এনডিয়াস: নভো'র নতুন ফাস্ট অ্যাকশন ফিপ ইনসুলিন যুক্তরাষ্ট্রের জন্য অনুমোদন করেছে

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ডায়াবেটিস নিয়ে লোকেরা শীঘ্রই একটি নতুন, খুব দ্রুত-সক্রিয় ইনসুলিন টাইপ অ্যাক্সেস পাবে!

এর আগে আজকের এই খবরটি ভেঙ্গে যায় যে, ফায়েপ নামক নোভো ন্যারডিস্কের নতুন ইনসুলিনকে এফডিএ সাফ করে দিয়েছে, যা দ্রুত বছরের অন্তর্বর্তী এসসির বাইরে বেশ কিছু দেশে অনুমোদন করা হয়েছে। নোভো প্রাথমিকভাবে এটি একটি বছর আগে জমা দিয়েছিল, তবে এফডিএ আরও নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সংক্রান্ত তথ্যের জন্য অনুরোধ করেছিল এবং ২ মার্চ ২009 তারিখে পুনর্বিবেচনার জন্য এটি পুনরায় জমা দিয়েছিল - যার মানে কেবল অনুমোদনের জন্য ছয় মাস সময় লেগেছে।

(অ্যাবটের ফ্রিস্টাইল লিবারে ফ্ল্যাশ গ্লুকোজ মনিটরিং সিস্টেমের মাত্র কয়েক দিন আগে ঘোষণা দিয়ে এই দীর্ঘদিন অপেক্ষাকারী এফডিএ ডায়াবেটিস অনুমোদনের জন্য এটি একটি বড় সপ্তাহ ছিল।)

সায়োফির অ্যাপিদ্রা অনুসরণ করে এক দশকেরও বেশি সময় আগে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অনুমোদনপ্রাপ্ত ফাস্ট-অ্যাকশনের ইনসুলিন প্রথম পদক্ষেপ হয় এবং ২004 সালে (এবং ২008 সালে বাচ্চাদের জন্য) OK ছিল; নভো এর Novolog 2000 সালে; এবং 1996 সালে লিলির হিউমলগ। অবশ্যই, মানকিন্দ এর আফরেজা ইনহেল্ড ইনসুলিন ২014 সালে এফডিএ অনুমোদন কেড়ে নেয় এবং প্রায় দুই বছর আগে বাজারে আঘাত হানে।

"ফিসিপের মাধ্যমে, আমরা ডায়াবেটিক রোগীদেরকে তাদের রক্তের শর্করার লক্ষ্যমাত্রা পূরণে সাহায্য করার জন্য একটি নতুন চিকিত্সা বিকল্প তৈরি করার জন্য ইনসুলিন অ্যাসপার্ট অণুটি তৈরি করেছি", বলেছেন ডঃ ব্রুস বড, একটি প্রস্তুত সংবাদ প্রকাশের সময় আটলান্টাতে শেষ পরিপ্রেক্ষিত। "দ্রুত-কার্যকরী ইনসুলিন থেরাপির উদ্দেশ্য অনুকরণ করা, যতটা সম্ভব সম্ভব, খাবারের পর প্রাকৃতিক শারীরিক ইনসুলিনের প্রতিক্রিয়া ঘটে, এটি এমন একটি প্রক্রিয়া যা সর্বোত্তম A1C পরিচালনার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।"

ফয়সিপি ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের কাছ থেকে খুব আগ্রহ দেখিয়েছেন, কারণ এটি মাত্র ২.5 মিনিটের মধ্যে কাজ করে এবং ২0 মিনিট <কল্পনানুসারে পরে খাবার গ্রহণ করতে পারে - এমন কিছু যা প্রায়শই "প্রাক-বিচলিত" ধারণাকে অগ্রাহ্য করে যা অনেকগুলি PWDs সংগ্রাম (নিজেদেরকে অন্তর্ভুক্ত করে)!

ফিজিপকে জানাতে

আমরা ২013 সালের এপ্রিল ২017 তারিখে ডায়াবেটিস মাইন এ রিপোর্ট করলাম, ইনসুলিন এসপ্রেসটি সিনথেটিক ইনসুলিন এনএলএলএলের আধিকারিক বৈজ্ঞানিক নাম, যা যুক্তরাষ্ট্রের নওলোজ ব্র্যান্ডের অধীনে বিক্রি করে এবং আন্তর্জাতিকভাবে নভোআরপিড । ভিল এবং পেন:

• নোভো জানায় যে ফিজিপ 10 মিলি লুপ এবং ফ্লেক্সটপ ইনসুলিন কলম উভয়েই পাওয়া যাবে। তবে, এটি ইণ্ডুলিন পাম্প ব্যবহার করার জন্য এফডিএ-সাফ করা হয় না, যেমনটি ইউরোপে কিন্তু কানাডায় নয়। নোভো বলেছেন যে এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের জন্য এই পদে অনুরোধ করার পরিকল্পনা, যদিও। শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্ক:
• এফডিএ-এ প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য প্রকার 1 এবং টাইপ ২ ডায়াবেটিস উভয়ই, তবে এই সময়ে শিশুশ্রমের জনসংখ্যার জন্য নয়। নোভো আমাদের বলছে তারা বাচ্চাদের এবং তের জন্য অনুমোদন চাওয়া পরিকল্পনা, কিন্তু এটা এখনও ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং সঠিক টাইমলাইনে TBD। নমনীয় সময়:
• উষ্ণতা 2 মিনিটের যে কোনও জায়গায় নেওয়া যেতে পারে আগে খাবার বা ২0 মিনিট পর্যন্ত পরে খাবারের শুরু, এবং দৃশ্যত ঠিক সেইভাবে কাজ করে নোভররাপিড / নভোলোগ হিসাবে যে খাবারের আগেই নেওয়া হয় যদিও নোভো আনুষ্ঠানিকভাবে এখনও খাবারের আগে ফয়সাল গ্রহণের সুপারিশ করে, সামগ্রিকভাবে তারা আরও নমনীয় ডোয়াইটিং করছে, "আগে, বৃহত্তর এবং দ্রুত শোষণ, যার ফলে পূর্বে ইনসুলিনের ব্যবস্থা প্রদান করা হয়েছে।" এটি এমন কিছু যা নোভা তার নতুন Tresiba Basal insulin যতক্ষণ পর্যন্ত 42 ঘন্টা স্থায়ী হয়। দ্রুত শোষণ:
• নিয়মিত নভোওল বা নোভোরাপিডের দ্বিগুণ দ্রুত। - 5 এর তুলনায় 2. 5 মিনিট, কোম্পানিটি কতটা দ্রুত কাজ করছে তা নিয়ে। এর পেছনে বিজ্ঞানটি স্পষ্টতই দুটি "এক্সিকাইজেন্টস" যা ফায়্যাসের সূত্রে যোগ করা হয়েছে- স্থায়ীত্বের জন্য শোষণের গতি বাড়ানোর জন্য এবং স্বাভাবিকভাবেই অ্যামিনো এসিড (এল-আর্জিইনাইন) করার জন্য। > ভালো পোষ্ট পরিচর্যা বিজি: ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা যার মধ্যে ২000 টি টাইপ 1 ও টাইপ ২ টাইপ দিয়ে পিডব্লিউডিগুলি পরীক্ষায় পরীক্ষা করে দেখিয়েছে নতুন ইনসুলিনটি পোস্ট-ডায়াল গ্লুকোজ স্তরের নিম্ন গতিতে সংযুক্ত করা হয়েছিল এবং এটি নির্ধারিত হয়েছিল হিসাবে ঠিক হিসাবে নিরাপদ হতে হবে NovoLog।
• আরো Hypos? ! যাইহোক, তথ্য দেখায় যে খাবার খাওয়ার পর রোগীদের প্রথম দুই ঘণ্টার মধ্যে আরও বেশি হাইপোস্ট দেখা যায় - সম্ভবত দ্রুত পদক্ষেপের সাথে অস্বাভাবিকতার ফলে। বাবা!
• A1C প্রভাব: হ্যাঁ, তথ্যও দেখায় যে ব্যবহারকারীরা তাদের A1C মাত্রা কমিয়েছে। এটি PWDs বছর ধরে বলছে যে সত্ত্বেও (এবং এফডিএ সম্প্রতি স্বীকার করা হয়েছে) যে A1C শেষ সমস্ত না, ডায়াবেটিস যত্ন জন্য সব guage হয়, এটা গুরুত্বপূর্ণ অবশেষ গুরুত্বপূর্ণ। তাই অলিম্পিক কীভাবে "পল্লী পরিসরে" মত অন্যান্য পদক্ষেপের সাথে নিজেকে প্রমাণ করে তা কীভাবে আকর্ষণীয় হবে তা দেখতে আকর্ষণীয় হবে।
• এই বছরের শুরুতে আমরা বিশ্বব্যাপী ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের অনেকের কাছ থেকে শুনেছি এবং এখানে আমেরিকান ডক (ডায়াবেটিস অনলাইন সম্প্রদায়) , এটি Buzz বেশ বিট আছে প্রদর্শিত হবে। প্রাথমিক প্রতিক্রিয়া সাধারণত ইতিবাচক হয়, তবে আকর্ষণীয়ভাবে কিছুটা নির্দেশ করে যে সময়ের সাথে সাথে তারা অদৃশ্য হয়ে ওঠেননি যেমনটি কার্যকর এবং দ্রুত-সক্রিয় ছিল। হুম। আমরা দেখবো. উপলব্ধতা এবং মূল্যায়ন আলিঙ্গন?

নোভো ন্যারডিস্কের পক্ষ থেকে একটি মুখপাত্র বলেছে তারা ডিসেম্বরের শেষের দিকে অথবা আগামী 2018 সালের মার্চ মাসের শেষের দিকে ফিসিপকে উদ্বুদ্ধ করবে।

মূল্য হিসাবে, এখানে আমরা কি বলেছি:

Fiasp "একই তালিকা মূল্য" Novolog হিসাবে

Fiasp জন্য তালিকা মূল্য $ 275 হবে। একটি 10mL শিশি জন্য 58 এবং $ 532 ২২ এ পাঁচটি ইনসুলিন কলম (বা $ 106 প্রতি কলম, যদিও সাধারণত আপনি তাদের পৃথকভাবে পাবেন না)

• নোভো আরও উল্লেখ করে যে, Fiasp "বাণিজ্যিক বীমা সহ যোগ্য রোগীদের জন্য একটি সঞ্চয় কার্ড প্রোগ্রাম সহ কম করা হবে -pays। " এটি নোভো নর্ডিস্ক রোগীর সহায়তা প্রোগ্রামের মাধ্যমে যোগ্য রোগীদের জন্যও পাওয়া যাবে। যে পিএপি অনলাইনে আরও তথ্য পাওয়া যায়, সেই সাথে 866-310-7549 নম্বরে ফোন করে
• তুলনা করে, ফিসিপ কানাডায় কেবলমাত্র 30 ডলারের প্রিন্ট ছাড়াই পাওয়া যায় এবং অনেক PWD (বিশেষ করে মিশিগান এবং মেট্রো ডেট্রয়েট) এটা সেখানে কিনতে কিনতে সীমান্ত অতিক্রম করা হয়েছে।
• কীভাবে জনপ্রিয় ফ্যাসিবাদ রাষ্ট্রীয় হবে, অবশ্যই, টিবিডি। এবং এটি স্বয়ংক্রিয় ইনসুলিন বিতরণ এবং বদ্ধ লুপ প্রযুক্তির বিকাশের জন্য ব্যবহার করার জন্য কিছু উত্তেজনাপূর্ণ সম্ভাবনা নিয়ে আসে।

আমরা ইউ.এস. এ এই দ্রুত-অভিনয় ইনসুলিনের অনুমোদন পেতে Novo- এ আমাদের অভিনন্দন পাঠাচ্ছি, যদিও আমরা শীঘ্রই কিছু সময়ে তাদের সব ইনসুলিন পণ্য কিছু অর্থপূর্ণ মূল্য হ্রাস দেখতে আশা করি। প্রকৃতপক্ষে, এই "ইনসুলিন উদ্ভাবন" এর কোন কিছুই মানুষ যদি এটি সামর্থ্য না করতে পারে তবে অনেক বেশি।

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।