নিউজফ্ল্যাশ: এফডিএ কৃত্রিম প্যানক্রাস ডেভেলপমেন্টের উপর গাইডলাইন প্রকাশ করেছে

গতকালের উন্নয়নে "একটি মাইলফলক" চিহ্ন টাইপ 1 ডায়াবেটিসের যত্ন এবং চিকিত্সা স্বয়ংক্রিয় সাহায্য করার জন্য নতুন প্রযুক্তি, JDRF অনুযায়ী!

মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন কৃত্রিম প্যানক্রাস ব্যবস্থার গবেষণা ও উন্নয়ন জন্য উত্সাহী খসড়া গাইডেন্স ডকুমেন্ট প্রকাশ করেছে, এবং JDRF থেকে প্রাথমিক প্রতিক্রিয়া - গতকাল বিকালে একটি প্রেস কনফারেন্সে - আনন্দ এবং একটি মাপা প্রতিক্রিয়া একটি মিশ্রণ ছিল তারা 60 পৃষ্ঠার নথির আরও পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পর্যালোচনা করার সময় পর্যন্ত তারা বিবরণ সম্পর্কে "নিরাপদ আশাবাদী" থাকা।

২006 সাল থেকে জেডিআরএফ আগ্রাসীভাবে পিপি চালু করেছে। তারা 50 মিলিয়ন মার্কিন ডলার বিনিয়োগ করেছে এবং বিশ্বব্যাপী গবেষণামূলক সাইটগুলির একটি কনসোর্টিয়াম তৈরি করেছে, প্রয়োজনীয় অ্যালগরিদম তৈরি করতে নেতৃস্থানীয় ডিভাইস নির্মাতারা এবং বিজ্ঞানীদের সাথে কাজ করছে।

"আমরা মনে করি প্রযুক্তিটি প্রাইম টাইমের জন্য প্রস্তুত। রোগীদেরকে স্থানান্তরের জন্য এটি প্রস্তুত, আর এফডিএর নির্দেশিকাটি একটি ক্লিনিক্যাল সেটিং থেকে এই প্রযুক্তিটি বাস্তব জগতে গবেষণার জন্য গ্রহণযোগ্য একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান বলে মনে করে," Aaron Kowalski , JDRF এর কৃত্রিম অগ্ন্যাশয়ে প্রকল্পের প্রধান। "এটি একটি মাইলফলক ইভেন্ট, যে একটি ভিউ সঙ্গে রেকর্ডে চলে গেছে … যে আমাদের একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে এই সিস্টেম পরীক্ষা এবং বিতরণ করতে পারবেন।"

অবশ্যই, বিক্রি করার জন্য পাওয়া প্রথম বাণিজ্যিক কৃত্রিম পাখির জন্য প্রকৃত সময়সীমা যে কারো অনুমান। তবে জেডিআরএফ জেডএফআরএইচ এর প্রধান নির্বাহী জেফরি ব্রেভারকে বলেন, "প্রাথমিকভাবে খুব উৎসাহিত করা হচ্ছে" নতুন নির্দেশিকা "বাস্তব জগতে দ্রুত পরিবর্তন আনতে সক্ষম হবে", যা উন্নত ডায়াবেটিস ডিভাইসগুলির জন্য একটি ব্যক্তিগত ব্যক্তিগত প্রবক্তা ছিলেন।

জেফরি এবং হারুন উভয়ই জোর দিয়েছিলেন যে তারা কয়েক ঘন্টার মধ্যে তাদের হাতে নথি তুলে নেবে কিন্তু প্রথম নজরে তাদের কাছে উত্সাহী দেখায়ঃ

• এফডিএ মনে করে " গবেষকরা 'উদ্বেগের কথা শোনার জন্য দৃঢ় পদক্ষেপ "
• " দস্তাবেজে যুক্ত হওয়া নমনীয়তার একটি ভাল চুক্তি আছে "উদাহরণস্বরূপ, যারা পরীক্ষায় অংশ নিতে পারে এমন রোগীদের এবং" অধ্যয়ন শেষপর্ব "যেমন A1C ফলাফল ব্যবহার না করে ফলাফলের একমাত্র ইঙ্গিত হিসাবে (এটা প্রায় কম hypo এবং hyperglycemia রোগীদের দৈনিক জীবন, সব পরে!)

• সি জিএম ডেটা ব্যবহারের জন্য অনুমোদন ফলাফলের পরিপ্রেক্ষিতে - হোম-ভিত্তিক গবেষণায় রোগীর প্রয়োজনে বিপরীতভাবে আঙ্গুলের পরীক্ষা করার জন্য রাতে ঘুম থেকে উঠে, অথবা কোনও ধরণের চতুর্থ রাত্রিকে পরিধান করে। উহ!)
• বিভিন্ন উপাদানের সাথে কীভাবে যোগাযোগ করা হবে তা নিয়ে নমনীয়তা তৈরি করা হয়। উদাহরণস্বরূপ, যদি গবেষকরা একটি মিটার মডেল অদলবদল করতে চান, তবে তাদের বর্তমান গবেষণাটি আবার স্ক্র্যাপ করতে হবে না এবং আবার শুরু করতে হবে না।

এই বিধানগুলি "(বাস্তবায়ন) এই বাস্তবতার বাস্তব জীবনে বাস্তবায়নের জন্য একটি বড় ধাপ এগিয়ে রয়েছে", বলেছেন হারুন।

সংবাদ সম্মেলনে উপস্থিত কিছু আকর্ষণীয় প্রশ্ন:

এই এফডিএর নির্দেশিকা কিভাবে এই বছরের আগে ইস্যু করা অনুরূপ AP- সম্পর্কিত নির্দেশিকা থেকে পৃথক?

"প্রথম নির্দেশনাটি ছিল নিম্ন গ্লুকোজ সাসপেন্ড (এলজিএস) ফাংশনতে, তবে এই নতুনটি প্রথম সারির একটি পথম্যাপ যা স্বয়ংক্রিয়ভাবে ইনসুলিন ডোজ হয়। এটি আরও বেশি লক্ষণীয় …

" নিম্ন গ্লুকোজ স্থগিত বিশ্বের প্রায় ইতিমধ্যে উপলব্ধ, হাজার হাজার মানুষের দ্বারা ব্যবহৃত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ সঠিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুরোধ করছিল না। "

হারুন বলেন যে জেডিএফ এফডিএর লবিং অব্যাহত রাখে এবং এই নির্দেশিকা এখনো চূড়ান্ত হয়নি।" আমি মনে করি আমরা শীঘ্রই এই জীবন রক্ষার প্রযুক্তি "

" স্পষ্টতই, আরও নমনীয়তা ভাল, কারণ এফডিএ একটি পি সিস্টেমের মধ্যে "মিশ্রন এবং উপাদানগুলি মিলিয়ে" নিয়ে কীভাবে মোকাবিলা করতে পারে? রোগী, "হারুন বলেন, JDRF আশা করে এই এফডিএ" যুক্তিসঙ্গত "হবে।

এই নির্দেশিকাটি বয়স্ক জনসংখ্যার লক্ষ্যমাত্রা বলে মনে করা হয়। যখন এফডিএ 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের চিকিত্সা পরীক্ষায় অংশ নিতে পারে ?

অবশ্যই, জেডিআরএফরা এটার উত্তর দিতে পারেনি, তবে তাদের তরুণদের কাছে এই জীবন-সংরক্ষণের প্রযুক্তি উপলব্ধ করার জন্য তারা কতটা উদ্বিগ্ন তা জেনেছেন!

" গত মাসে, ইউরোপে বন্ধ লুপ সিস্টেমের প্রথম বহির্মুখী পরীক্ষাগুলি সম্পন্ন হয়েছে। এই রোগীদের জন্য ডেটা উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ফলাফল দেখায় - কম উচ্চ রক্তচাপ এবং কম রক্তের গ্লুকোজ … সম্ভাব্য খুব বড়, এবং এই রোগীদের এই ব্যবস্থা প্রদানের একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ, "হারুন বলেন।

" এটি একটি সুযোগ বাকি বিশ্বের সাথে লাইন যুক্ত করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ফিরে পেতে। "

ইয়া!!!

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মাইনের দল দ্বারা তৈরি করা সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃত ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই কন্টেন্ট তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি কনজিউমার স্বাস্থ্য ব্লগ। এই সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং হেলথিনোর সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে হেলথলাইনের অংশীদারিত্ব, এখানে ক্লিক করুন।