ডায়াবেটিস খবর: ডিক্সকম শেয়ার এফডিএ অনুমোদন পায়!

আমরা শব্দটি পেয়েছি যে, এফডিএ সাহসী ডেক্সকম শেয়ার সিস্টেমকে অনুমোদন করেছে, তার ধরনের প্রথম মোবাইল ডিভাইস অনুমোদন যা ব্লুটুথ ওয়্যারলেস প্রযুক্তির মাধ্যমে ক্রমান্বয়ে গ্লুকোজ মনিটর থেকে ডাটা সরবরাহ করতে পারে অনেকের মতো পাঁচটি স্মার্টফোন!

সান দিয়াগো-ভিত্তিক সিজিএম কোম্পানী ডক্সকম ঘোষণা করেছে যে জুলাই ২013 সালে পর্যালোচনা করার জন্য ডিভাইস জমা দেওয়ার 15 মাস পর এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে।

হ্যাঁ, এটি সকল ক্যাপের সাথে ভাগাভাগি … কারণ আমরা শুধু পিসের মাধ্যমে ডাটা ভাগ করার কথা বলছি না

এটি ইমেলের মাধ্যমে কোনও ডাক্তারের কাছে পাঠিয়েছে, বরং এটি প্রেরণ করে বাস্তব সময় পর্যন্ত পাঁচটি ফোন যা বিশ্বের কোথাও অবস্থিত হতে পারে।

এই অনুমোদনটি এবং এটি নিয়ে আলোচনার বিষয়গুলি খুবই উত্তেজনাপূর্ণ কারণ তারা নতুন ডায়াবেটিস মোবাইল প্রযুক্তির পর্যালোচনা করার জন্য এফডিএর ক্রমবর্ধমান চরম পদ্ধতির পর্যায়ে অবস্থান করছে বলে মনে করে এবং এটি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে কিভাবে নিয়ন্ত্রক অন্যান্য ডেটা-শেয়ারিং সরঞ্জামগুলির সাথে মোকাবিলা করতে পারে - যেমন ক্লাউড ডেভেলপারদের যারা Tidepool এবং Nightscout / CGM উপর কাজ এবং এফডিএ সঙ্গে আলোচনা এখন হয়।

কিছু Nightscout সমর্থকদের ইতিমধ্যে Decomcom শেয়ার আগমনের উপর পুরনো মনে হয় যে, হাজার হাজার মানুষ ইতিমধ্যে এই ডিভাইসের যে তাদের কোনও CGM ডেটা দেখতে দেয় যে এই সমাধান হ্যাক করা হয় বলে মনে হয়। তবে মনে রাখবেন, ডিক্সকম শেয়ারটির দুটি প্রধান সুবিধা রয়েছে: 1) এটি ইতিমধ্যেই একটি সম্পূর্ণ পণ্য, যার জন্য Nightscout যেমন জটিল মাল্টি-ডিভাইস সেটআপ প্রয়োজন, এবং 2) এটি একটি FDA অনুমোদিত পণ্য যা খুব সিএমএম নিজেই , তাই ব্যবহারকারীরা কারিগরি সহায়তা এবং নিরাপত্তার নিশ্চয়তা পেতে পারেন, ইত্যাদি।

ডিক্সকম শেয়ারের বিস্তারিত বিস্তারিতভাবে একটি বিনিয়োগকারী সম্পর্কের কল করার পর এক বছরের বেশি আগে প্রকাশ্যে প্রচার করতে শুরু করে এবং ডি-কমিউনিটির পক্ষ থেকে শব্দটির জন্য অপেক্ষা করার সময় আমরা ফটো এবং পণ্যের কিছু বিবরণ প্রকাশ করতে সক্ষম হয়েছি। এফডিএ Dexcom স্পষ্টভাবে কিছু সময়ের জন্য সিদ্ধান্ত প্রত্যাশা করা হয়, কারণ ডেক্সকম শেয়ার মার্কেশন মার্চ মাসে একটি স্থানধারক হিসাবে অনলাইন লাইভ হয়ে যান, একটি স্বাগত এলাকা এবং বিভিন্ন লিঙ্ক অফার যা দ্রুত একবার সক্রিয় হয়ে যেতে পারে।

আপনি এই প্রচারমূলক ভিডিওটি নতুন শেয়ার ব্যাখ্যা করে দেখতে পারেন। আমরা কিছু FCC ফাইলিংগুলিও পেয়েছি (বেতার যোগাযোগ ডিভাইসগুলির জন্য প্রয়োজনীয়), যা পণ্যটি কীভাবে কাজ করবে সে বিষয়ে আরো বিস্তারিত প্রস্তাব দেয় - নতুন ডিভাইসের কভার অক্ষর থেকে ভিতরের এবং বাইরের ছবিগুলি এবং এমনকি 88 পৃষ্ঠার ব্যবহার বিধি.

সমস্ত তথ্য উপলব্ধ উপর ভিত্তি করে, এখানে আমরা কি এখনও জানি একটি রডানো হয়:

একটি মে 2014 উপস্থাপনা থেকে

উত্স: ব্যবহারকারীর ম্যানুয়াল এর পৃষ্ঠা 15 FCC ওয়েবসাইটে পোস্ট

• শেয়ার একটি ডকিং স্টেশন বা "প্যাডেল" যা আপনি আপনার G4 রিসিভারকে স্লাইড করেন, এটি উভয় চার্জ এবং ডেটা প্রেরণ করে।
• শুধু মেদটনিক মাইএসেন্ট্রি সিস্টেমের মত একটি অ্যালার্ম-ঘড়ির মত পর্দার তথ্য প্রদর্শন না করে, শেয়ারটি একটি ওয়েব ভিত্তিক ক্লাউডে তথ্য প্রেরণ করে, যা অবশেষে ডেক্সকম SweetSpot (ডেক্সকম ২01২ সালে মিটস্পট ডেটা লগিং প্রযুক্তি অর্জন করে)। )।
• আপনি তখন ডেক্সকম শেয়ার অ্যাপ্লিকেশন এবং তার সহযোদ্ধা অ্যাপ্লিকেশনটি ব্যবহার করতে পারেন, যা "ডেক্সকম

  

  অনুসরণ করুন" নামক ডাটাটি অ্যাক্সেস করতে এবং অন্যান্য কক্ষ, বাড়িঘর, শহরে বা পাঁচটি স্মার্টফোনগুলিতে উচ্চ বা নিম্ন সতর্কতা পেতে পারে। … ভাল, কোথাও
• এটি জি -4 সেন্সর ডেটা প্রাপ্ত করে এবং নিম্ন শক্তি ব্লুটুথের সাহায্যে একটি "হোস্ট" সেল ফোনটি এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার জন্য প্যাডেলের মধ্যে নির্মিত রেডিও চিপ ব্যবহার করে কাজ করে। প্রাথমিকভাবে, এটি একটি অ্যাপল-কেবল ডিভাইস হবে - অর্থাত এটি শুধুমাত্র আইফোন এবং আইপড বা আইপড টাচ ডিভাইস এবং অ্যানড্রয়েডের সাথে কাজ করে না।

এবং btw, Dexcom একটি নতুন slimmer জি 4 ট্রান্সমিটার মুক্তি হয়েছে। গত সপ্তাহে, আমরা এই সংশোধিত ট্রান্সমিটারের কথা শুনেছি যা আগের 7+ ট্রান্সমিটারের মতো বর্তমান মডেলের চেয়েও পাতলা এবং আরো ভালো। Dexcom আমাদের এই একটি "নরম লঞ্চ" ছিল বলে এবং এটি অন্য কিছু অন্য কিছু নেই, এটি একই সঠিকতা এবং পরিসীমা আছে হিসাবে। প্রতিটি নতুন ট্রান্সমিটার বাক্সে একটি বৃত্তাকার স্টিকার আছে যা ঘোষণা করে, "নতুন! স্লিমার প্রোফাইল!"

নতুন শেয়ারের বিষয়ে: এটি একটি স্ট্যাটিক ডকিং ডিভাইসের উপর ভিত্তি করে যা আপনাকে প্লাগ ইন করতে হবে, এখনই। তাই মতামত ভিন্ন হতে পারে কিনা এই অফার "পোর্টেবল" প্রতিটি পরিস্থিতির জন্য যথেষ্ট। যারা প্লাগ ইন সম্পর্কে উদ্বিগ্ন না হয় তারা সম্ভবত একটি পোর্টেবল ব্যাটারি কিনতে পারে যাতে ভাগ করা যায়। কিন্তু বিপ্লবী অংশ নির্ভরযোগ্য রিয়েল-টাইম ডেটা শেয়ারিংকে যেকোনো দূরত্ব থেকে এবং এটি প্রদর্শন করার অনুমতি দিচ্ছে, ডি-বাবা বা প্রাপ্তবয়স্ক পিডাব্লুডি ডিডির ভ্রমণের সময় অথবা ডি-বাচ্চাদের ঘুমানোর সময় ব্যবহার করার জন্য কোম্পানির কথাবার্তা বলা হয়েছে। ।

প্রকৃতপক্ষে, ২4 বছর বয়সী বাচ্চাদের জন্য বাচ্চাদের জন্য পেডিয়াট্রিক অনুমোদন পেয়েছে, সম্প্রতি ফেব্রুয়ারি মাসের শুরুতে এটি মনে হয় ডেক কমোমের ডায়াবেটিস এবং তাদের পিতা-মাতা শিশুদের জন্য এটি একটি দুর্দান্ত হাতিয়ার হিসেবে বাজার করার জন্য সুপ্রতিষ্ঠিত। , এটি অবশ্যই প্রাপ্তবয়স্ক- CGMers একটি সম্পদ হিসাবে এটি হিসাবে ভাল প্রস্তাব।

খরচ এবং কভারেজ

শব্দ হল যে Dexcom reps বছরের প্রথম দিকে তাদের প্রশিক্ষণ সম্পন্ন করার জন্য চাপ দেওয়া হয়, যার ফলে কোম্পানীর "সারির সমস্ত ডাল পান" যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এফডিএ অনুমোদন নিম্নলিখিত বিক্রয় শুরু করার অনুমতি দেয়। গ্রাহক সেবা সোমবার সকালে আপনি Dexcom ওয়েবসাইটের মাধ্যমে অবিলম্বে Dexcom শেয়ার কিনতে পারেন, যেখানে এটি $ 299 (এক দশমিক $ 3,000 Medtronic mySentry খরচ, যে তথ্য শেয়ার না) মূল্য পয়েন্ট এ তালিকাভুক্ত করা হয়।

ডেক্সকম বলেছেন যে তারা আশা করে না যে শেয়ারটি বীমা দ্বারা আচ্ছাদিত হবে কারণ এটি একটি "অ্যাড অন" টাইপ ডিভাইস যা রোগীদের সাধারণত পকেটের বাইরে ক্রয় করতে হবে। অবশ্যই, যে কেউ এটি বীমা কভারেজ জন্য জমা দিতে চেষ্টা করতে বাধা দেয় না; আরো বেশি লোক যারা আবেদন করে, তারা সম্ভবত এই ধরনের একটি সরঞ্জামের জন্য চাহিদা স্বীকার করবে।

ডেক্সকম এছাড়াও বলে যে তারা এটি একটি সাবস্ক্রিপশন সেবা হিসাবে চালু করার বিষয়ে চিন্তা করেছিল যার ফলে রোগীদের তথ্য আদায় করতে হতো, কিন্তু কেবলমাত্র সমস্ত তথ্য বিনামূল্যে গ্রাহকের কাছে ছেড়ে দিয়ে (ভাল পছন্দ!)

দানব কি?

ব্যবহারকারীর ম্যানুয়ালটি দেখার মাধ্যমে, আমরা গ্লুকো মোনস্টার নামক একটি শীতল-সুন্দর জিনিসটির সন্ধান পেয়েছি - যা ম্যাপের জনপ্রিয় মাইএসগরি লগিং অ্যাপ্লিকেশনে বৈশিষ্ট্যযুক্ত ছোট্ট ডায়াবেটিস ডারউইনের অনুরূপ বলে মনে হয়। কিন্তু এই Dexcom শেয়ারের সামগ্রীগুলি মাইজুলের প্রবর্তনের প্রাক-তারিখটি প্রদর্শিত হয়।

এখানে ডক্সকমের দৈত্য বর্ণিত হয়েছে, অন্তত এই প্রথম ভাগের উপাদানগুলি:

ব্যবহারকারীর ম্যানুয়াল থেকে, পৃষ্ঠা 37 এবং 38

এই সমস্ত নতুন mHealth এবং ডেটা ভাগ করা অ্যাপ্লিকেশনের সকলের সাবধানতা অবশ্যই অবশ্যই এফডিএর সতর্ক দৃষ্টিভঙ্গি একটি স্মার্টফোন থেকে চিকিৎসা "সিদ্ধান্ত সমর্থন" অনুমতি যদিও তারা সম্প্রতি মোবাইল মেডিক্যাল অ্যাপ্লিকেশানগুলি মোকাবেলা করার পরিকল্পনা করেছে, সে বিষয়ে নির্দেশনা প্রদান করেছে, তবে নিয়মগুলি ঠিক নয়।

অবশ্যই, ডি-কমিউনিটিতে কিছু কিছু বিষয় নিজেদের হাতে নিয়ে নিয়েছে, #WeAreNotWaiting এর যুদ্ধ কাঁধে জড়িয়ে পড়ে এবং CGM ঘড়ি, নয়েসউইট / CGM ইন দ্য ক্লাউড এবং দো-ইট-নিজের অগ্ন্যাশয় সিস্টেম

Dexcom শেয়ার যত দূরে এই অন্যান্য "কি এটা নিজেকে" সিস্টেম সত্যিই পয়েন্ট হয় না; নিয়ন্ত্রক অনুমোদন হয়। আশা করি এই পদক্ষেপটি নিয়ন্ত্রকদের, ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের এবং কারিগরি সচেতন গ্রাহকদের প্রত্যেকেই একসঙ্গে কাজ করার জন্য এই ধরণের নতুনত্বগুলি বাস্তবায়নের জন্য উত্সাহ দেবে।

এই নোটে, ডেক্সকম অ্যাপলের সাথে তার প্রোডাক্টকে একীভূত করার সাথে সাথে অ্যাপল হেলথকিট (!) নিয়ে কথা বলছে। এবং Medtronic এছাড়াও তার পরবর্তী- gen "গার্ডিয়ান মোবাইল" প্রযুক্তি prepping হয় যে একটি স্মার্টফোন-সক্ষম CGM যে যোগাযোগ করতে ব্লুটুথ LE প্রযুক্তি ব্যবহার হবে।

জি 5 এ অপেক্ষা করা হচ্ছে

এটির মতো উত্তেজনাপূর্ণ, ডিক্সকম শেয়ারটি বেশিরভাগই একটি স্থানধারক ডিভাইস যা G4 সেন্সর ডেটা শেষ G5 সেন্সরের লঞ্চের আগে মোবাইল ডিভাইসের সাথে ভাগ করার অনুমতি দেয়, যা এর জন্য প্রয়োজনীয়তা বাদ দেবে একটি রিসিভার সম্পূর্ণরূপে এবং সরাসরি-থেকে-স্মার্টফোন যোগাযোগের জন্য অনুমতি দেয়। সর্বশেষ আমরা শুনেছি, ডেক্সকম এখনও ২015 সালের প্রথম দিকে জিডি 5 এ এফডিএ জমা দেওয়ার জন্য প্রস্তুত রয়েছে।

ডিক্সকমের কেভিন সায়েদার (যিনি ২011 সালের 1 জানুয়ারির সিইও হিসেবে দায়িত্ব পালন করেছেন) এছাড়াও এই প্রস্তাবটি দেওয়া হয়েছে: "G5 যাচ্ছে মূলত সংযোগ, গতিশীলতা এবং সুবিধার উপর মনোনিবেশ করা। এবং এটি একটি বৃহৎ লঞ্চের পরিবর্তে লঞ্চের ধারাবাহিকতার চেয়ে বেশি হবে, G5 এর শেষ লক্ষ্যের সাথে সরল অ্যাপ্লিকেশান পদ্ধতি হচ্ছে, এটি একটি ফোন থেকে সংযোগের সাথে মিলিত আপনার রিসিভার এবং ক্লাউড-ভিত্তিক ডেটাতে সংযুক্ত হচ্ছে.এখানে আমরা কয়েকটি পদক্ষেপ নিয়ে যাব। এই সিস্টেমটি বর্তমান কনফিগারেশনের G4 সেন্সর ব্যবহার করবে, তবে নতুন অ্যালগরিদমগুলির মাধ্যমে আমরা গত কয়েক বছরে যেগুলি উন্নত করেছি সঠিকতা এবং নির্ভরযোগ্যতা উন্নত হবে। "

সুতরাং এটি নতুন ডেক্সকম শেয়ারটি প্রকৃতপক্ষে কোম্পানীর আরো সুশৃঙ্খল পরিশ্রমী দৃষ্টিভঙ্গির দিকে এক সরু পাথর হয়ে দাঁড়িয়েছে - যা আমার মাথার মধ্যে হল হলুদ ইট সড়কের মত যা একটি সুন্দর সুন্দর শহরকে পরিপূর্ণ করে তোলে এর

এই Dexcom শেয়ার অনুমোদনের সাথে, এটা বেশ স্পষ্ট: ডায়াবেটিস উদ্ভাবনের ভবিষ্যত এখন!

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী।আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।