গ্লুকোজ মিটার সঠিকতা নজরদারির উপর অগ্রগতি + ইনসুলিন পাম্পের অ্যাক্সেস

এই সপ্তাহে বিশ্বের বড় সংবাদ ডায়াবেটিস ডিভাইস, Folks!

ডায়াবেটিস টেকনোলজি সোসাইটি (ডিটিএস) একটি বাজারের নজরদারির নজরদারি শুরু করার সময় দুটি নেতৃস্থানীয় এন্ডোক্রিনোলোজোলজিস্ট সংস্থাগুলি, চার বছর প্রথমবারের জন্য, ইনসুলিন

পাম্পগুলিতে প্রবেশ করতে সক্ষম হবার জন্য তাদের অবস্থানের আপডেট করেছে। প্রোগ্রামটি গ্লুকোজ মিটার নিশ্চিত করার লক্ষ্যে এবং পরীক্ষার রেখাগুলি নির্ভুল এমনকি এফডিএ পরিষ্কার করার পরেও ডায়াবেটিসের রোগীদের হাতে থাকে।

উভয়ই হট বিষয় যা আমাদের ডি-কমিউনিটি সাম্প্রতিক উদ্যোগের জন্য চাপ দিচ্ছে: বর্ধিত মিটারের সঠিকতা এবং একটি টুইটার এবং একটি সোশ্যাল মিডিয়া ব্লিটের জন্য স্ট্রিপসিফেইল প্রচারাভিযান ইনসুলিন পাম্পগুলিতে প্রবেশাধিকার বৃদ্ধি এখন মনে হয় আমরা কিছু ট্র্যাকিং অর্জন করছি, এই সমস্যাগুলি নীতি নেতাদের এবং অন্যান্য সিদ্ধান্ত নির্মাতা থেকে কিছু প্রয়োজনীয় মনোযোগ পেয়েছে।

অবশ্যই, আমরা উভয় সংবাদের টুকরো নিয়ে উত্তেজিত হয়েছি এবং এটি দেখতে পারাটা আকর্ষণীয় হবে যে তারা পিডব্লুডিডিগুলি কিভাবে বাস্তবায়িত করবে এবং প্রভাব বিস্তার করবে, সমস্ত নিয়ন্ত্রক, শিল্প ও চিকিৎসা খেলোয়াড়দের জড়িত করবে। তবে আমাদের এই আশঙ্কা করা উচিত যে এই ঘোষণার সবই তিক্ত হয়ে উঠেছে এবং এই পদক্ষেপগুলো আসলে আমাদের ডি-কমিউনিটিকে সাহায্য করবে বা ক্ষতি করবে কি না, এই সপ্তাহে সংবাদ বিজ্ঞপ্তির আরো বিস্তারিত তথ্য বেরিয়েছে।

এখানে প্রতিটি আইটেমের একটি কটাক্ষপাত আছে:

মিটার সঠিকতা নিশ্চিত করা ইতিমধ্যেই বিক্রি হচ্ছে

মঙ্গলবার, ডিটিএস এই মাসটি বন্ধ লাগে যে একটি নতুন পোস্ট বাজার নজরদারি প্রোগ্রাম আরম্ভ ঘোষণা ।

আমরা আট মাসের জন্য এই আপডেটের অপেক্ষায় থাকলাম, সেপ্টেম্বর 9 তারিখে ডিটিএস মিটিংয়ের পর, যেখানে স্টিয়ারিং কমিটি তৈরি করা হয়েছিল তা প্রথমবারের মতো বাজারের সঠিকতা সম্বলিত পরবর্তী পদক্ষেপ হিসাবে ঘোষণা করা হয়েছিল। এখন পর্যন্ত কোনও আপডেটই ছিল না, এমনকি বছরের প্রথম মাসগুলিতেও যখন এফডিএটি ব্যক্তিগত ও পেশাদার ইন-ক্লিনিক সেটিংসে ব্যবহৃত গ্লুকোজ মিটারের খসড়া নির্দেশিকাগুলিতে জনসাধারণের মতামত স্বাগত জানানো হয়েছিল। একটি অবিশ্বাস্য 500+ মন্তব্য সংস্থাটি জমা দেওয়া হয়েছে, কিন্তু ডিটিএস স্টিয়ারিং কমিটির ধারণাটি দাঁড়িয়ে আছে এমন কোন শব্দ নেই।

এই সপ্তাহে, ক্লিয়ারড রক্তের গ্লুকোজ মনিটরগুলির জন্য ডিটিএস নজরদারি প্রোগ্রামের খবর পরিবর্তিত হয়েছে। এই স্বাধীন, তৃতীয় পক্ষের প্রোগ্রামটি একটি সহজ, দুই ভাগে বিভক্ত লক্ষ্য রয়েছে: বাজারে বর্তমানে ভুল বিজিএম পণ্যগুলি দ্বারা ঝুঁকির মধ্যে থাকা রোগীদের রক্ষা করা এবং জনগণকে তাদের নিজেদের জন্য সর্বোত্তম সম্ভাব্য ডিভাইস পছন্দ করার জন্য প্রয়োজনীয় তথ্য প্রদান করা।

ডি.টি.এস জানায় যে প্রতিটি রক্ত ​​গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ পদ্ধতির কর্মক্ষমতা নির্ণয় করতে একটি প্রোটোকল তৈরি করা হবে, এবং এতে পণ্য টেস্টিং অন্তর্ভুক্ত হবে। এই নজরদারি প্রোগ্রাম দ্বারা উত্পন্ন তথ্য এফডিএ সঙ্গে ভাগ করা হবে, ধারণাটি সমর্থন করে এবং এটি কম মানের বা অগ্রহণযোগ্য পণ্য সম্পর্কে প্রাপ্তি যে তথ্য উপর কাজ করবে বলেছে।

এক প্রারম্ভিক শিল্প সমর্থক অ্যাবট ডায়াবেটিস কেয়ার, যা এই নতুন প্রোগ্রামটি চালু করার জন্য অর্থ সাহায্য করছে, এবং শব্দটি অন্যান্য কোম্পানিগুলি বোর্ডে আসার মধ্যে রয়েছে।

"এই নজরদারি প্রোগ্রাম উভয় রোগী এবং নির্মাতারা একটি উল্লেখযোগ্য সুবিধা প্রদান করবে," ডাঃ ডেভিড কুলনফ, ডি.টি.এস. প্রতিষ্ঠাতা এবং

ইউসিএসএফ এ ঔষধের অধ্যাপক বলেছিলেন। "রোগীরা আরও সঠিক মিটারে প্রবেশ করে উপকৃত হবে বাজার এবং নির্মাতারা সঠিক পণ্য সরবরাহের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এখন এই স্বাধীন, তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষার প্রোগ্রাম থেকে প্রমাণ সঙ্গে মান এবং নির্ভুলতা সম্পর্কে দাবি ব্যাক আপ করার একটি সুযোগ থাকবে। আমি এই প্রোগ্রামের সমর্থনে অ্যাবট যোগদান করতে এগিয়ে অন্যান্য নির্মাতারা উত্সাহিত। "

এখনই, কোনও নিয়মানুবর্তিত পোস্ট-বাজার নজরদারি কর্মসূচী নেই যা চলমান পণ্যের গুণমানকে অনুসরণ করে - পৃথক নির্মাতারা যা থেকে অভ্যন্তরীণভাবে কাজ করে, কিন্তু কোনও ধারাবাহিক নীতি নেই এবং নির্মাতারা এই পদ্ধতিগুলিকে সার্বজনীনভাবে প্রকাশ করে না। ফলস্বরূপ, এফডিএ ক্লিয়ারেন্সের প্রাথমিক বাধা অতিক্রম করলে নিম্নমানের মিটার বাজারে বন্যার সৃষ্টি করতে পারে; রোগীদের বহুসংখ্যক লোকের হাতে একবার কীভাবে এই পণ্যগুলি সঞ্চালিত হয় তা পরীক্ষা করার কোন উপায় নেই।

এফডিএ পূর্ব অনুমোদন সঠিকতা প্রয়োজনীয়তা আঁকতে চাইলে, সেই মানগুলি প্রায় অর্থহীন হয় যদি কোনও গ্যারান্টি নেই তবে এইসব ডিভাইসগুলি লোকেদের বিক্রি হওয়ার পরেও সঠিক হতে থাকবে

এই নতুন প্রোগ্রাম "বাজারের পরে" নির্ভুলতা মূল্যায়ন করার জন্য, ডিটিএস একটি স্টিয়ারিং কমিটি এবং উপদেষ্টা কমিটি গঠন করছে, উভয়ই শিক্ষা, মেডিকেল অনুশীলন, ক্লিনিক্যাল রসায়ন থেকে বিশেষজ্ঞের তালিকাভুক্ত নির্দিষ্ট সংখ্যা অন্তর্ভুক্ত করবে , সরকার, শিল্প ও চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান - রোগীর পক্ষে সমর্থনকারী দল! আমরা রোগীদের প্রতিনিধিত্ব দেখতে আরো রোমাঞ্চকর হতে পারে না, এবং গুরুতরভাবে এফডিএ এবং শিল্পের সঙ্গে গত বছর রাডার নেভিগেশন রোগীর ভয়েস নির্বাণ জন্য StripSafely আন্দোলন আমাদের টুপি টুকুনি আছে। কলোনফ বলেছেন যে নির্দিষ্ট রোগীর সুপারিশকারীদের সুপারিশগুলি স্টিয়ারিং কমিটি এবং ডিটিএস বোর্ড থেকে আসবে।

অবশ্যই, এটি প্রথম এবং বিবরণ সীমিত। কলোনফ আমাদেরকে বলে যে, এগুলি আসলে আসলে কীভাবে কাজ করবে তা কোনও পূর্ববর্তী বা প্রোটোকল নেই, এটি এখনও পরিষ্কার নয় যে নির্মাতারা কীভাবে পরামর্শ দেওয়া হবে বা প্রক্রিয়াটিতে জড়িত হবে যদি তারা পর্যালোচনা সংস্থার একটি অংশ না হয়। এফডিএ সমর্থক, কিন্তু সমানভাবে অনিশ্চিত কিভাবে এই সব খেলা হবে। সিডিআরএইচ / ওআইআর বিভাগে এফডিএ ডিগ্রিধারী কেমিস্ট্রি এবং টক্সিকোলজি ডিভাইসের ডিরেক্টর ড। কোর্টনি লিয়াস বলেন, "আমরা সকালে বেশ কয়েকটি সুনির্দিষ্ট তথ্যও জানি না। আমরা বিশ্বাস করি যে গ্লুকোজ মিটার জন্য একটি ভাল চালানো এবং বিশ্বাসযোগ্য নজরদারি প্রোগ্রাম সংকেত উৎপাদনে খুব সহায়ক হতে পারে যেগুলি আমাদের প্রয়োগের প্রচেষ্টাকে ফোকাস করতে সাহায্য করবে। আমরা এটির সাথে সুদ অনুসরণ করছি। "

আমরা সবাই যেমন।

এটিও আকর্ষণীয় যে ডিটিএস একটি নতুন ত্রুটি গ্রিড তৈরির জন্য এফডিএর সাথে কাজ করছে যা 1987-তৈরি ক্লার্ক ত্রুটি গ্রিডকে প্রতিস্থাপন করতে পারে যা গ্লুকোজ মিটারের সঠিকতা নির্ধারণে একটি প্রধানতম।এখনও সেখানে অনেক বিস্তারিত নেই যে, কিন্তু কলোনওফ বলছে এই প্রকল্পটি "খুব বেশি দূরে" এবং এই নতুন মেট্রিকের একটি প্রবন্ধ খুব শীঘ্রই ডায়াবেটিস পেশাদার জার্নালগুলির একটিতে প্রকাশিত হবে। তিনি জুন মাসে আসন্ন আমেরিকান ডায়াবেটিস অ্যাসোসিয়েশন বৈজ্ঞানিক সেশনগুলিতে নতুন ত্রুটি গ্রিডের সাথে আলোচনা করার পরিকল্পনা করছেন, পাশাপাশি আমেরিকান এসোসিয়েশন ফর ক্লিনিক্যাল রসায়ন জুলাইয়ের সভায় এবং পরবর্তীতে এই নভেম্বরের ডিটিএস মিটিংয়েও এটির পরিকল্পনা করা হয়েছে।

সঠিকতা নিশ্চিত করার জন্য দিগন্তে অনেক ভাল জিনিস। এবং যে সব না …

ইনসুলিন পাম্প আরও ডাক্তার সমর্থন (?)

এছাড়াও এই গত সপ্তাহে, ইনসুলিন পাম্প নেভিগেশন একটি নতুন "ঐক্যমত্য বিবৃতি" আমেরিকান এসোসিয়েশন ক্লিনিকাল Endocrinologists (AACE) এবং আমেরিকান কলেজ দ্বারা জারি করা হয় এন্ডোক্রিনোলজিস্ট্স (এসিইউ) ২010 সালের বিবৃতি থেকে এটি প্রথম আপডেট, এবং এন্ডো বিশ্বকে প্রশিক্ষণের এবং ইনসুলিন পাম্প ব্যবহার করার পদ্ধতি সম্পর্কে কিভাবে অতীতের ডকুমেন্টের তুলনায় আরো বেশি নির্দিষ্ট।

এই আপডেট বিবৃতিটির লক্ষ্য হলো "ইনসুলিন পাম্প ম্যানেজমেন্টের পুরো ক্ষেত্রে কিছু কারণ নিয়ে আসা", মেট্রো ডেট্রয়েট এলাকার এন্ডোক্রোলোজোলজিস্ট ডঃ জর্জ গ্রুনবারগার, এএসিএইসি প্রেসিডেন্ট নির্বাচিত ও ইনসুলিনের চেয়ার এই নতুন বিবৃতি উন্নত পাম্প টাস্ক ফোর্স।

তিনি বলেন, ঐক্যমত্যটি এ সত্যটি তুলে ধরেছে যে, এই দিনগুলিতে ইনসুলিন পাম্প ব্যবহার করা হচ্ছে এবং ডাক্তাররা সবসময় সেই প্রবণতা বজায় রেখে চলছেন না, তাই এই সমস্যাগুলি পরীক্ষা করার দায়িত্বে যারা এই পেশাটি পেতে পারেন তা নিশ্চিত করতে চান। ডিভাইসগুলি PWD এর হাত ধরে যারা সক্ষম এবং তাদের কার্যকরভাবে ব্যবহার করতে ইচ্ছুক - বিশেষ করে টাইপ 2 এস! বিবৃতিটি ইনসুলিন পাম্পের প্রশংসা করে এবং বেনিফিটগুলি তারা সঠিকভাবে ব্যবহার করলে ভাল গ্ল্যাসিক নিয়ন্ত্রণ এবং A1Cs থেকে কম, কম হাইপো এবং মানসম্মত জীবনধারণের উন্নতির প্রশংসা করে। এবং এটি পাম্পিং জন্য কিছু সাধারণ জ্ঞান অপরিহার্যতা বহন করে যে কেউ জন্য চমক না হতে হবে। একটি পাম্প জন্য একটি ভাল প্রার্থী হতে, রোগীর উচিত:

টি 1 ডি বা টি ২ ডি টির জন্য প্রয়োজনীয় ইনসুলিন চিকিত্সা প্রয়োজন

• অনুকূল রক্ত ​​গ্লুকোজ কন্ট্রোল অর্জন করতে অনুপ্রাণিত হোন
• জটিল এবং সময় ব্যয়কারী থেরাপিকে কার্যকর করতে সক্ষম হোন
• নিয়মিত যোগাযোগ রাখুন তার স্বাস্থ্যসেবা টিম
• এবং ডাক্তার এবং স্টাফকে কীভাবে ডিভাইস কাজ করতে হবে তা জানার জন্য সজ্জিত হওয়া উচিত, প্রয়োজনের মতো প্রশিক্ষণ প্রদান করা
• "আমরা জোর দেওয়া এবং পুনরায় জোর চেষ্টা করেছি যে এই ধরনের সঠিক রোগীর নির্বাচন করা গুরুত্বপূর্ণ রোগীর জীবনের জন্য এই বিস্ময়কর কাজ করতে পারে, কিন্তু আমাদের উদ্বেগ হচ্ছে অনেক ক্ষেত্রে রোগীর এবং প্রদানকারী উভয় ক্ষেত্রেই অনুকূল নয়, "গ্রুনবার্জার বলেছেন।

তার মুখে, এই সুসংবাদ মত শোনাচ্ছে কিন্তু 17 পৃষ্ঠার ২7 তারিখে জারি করা ২7 পৃষ্ঠার ঐকমত্যের বিবৃতিতে আমরা সত্যিই আশ্চর্য হয়ে যাই যে, নতুন পদত্বে আসলে ইনসুলিন পাম্পের ব্যবহারের জন্য সমর্থন জোরদার হবে অথবা আরও ডাক্তার এবং এন্ডো অফিসে তাদেরকে নির্দেশ দেওয়ার থেকে বিরত থাকার কারণ হবে।

বিস্তারিতভাবে, বিবৃতিটি বলে:

ইনসুলিন পাম্পের জন্য একটি "উপযুক্ত" রোগী হয় প্রকার 1 বা টাইপ ২ পিডব্লুডি যা 4 বা অধিক ইনসুলিন ইনজেকশন এবং 4 বা তার বেশি গ্লুকোজ চেক করে প্রতিদিন।(এটি চার বছর আগে সাধারণভাবে "তীব্র ইনসুলিন থেরাপির" উল্লেখ করা হয়েছে।)

• শিশুদের বা বয়সের কোন দৈর্ঘ্যের কোনও বয়সের প্রয়োজন নেই এমন একটি পাম্পের আগে আগে নির্ণয় করা উচিত। কিন্তু পেডিয়াট্রিক-পাম্পারদেরকে প্রেসক্রিপশনের আগে গুরুতর hypos, রক্তের সুগার ওঠানামা, এবং সহায়ক এবং পাম্প-আগ্রহী পরিবারের প্রমাণ দেখাতে হবে। এবং ডাক্তার যদি অবশ্যই "কমপক্ষে প্রয়োজনীয় কাজগুলি সম্পাদন করতে" সক্ষম বা সক্ষম না হ'লে ডিভাইসটি সরিয়ে নিতে প্রস্তুত থাকতে হবে।
• ডাক্তারের অনুশীলনগুলি তাদের পাম্পিং রোগীর জন্য 24/7 (কিছু টাস্কফোর্স স্বীকার করে) এন্ডো অফিসের একটি ছোট শতাংশ হ্যান্ডেল করতে সক্ষম)।
• হাসপাতাল এবং জরুরী সেটিংস ইনসুলিন পাম্প টেকের সাথে সম্পৃক্ত করার জন্য সজ্জিত নয়, তাই রোগীদের অবশ্যই "তাদের নিজস্ব হুকুমদাতা" হতে হবে এবং নিশ্চিত থাকবেন যে তারা তাদের এন্ডো বা ডায়াবেটিস বিশেষজ্ঞের সাথে ধ্রুবক যোগাযোগ রাখে যদি তারা এই জরুরি যত্ন সেটিংসগুলিতে থাকে পাম্প ব্যবহার আপোস করা হয়। (যেটি তাত্ক্ষণিক যত্নে রাখা হয় এমন একটি চ্যালেঞ্জ।)
• স্কুলগুলিতে অনেক প্রশিক্ষন নেই এবং খুব অল্প সংখ্যক নার্স নার্স আছে, "স্কুল সেটিংসে আরও মৌলিক পাম্প জ্ঞান প্রয়োজন"। (কি এই পাম্প স্কুলে নিরাপদ নয়?)
• এই নির্দিষ্ট কিছু কিছু বিন্দু হয়, কিন্তু অন্যরা সম্ভবত পাম্প ব্যবহারের বিপরীতে বিপরীত কারণ বলে মনে করে, IMHO। Grunberger স্বীকার করেন যে ধ্রুবক যোগাযোগ প্রবণতা অনুশীলনকারীদের ভয় দেখানো হতে পারে এবং তাদের হিসাবে পাম্প সুপারিশ প্রায়ই হিসাবে বিরত হতে পারে।

উপরন্তু, টাস্ক ফোর্স অনুমান করে যে এই দেশের অন্তত এক-চতুর্থাংশের অনুশীলন থেকে কেউ ইনসুলিন পাম্পের জন্য সর্বোত্তম সম্পদ সরবরাহ করতে সক্ষম হয় - এবং গ্রুনার্গার বলে যে যদি অফিস সজ্জিত না হয়, তাহলে সরবরাহকারীরা তাদের রোগীদের জন্য পাম্প সুপারিশ করা উচিত নয়

"" এটা ভয়ঙ্কর এবং নিরুৎসাহিত হতে পারে, এবং এটি ঠিক আছে। আমাদের উদ্বেগ নিরাপত্তা। আমাদের এফডিএর মাধ্যমে রিপোর্ট করা হাজার হাজার প্রতিকূল ঘটনা রয়েছে, তাই আমরা (চিকিত্সকগণ) তাদের সাথে সংশ্লিষ্ট হওয়া উচিত, কারণ এই ডিভাইসগুলি সঠিকভাবে ব্যবহার করা হচ্ছে। শুধুমাত্র চিকিৎসকদের চিকিত্সার জন্য কল করার ক্ষমতা রয়েছে। "

-

ডঃ জর্জ গ্রুনার্গার, এএসিসি প্রেসিডেন্ট-নির্বাচিত এবং ইনসুলিন পাম্প টাস্ক ফোর্স চেয়ার ওচ। গ্রুনার্গার বলেছেন যে এটি পাম্পের মধ্যে পড়ে না প্রশিক্ষক সকল প্রয়োজনীয় শিক্ষা এবং সহায়তা প্রদান করে, কমপক্ষে দায়িত্ব ডাক্তারের অফিস থেকে দূরে সরিয়ে নেওয়ার পরিমাণ নাও করে। এছাড়াও তিনি দক্ষতার পাশাপাশি দক্ষতাও নেন, ইনসুলিন পাম্প থেকে রোগীর ডেটা ডাউনলোড এবং পর্যালোচনা করা সহজ কাজগুলি শ্রম-নিবিড় এবং সময় ব্যয়কারী, এবং কিছু reimbursed হয় না তাই এটি এই ডাক্তারদের জন্য রোগীর দেখার সময় মধ্যে হ্রাস করে।

হুম, এটি সব সময় পাম্প থেরাপি জন্য সমর্থন কম এবং কম শব্দ হয় …

অবশ্যই, প্রতিটি ডাক্তার তাদের নিজেদেরই নির্ধারণ করতে হবে যে তারা এই বিবৃতিগুলি অনুসরণ করবে এবং তাদের নিজের অনুশীলনের জন্য তাদের ব্যাখ্যা করবে। ফলাফলটি হচ্ছে এটি এখনও মনে হচ্ছে AACE এবং ACE এর মত মনে হয় যখন এটি ইনসুলিন পাম্পের ক্ষেত্রে আসে, এমনকি এই আপডেটের সাথে বিবৃতি।

আবার, এই উভয় বিষয়গুলির জন্য - বিদ্যমান টেস্টিং ডিভাইসগুলির নির্ভুলতা মূল্যায়ন করা এবং ইনসুলিন পাম্পগুলিতে সহায়তা প্রদান - শয়তানের বিস্তারিত বিবরণে এটি পরবর্তী কি হবে তা পরে। এই দুটি বিষয় নিয়ে আলোচনা করা এবং কথা বলা সম্পর্কে উত্সাহিত হচ্ছে, কিন্তু আমাদের অপেক্ষা করতে হবে এবং দেখতে হবে কিভাবে প্রকৃত উন্নতিগুলি বাস্তবায়ন হতে পারে।

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন। অস্বীকৃতি ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।