গ্লুকোজ মিটার সঠিকতা পেয়ারের মিটিংয়ে চ্যালেঞ্জ

5 নভেম্বর ওয়াশিংটনের বাইরে একটি হোটেলে, ডিসি, প্রায় 75 জন ডায়াবেটিস টেকনোলজি সোসাইটির (ডিটিএস) ভবিষ্যত নিয়ে আলোচনার জন্য একত্রিত করে বাজারে গ্লুকোজ মিটারের জন্য প্রস্তাবিত বাজার মানের নজরদারি প্রোগ্রাম।

আপনি মনে রাখতে পারেন যে ডিটিএস ডিরেক্টর ড। ডেভিড কুলনফ এবং তার দল এই কর্মসূচিতে বেশ কয়েক মাস ধরে কাজ করছে, স্টিয়ারিং কমিটির বিশেষজ্ঞরা একত্রিত করে এবং সেপ্টেম্বর মাসে বিশদ বিবরণ দিচ্ছে। এফডিএ সমর্থক বলে মনে হয় এবং অবশ্যই রোগীর সম্প্রদায় তৃণমূল স্ট্রিপসফিলি আন্দোলনের মাধ্যমে কঠোর আন্দোলন চালিয়ে যাচ্ছে যাতে এই গুরুত্বপূর্ণ কর্মসূচির জন্য রক্ত ​​গ্লুকোজ মিটারের নির্ভুলতা নিশ্চিত করা যায় এবং আমাদের জীবন নির্ভর করে পরীক্ষা করে।

এই একটি বাস্তবতা তৈরি করার পরবর্তী চ্যালেঞ্জ স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠানের মধ্যে "সম্মতি লাভ" হয়। এবং ক্লোনিফ বিশ্বাস করেন যে পেয়ারের (স্বাস্থ্যবিজ্ঞানীরা) ক্রয়ের মূল হল, কারণ যদি ডায়াবেটিস সরঞ্জামগুলির গুণগত মান নিশ্চিত করার জন্য এই পরের বাজার পরীক্ষার মূল্য পাওয়া যায় না, তবে তারা রোগীদেরকে গ্রহণ করতে বাধ্য করবে সস্তা (এবং কম নির্ভরযোগ্য!) পণ্য, এবং নির্মাতারা মানের পরীক্ষার প্রোগ্রাম সহযোগিতার কোন উত্সাহ থাকবে।

তাই আমরা এই পেয়ারের মিটিং করেছি, যার মধ্যে গ্লুকোজ নিরীক্ষণ এবং গুণমান নিশ্চিত বিশেষজ্ঞদের, চিকিৎসক, আইনজীবী এবং নিযুক্ত রোগীদের বক্তব্য রাখেন। (ডি-এডভোকেট মনি হার্নান্দেজ, ক্রিস্টেল এপিজিলিয়ানো এবং তিনটি প্রাপ্তবয়স্ক টাইপ 1 এর সাথে আমি একটি প্যানেলে গর্বিত ছিলাম।)

একমাত্র সমস্যা ছিল: কোনও দরদাতা উপস্থিত ছিলেন না। "খুব কমই" বলতে আমি হুমায়ুনের একজন প্যানেলের একজন ভদ্রলোক, যিনি খুব আকর্ষক এবং তথ্যবহুল এবং শ্রোতাদের মধ্যে সিএমএসের একজন মহিলা ছিলেন যারা অনেকগুলি স্বীকৃত ছিলেন কিন্তু যখন স্পিকার বার বার জিজ্ঞাসা করেছিলেন যে, "যিনি এখানে আছেন একটি দাতা সংগঠন? "

উহ … কিন্ত কলোনফ এই জোটে জোর দিয়েছিলেন - প্রধানতঃ পরামর্শদাতা, নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞ, ফার্মা লোকজন, এবং আমাদের রোগী রিপোজিও - এই পদ্ধতিতে কী কীভাবে প্ররোচিত করা যায় প্রোগ্রামের যোগ্যতা

"ফলাফল এই যে আমরা এই দেশে ভাল নির্ভুলতা দেখা উচিত, যে দরিদ্র মিটার কর্মক্ষমতা ঝুঁকি বাড়ে এবং রোগীদের প্রকৃত সম্ভাব্য বিপদ আছে।"

- ড। ডেভিড কুলনফ, ডায়াবেটিস টেকনোলজি সোসাইটির ডিরেক্টর

"শ্রোতাদের কথা শুনুন, যদি আমরা তাদের বলছি যে মিটার ভাল না তবে তারা শুরুতেই এফডিএর অনুমোদন করে। আমাদের কাছে একটি সম্প্রদায় হিসাবে ঝুঁকি (পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণা, ইত্যাদি) সম্পর্কে প্রমাণ পেতে যদি একটি পণ্য অনুমোদন সঠিক সীল না থাকে, এটি ব্যবহার করা উচিত নয়, "ক্লোনফ বলেন।

এক বিশেষজ্ঞ বলেছিলেন: "এটি গ্রহণযোগ্য নয় যে এই মিটারগুলি শুধুমাত্র তাদের জীবনকালের মধ্যেই একবার সঞ্চালন করতে হবে, প্রাথমিক এফডিএ ক্লিয়ারেন্সে, যখন তাদের এই দীর্ঘ শেলফ জীবন থাকবে এবং এই ধরনের একটি সমালোচনামূলক ফাংশন।"

টেস্টিং মিটার সম্পর্কে

বিশেষজ্ঞরা জোর দিয়েছিলেন যে সমস্ত গ্লুকোজ মিটার সমান নয়, তবে বেশিরভাগ মানুষই হুডের নিচে কী বুদ্ধিমানের উপায় খুঁজে পায় না।

" এখন ব্র্যান্ডের দামের পার্থক্য আছে - প্রযুক্তিগত পার্থক্য কি? এবং ব্র্যান্ডেড বনাম অ ব্র্যান্ডেড মিটার মানের সম্পর্কে কি? "ওয়াশিংটন ইউনিভার্সিটি অফ মেডিসিনের ডঃ মিচেল স্কটকে অলঙ্কৃতভাবে জিজ্ঞাসা করেন।

তিনি উল্লেখ করেছেন যে কিছু রোগী ২0 বছর বয়স পর্যন্ত মিটার ব্যবহার করছেন" কারণ তারা জানে এবং তাদের মত, "নতুন মিটারের তিনটি প্রধান সুবিধা রয়েছে:

• হিম্যাটোক্র্টের হস্তক্ষেপ (রক্তের রক্তের পরিমাণ), অ্যানিমিয়া এবং অন্যান্য কারণগুলি যা ফলাফল অনুনাদ করতে পারে
• তারা খুব সঠিক
• তারা দেখায় নমুনা ভলিউম উপর ভিত্তি ফলাফল কোন পার্থক্য

ব্র্যান্ডেড মিটার আরো ব্যয়বহুল কারণ মানের আশ্বাসন ব্যবস্থা তাদের সঙ্গে আসা, প্যাকেজিং এবং বন্টন সহ। "এটি সব traceability ফিরে যায়," ডাঃ রবার্ট Vigersky, একটি endo বলেন ওয়াল্টার রিড ন্যাশনাল মিলিটারি মেডিক্যাল সেন্টার এবং নতুন স্টিয়ারিং কমিটির সদস্য।

মেনজির অধীনে বিজ্ঞান ও স্বাস্থ্য ইনস্টিটিউটের আন্দ্রিয়াস পফুজারজারের মতে, মিটার সঠিক কিনা তা যাচাই করতে অনেক ভাল মানদণ্ড রয়েছে। জার্মানি। এই বিভিন্ন পদ্ধতির মাধ্যমে প্রচুর বৈজ্ঞানিক কথোপকথন আছে (আমি আপনাকে বিশদ বর্ণনা করব)। উল্লেখ্য, এই সাক্ষাত্কারে প্রযোজক গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ পণ্ডিত ব্যারি গিসবার্গের সাথে উপস্থিত ছিলেন জোয়ান পার্কস, পারস ত্রুটি গ্রিডের আবিষ্কারক।

কিছুটা আশ্চর্যজনকভাবে, বেশ কয়েকজন বিশেষজ্ঞদের জোর দিয়েছিল যে প্রকৃত পরীক্ষা-নিরীক্ষার জন্য অ-ল্যাবের কর্মীরা প্রকৃত-বিশ্বের সেটিংসে পরিচালিত হবে।

"প্রচুর পরিমাণে প্রকাশিত ল্যাব ব্যবহারের জন্য নিখুঁত নির্দেশের অধীনে তৈরি করা হয়, তবে বিশ্বের রোগীদের সাথে আমাদের ব্যবহার করা উচিত"।

নরওয়ে থেকে নোকুল বলা কিছু উল্লেখ আছে, যা ডায়াবেটিস রোগীরা নিজেদের গুণের জন্য ডিভাইস পরীক্ষা করে এমন একটি প্রোগ্রামের একটি উদাহরণ হিসাবে পরিবেশন করতে পারে।

প্রমাণ কোথায়?

অত্যন্ত প্রয়োজনীয় কীসের কঠিন প্রমাণ রয়েছে যে দরিদ্র মিটার দরিদ্র ফলাফল তৈরি করে, বিশেষজ্ঞদের মতে

ভাল বনাম খারাপ মিটার ব্যবহার করে রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল করতে অবশ্যই অবশ্যই কঠিন (আপনি কি বলতে পারেন, "অনৈতিক"?) "এটা জোর করে বলবে যে আমরা এমন একটি পরীক্ষামূলক গবেষণায় যা কিনা প্যারাস্যুটগুলি মানুষদের সাহায্য করে, একটি বিমান থেকে পতনশীল, "Vigersky চিড়িত

এইরকম একটি উপায় হল একটি কম্পিউটার প্রোগ্রামে "রোগীর মডেলিং" যা বিভিন্ন "চিকিত্সা ইনপুট" এর উপর ভিত্তি করে সঞ্চালন করে। আমরা পিডব্লুডিডির রুমে ডঃ বরিস কোভাত্চভের ভার্জিনিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের 100 টির মতো "সিমুলেটেড প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ 1 ডায়াবেটিস" নিয়ে একটি কিক পেয়েছি (এখানে নথিভুক্ত)। গবেষণায় দেখা গেছে যে, কম সঠিক মিটার ব্যবহারকারীরা হ'ল হাইপোগ্লাইসিমিয়া এবং অন্যান্য নেতিবাচক ফলাফলের কথা উল্লেখ করে বলেন, "এখন শুধু এই কম্পিউটার-সিমুলেটেড স্টাডিজের ব্যাপক স্বীকৃতি লাভ করতে হবে।"

রোগীর বাস্তবতা !)

উল্লিখিত হিসাবে, নিজেকে, খ্রিস্টেল Aprigliano এবং মনি হার্নান্দেজ রোগীদের জীবনের উপর প্রভাব আলোচনা করতে তিন অন্যান্য স্থানীয় রোগীর reps সঙ্গে যুক্ত করা হয়েছিল: LaVonne ক্লার্ক, মার্ক Ginevan, এবং ম্যাথু Lewin, সব সামরিক সাথে সম্পর্কযুক্ত।(ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে নেতা বেনেট ডনল্যাপ, যিনি রুমের পিছনে ছিলেন কিন্তু সামনে দাঁড়িয়ে থাকা উচিত!)

ডিটিএস থেকে প্যানেলের জন্য প্রস্তুতির শূন্যতা সত্ত্বেও, আমি যেভাবে খুশি আলোচনা গিয়েছিলাম। আমি মনে করি আমরা এটা স্ফটিক স্পষ্ট যে গ্লুকোজ মিটার ফলাফল আমাদের মঙ্গল হচ্ছে এর ভিত্তি ভিত্তি করে তৈরি - কম্পাস যা জীবনের মাধ্যমে আমাদের পরিচালিত করে, তাই কথা বলতে। যদি তারা সঠিক না হয়, আমরা কিছু খুব পাতলা বরফ উপর হাঁটা হয়। (ওহ, রূপক!)

কিছু বিষয় নিয়ে আলোচনা করা হয়েছে:

• এখানে শুধু আমাদের শারীরিকভাবে সক্রিয় তরুণ লোকেরা নয়; বয়স্কদের মধ্যে ক্রমবর্ধমান hypos হয়, আরো ER পরিদর্শন নেতৃস্থানীয়
• ইস্ট্রোজেন ত্রুটি জন্য পরিদর্শন ERS স্ফটিক meth (OMG - YDMV দেখুন)
• Lows ঝুঁকি টাইপ 2 অস্তিত্ব না হয় উভয়
• স্বাস্থ্যসেবা প্রতিযোগিতামূলক নিলামে অনেক লোকের অ্যাক্সেস সীমাবদ্ধ হলেও সবচেয়ে সস্তা, সর্বনিম্ন গুণমানের মিটার
• হাজার হাজার মানুষ যাদের গ্লুকোজ মাত্রা প্রায় আছড়ে পড়েছে - উভয় ধরনের ডায়াবেটিসের সাথে - চাইলে এবং সীমার মধ্যে আরো সময় প্রয়োজন! (যা A1C কার্যকরভাবে পরিমাপ করে না)
• আপনি একটি গাড়ী, একটি ঘর বা জুতা একটি জুড়ি কিনতে যখন আপনি ভোক্তা স্পর্শ আপ করতে পারেন; আমরা গ্লুকোজ মিটারের তুলনামূলক গুণমান সম্পর্কে সহজ রেফারেন্সের জন্য কনজিউমার প্রতিবেদনগুলি -র মতো সম্পদ দরকার

গুরুতর দারিদ্র্যের দুর্বিপাকে ব্যাখ্যা করার সময় আমি একটু আতঙ্কিত ছিলাম, একটি ডাক্তার দাঁড়িয়ে জিজ্ঞেস করলেন, "ভাল যদি আপনি তাদের এতটা অনুভব করতে পারেন, তাহলে কেন পরীক্ষা করতে হবে? "

উহ … কারণ যদি আমি স্পষ্টতই নিমগ্ন না হয়ে থাকি, এবং আমি সব মজার কথা বলে থাকি, তাহলে হয়ত আমি হতে পারি: ফ্লু পাওয়া, আমার সময়কাল শুরু, ২0 টি অন্যান্য জিনিস, অথবা এমনকি ডি কেএতে যাওয়া, ডঃ ডি-বিশেষজ্ঞ হাতের কাজ? গুণ গ্লুকোজ মিটার হয় না শুধুমাত্র হাইপোগ্লাইসেমিয়ার অজ্ঞাততা থেকে প্রলোভিত মানুষদের জন্য প্রয়োজনীয় … গুরুতরভাবে, কোন নো brainer এর কত যে আমাদের মিটার মানুষের উপর নির্ভরশীল হিসাবে মানুষের উপর নির্ভর করা প্রয়োজন, আমরা সব করছি খাবার তৈরি করা, ইনসুলিন ডোজ এবং এমনকি সেই ফলাফলগুলির উপর ভিত্তি করে ড্রাইভিং সিদ্ধান্ত নেওয়া?

মেনি আমাদের অধিবেশনে সুন্দরভাবে বিবৃতি দিয়ে আবদ্ধ করে: "আমরা শুধু কোনও গালিগালাজ পণ্য চাই না!"

কোনও এফডিএ কি করতে পারে না

এফডিএ'র পরিচালক ডিরেক্টর ক্যাটটনি লিয়াস রোগীর উদ্বেগগুলির সাথে জড়িত থাকার জন্য এবং এই অনুষ্ঠানে ভাষণ দেওয়ার জন্য, রসায়ন ও টক্সিকোলজি ডিভাইসের বিভাগ। তার আলাপের সারাংশ ছিল যে এফডিএ প্রোগ্রামের সম্পূর্ণরূপে সমর্থনকারী, কিন্তু এটি নির্মাতাদের অংশগ্রহণ করতে বাধ্য করতে পারে না এবং "এটি অনুমোদিত হওয়ার পরে বাজারের অনুমোদন বাতিল করার জন্য কার্যত অসম্ভব।"

< ! --২ ->

হ্যাঁ, এটা অভান্ডিয়া মত ড্রাগের জন্য করা হয়েছে, কিন্তু এটি একটি দীর্ঘ, কঠিন প্রক্রিয়া ছিল যার মধ্যে বিপর্যয়কর ফলাফলের প্রমাণ ছিল, কিন্তু এফডিএ'র ডিভাইস সেন্টার কখনোই ইতিহাসে কোনো ডিভাইসের অনুমোদন বাতিল করেনি ।

"লিটল লিওনিক আশ্রয়"

কলোনফ এই নতুন গ্লুকোজ মিটার সার্টিফিকেশন প্রোগ্রামের বাধ্যতামূলক অংশীদারী কার্যকর করার জন্য আইনী উপায়গুলি ব্যবহারের সম্ভাব্যতা তুলে ধরার জন্য উচ্চ ক্ষমতা সম্পন্ন এটর্নীদের একটি ত্রিভুজ সংগ্রহ করেছিলেন। সংক্ষেপে, এটির দৃষ্টিকোণটি ভালো নয়।

তিনজন আইনজীবী সম্মত হন যে এই ধরনের ব্যাপক এলাকাতে ক্লাস অ্যাকশন অনুসারে মামলা এবং অন্যান্য মামলা করা কঠিন হবে, এবং এইভাবে, "আইনগত ব্যবস্থা সম্ভবত যেতে সবচেয়ে ভাল উপায় নয়।" ঠিক আছে, পেয়েছি।

পেয়ারদের কাছে পৌঁছানো

এই বেতনভাতা মিটিংয়ে অন্তত অন্তত নয়: টড প্রিভিট, ক্রান্তীয় অবস্থা হিউম্যানের মেডিকেল ডিরেক্টর, একমাত্র পেটার ভয়েস ছিলেন, প্যাট্রিসিয়া সালার অব হেলথ টেক হ্যাচের প্যানেলের সাথে, যারা অনেক বছর আগের অভিজ্ঞতা রাখতেন দাতা বিশ্বের মধ্যে

উভয়ই জোর দিয়েছে যে বীমাকারীগুলি আর্থিক ঝুঁকির সংস্থান কিছু থেকে বেশি, এবং তাই খরচ এবং দায়বদ্ধতার উপর জোর দেওয়া হয়। ডায়াবেটিস ক্ষেত্রে, তারা কিডনি ব্যর্থতা এবং হৃদরোগ মত "comorbidities" মত জটিলতা tallying করছি হাসপাতালে ভর্তি হতে পারে। আপনি তাদের কিছু আবরণ করতে চান, তারা এই উল্লেখযোগ্যভাবে এই খরচ কমাতে হবে প্রমাণ প্রয়োজন।

"আপনি যেখানেই টাকা পাবেন - তাদের বড় বার্ষিক শিল্প সভা - এবং লাভের শর্তাবলীতে কথা বলুন, যা তাদের কাছে অনুধাবন করে" Salber noted।

একমত! যদি এই ডিটিএস পোস্ট-মার্কেট নজরদারি প্রোগ্রামের কিছু প্রয়োজন হয়, তবে এটি একটি ভাল কৌশলগত যোগাযোগ পরিকল্পনা যা সমস্ত স্টেকহোল্ডারের সাথে যোগাযোগ করে, যাতে বার্তাগুলি ব্যাখ্যা করে যে তাদের কেন তাদের যত্ন নেওয়া উচিত। এবং এই রোগীদের মধ্যেও রয়েছে, কারণ সেখানে অনেক লোক আছে, মিটারের মাত্র এক মিটার, কোনও ব্যাপার না যেখানে এটি তৈরি হয় বা কতটা সামান্য তত্ত্বাবধানে থাকে।

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।