমে তার মোবাইল স্বাস্থ্য পরিকল্পনা 4+ বছর আগে আনুষ্ঠানিকভাবে প্রকাশ করে, এবং এটি জি 5 সিস্টেমের জন্য পর্যাপ্ত পর্যায়ে পাঠানো প্রক্রিয়ার অংশ, যা সরাসরি সিএমজি ট্রান্সমিটারকে একটি স্মার্টফোন থেকে সরাসরি কথা বলার দ্বারা রিসিভারের প্রয়োজনীয়তাটি সম্পূর্ণ করবে।

নোট করুন যে নতুন শেয়ার রিসিভারটি ভবিষ্যতে G5 ট্রান্সমিটারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা আগামী দুই মাসের মধ্যে এফডিএর সাথে ফাইল করার আশা করে এবং এফডিএর সাম্প্রতিক দ্রুত গতির উপর ভিত্তি করে, অনেকের বিশ্বাস G5 অনুমোদিত হতে পারে বছর শেষে (!!)

এছাড়াও মনে রাখবেন যে Dexcom বলছেন যে এনিমাস এবং টেন্ডেম মত পাম্প কোম্পানিগুলির সঙ্গে সংযুক্ত পলিগ-সিএমএম সিস্টেমগুলি বিকাশের জন্য কোন বিদ্যমান অংশীদারিত্বকে প্রভাবিত করে না।অ্যানিমাস ভিজ এখন জি 4 কারিগরি এবং টেন্ডেম টি দিয়ে বিক্রি হচ্ছে: স্লিম-জি 4 কম্বো এই বছরের শেষের দিকে প্রত্যাশিত, কিন্তু ডেক্সকম বলছেন যে তাদের বিভিন্ন বেতার আর্কিটেকচার রয়েছে এবং এটি তাদের কোম্পানীর ব্লুটুথ লি ট্রান্সমিশনগুলির জন্য তাদের ডিভাইসগুলি সংশোধন করতে হবে।

পথটি তৈরি করা

এখানে বড় ছবিটি একটি গুরুত্বপূর্ণ এক: এই এফডিএ- ডিক্সকম অনুমোদনের সাথে, নিয়ন্ত্রক সংস্থা আসলে এই "হ'ল" শ্রেণীবদ্ধ "এই mHealth সিস্টেম - এই ধরনের" দ্বিতীয় প্রদর্শন " -সম্পৃক্ত ঝুঁকি, "সত্ত্বেও" উপন্যাস এবং কোন আইনত-বিপণন ডিভাইসের সাথে তুলনামূলকভাবে সমান নয়।

এর মানে হল এই ধরনের সেন্সর-থেকে-স্মার্টফোন সমাধানগুলি আর বেশি সময় লাগবে না এমন প্রি-ক্যাটাগরির ফাইলিংয়ের প্রয়োজন হবে না আরো বিস্তারিত পর্যালোচনা। Dexcom বা অন্যান্য ভবিষ্যত ডেভেলপারদের এখনও কিছু বিশেষ নিয়ম মেনে চলতে হবে, কিন্তু প্রক্রিয়াটি আরও সহজ হবে এবং দ্রুত এগিয়ে যাবে।

এই বিশাল! এপিস্টাইন বেকার গ্রিনে বিনিয়োগ বিশেষজ্ঞ ব্র্যাডলি মেরিল থম্পসনের কিছু গুরুত্বপূর্ণ কৌতুকে মোবাইল হেলথ নিউজ সম্প্রতি উদ্ধৃত করা হয়েছে:

"ডিক্সকমকে নতুনভাবে জমা দেওয়ার জন্য নিঃসন্দেহে যথেষ্ট ব্যয় বহন করতে হয়েছিল এবং আমার টুপি Dexcom যাও মূলত তার সরাসরি প্রতিদ্বন্দ্বী অনুসরণ করার উপায় প্রস্ফুটিত জন্য … দুর্ভাগ্যবশত, না অনেক কোম্পানি তাদের প্রতিযোগীদের ভর্তুকি করতে ইচ্ছুক তাই না। "

সর্বশেষ পতন, মেডট্রনিকের গার্ডিয়ান মোবাইলের পরিকল্পনা ঘোষণা করা হয়েছে, একটি পাম্প-সিজিএম যা ডিক্সকম শেয়ারের একটি প্রতিক্রিয়া প্রদান করে। এ সময় মেডিকেউ শুধু ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছিল বলে মনে হচ্ছিল এবং মনে হয়েছিল এফডিএ অনুমোদন সম্ভবত এক বছরের বেশি হতে পারে। কিন্তু এই নতুন এফডিএ "ডিওভো" ক্লাসিফিকেশনের সাথে, জিনিসগুলি আরও দ্রুত গতিতে অগ্রসর হতে পারে। আমরা Medtronic পৌঁছেছেন, এবং বিস্ময়করভাবে নিম্নলিখিত জেনেরিক প্রতিক্রিয়া দেওয়া হয়নি:

"এই সময়ে, আমরা গার্ডিয়ান মোবাইল যেমন ভবিষ্যতের পণ্যগুলির সময় সম্পর্কে কোন আপডেট নেই। নতুন নব্য শ্রেণীকরণ প্রক্রিয়ার ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের জন্য ভাল খবর এবং আমরা আশা করছি ডায়াবেটিস রোগীদের স্বাস্থ্যের তথ্য অ্যাক্সেস করার জন্য যেকোনো সময় কোথাও কোথাও ডায়াবেটিস এবং তাদের যত্নকারীরা সুবিধাজনক বিকল্প প্রদান করে নতুন কোডিংয়ের মাধ্যমে নতুন পণ্যগুলি বাণিজ্যিক করা হয়। ডায়াবেটিস মহাকর্ষে ড। একটি নিরাপদ এবং সুরক্ষিত উপায় অর্থপূর্ণ তথ্য অ্যাক্সেস মাধ্যমে ডায়াবেটিস যত্ন রুপান্তর। "

সাবধানে নাইটকয়ট

তার সংবাদ প্রকাশের সময়, ক্লাউড কমিউনিটিতে সিএফএমএর কাছে এফডিএ একটি খুব স্পষ্ট রেফারেন্স তৈরি করেছে যেগুলি প্রায় আঙুলের ছাপানো বা এমনকি একটি সতর্কবার্তা বলে মনে হচ্ছে: > "ডিক্সকম শেয়ারের মত ডিভাইসগুলি আগে খোলা উৎস প্রচেষ্টার মাধ্যমে উপলব্ধ ছিল কিন্তু নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল না। ডেক্সকম শেয়ার সিস্টেমটি রোগীর সিজিএম এর রিয়েল-টাইম রিমোট নিরীক্ষণের জন্য একটি আইনত বিপণন সমাধান প্রস্তাব করে তার প্রথম ধরনের। ডেটা। "

এফডিএর সাথে নাইটসাউটের ব্যক্তিগত বক্তব্যের আলোকে এটি একটু নিরুৎসাহিত করছে বলে মনে হচ্ছে।আমরা কেবল আশা করতে পারি যে কেবলমাত্র উন্মুক্ত উত্স লোকেদেরকে তাদের প্রচেষ্টায় নিয়ন্ত্রকদের সাথে যোগাযোগ রাখতে উত্সাহিত করা।

কৌশল এবং যোগাযোগের ডেক্সকমের ভিপি স্টিভ প্যাকেলি বলেছেন যে নয়েসকোটের মত ওপেন সোর্স প্রচেষ্টার একটি সরাসরি-টু-আইডিসিস সমাধান তৈরির জন্য তাদের দীর্ঘমেয়াদী কৌশল যাচাইয়ের ভূমিকা পালন করে। {

সংশোধন: মূল শব্দটি এখানে নিখুঁতভাবে প্রকাশিত হয়েছে যে নাইটসাউট প্রথম এসেছিলেন। } ডেক্সকমের সিইও প্রকাশ্যে তা প্রকাশের জন্যও উত্সাহী ছিল যে, তারা যে কেউ অন্যের সাথে কাজ করতে ইচ্ছুক, যাঁরা mHealth সমাধান দিতে পারে, যতদিন তারা নিয়মগুলি অনুসরণ করছেন এবং একটি অনিয়মিত রোগীর প্রয়োজন মেটাতে থাকেন।

"যদি অন্য কেউ সেকেন্ডারি ডিসপ্লেতে কিছু দিতে পারে যা আমরা করতে পারি না, এবং এটি এফডিএ নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, আমরা তাদের সাথে কাজ করার কথা বিবেচনা করব", সাইয়ের বলেন।

এছাড়াও উত্সাহিত হয় যে Pacelli এই সময়ে আমাদেরকে বলে, কোনও তথ্য এনক্রিপ্ট বা CGM ডেটাতে সাবস্ক্রিপশন অ্যাক্সেসের জন্য চার্জ নেই। দৃশ্যত এখানে আরও কিছু কিছু সুইটস্পট ডেটা সিস্টেমে রিপোর্ট করতে পারে যা ভবিষ্যতের Dexcom G5 লঞ্চের সাথে খুব ভালভাবে সংযুক্ত হতে পারে।

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন। অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।