নতুন ইনসুলিন: জেনেরিক্স এবং দ্রুত ইনসুলিন তৈরি হচ্ছে

আমরা সবাই ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের মধ্যে আশ্চর্য হয়ে আছি: ইনসুলিনের ভবিষ্যত কী হতে পারে, এবং আমরা যে নতুন নতুন জিনিসগুলি শুনছি তা কতদূর জানি?

ঠিক আছে, আমাদের সাম্প্রতিকতম কিছু ঘটনার একটি স্ন্যাপশট আছে, তবে মনে রাখবেন যে এই সবগুলি দ্বারা যে সমস্ত সত্যের প্রতি অনুরক্ত হয় সেগুলির উত্তরগুলি অলস; কোন এক সত্যিই জানে, কিন্তু তারা নিশ্চিত অনুমান করতে চান।

• ইন্ডিয়ানাতে একটি ছোট বায়োটেক ফার্ম যে জেনেরিক ইনসুলিনের পথ তৈরির প্রতিশ্রুতি দিয়েছিল ফোরক্লোজারের প্রান্তে এবং ভাল জন্য শাট ডাউন, মাটি বন্ধ করা এবং তার উপন্যাস ইনসুলিন উৎপাদনকারী প্রক্রিয়া।
• একটি ছোট কোম্পানি মৌখিক ইনসুলিনের পিলের জন্য দেরী পর্যায়ে চিকিত্সা পরীক্ষায় রয়েছে, অন্যরা ইনহেলার ইনসুলিন এবং ইনজেকশনাল ন্যানোপ্রযুক্তি জন্য নতুন ফর্মুলেশন আবিষ্কার করছে যা একজন ব্যক্তির শরীরের রক্তে শর্করার পরিমাণে প্রতিক্রিয়া দেবে এবং ইনসুলিন ডোজ করে প্রতিক্রিয়া করবে।

• অন্যান্য নেতৃস্থানীয় গবেষকেরা মনে করেন যে তাদের শরীরের মধ্যে কী কীভাবে ইনসুলিন কাজ করে তা ভালভাবে চিহ্নিত করা যায় এবং ভবিষ্যতে ইনসুলিনের ব্যাপারে গবেষণা সম্প্রদায়কে সব উত্তেজিত করে তোলে।
• তবুও, কী বিপ্লবী জৈবপ্রযুক্ত ইনসুলিন উত্পাদন বিশ্বের বিকাশে সহায়তা করতে পারে এমন কী নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকাটি বন্ধ হয়ে গেছে বলে মনে হচ্ছে, কারও কারও কারও ট্রিগারে টানতে এবং গতিপথে চালানোর জন্য এটি অপেক্ষা করছে।
• বড় ইনসুলিন উৎপাদকেরা তাদের ভবিষ্যত ইনসুলিনে কাজ করে, কিন্তু এগুলি আর আর ডি পাইপলাইনের মধ্যে থাকে এবং বাজারে পৌঁছানোর থেকে অন্তত কয়েক বছর বন্ধ থাকে (পড়ুন: হাইপ ভের আশা শ্রেণী)।

নীচে যে লাইনটি না তা কোন আশ্চর্যের বিষয় নয়: ভবিষ্যতে ইন্স্যুনিয়ন্সে নতুন সাফল্য সম্পর্কে সবকটি হঠকারী শিরোনাম সত্ত্বেও, গবেষণাগারগুলির বাইরে এখন সামান্য কিছু ঘটছে। এটি এখনও আমাদের সিরিঞ্জ এবং ইনসুলিন পাম্প মধ্যে পেতে থেকে খুব দূরে দূরে।

তবুও অগ্রগতি ধীরে ধীরে হলেও, এখনও এই বিষয়গুলি ঘটছে যা সম্পর্কে জানা জাগ্রত হয় …

বড় তিন

এই মুহূর্তে, এই দৃশ্যটি গত দশকে - কয়েকটি দ্রুত-সক্রিয় ইনসুলিন (হিউমুলিন আর, হিউমালগ, নোভোল, এবং আপিদরা) এবং দীর্ঘ-অভিনয় ইনসুলিনের একটি ছড়িয়ে পড়া, কিন্তু নতুন কিছুই নেই। নিশ্চিত, বড় তিনটি ইনসুলিন নির্মাতা - ললি, নোভো এবং সানোফি- তাদের নিজস্ব জাতের

দীর্ঘ-অভিনয় বেসাল ইনসুলিনের উন্নয়ন করছে যা আমাদের এখন কি উন্নতি করতে পারে, কিন্তু এগুলি কমপক্ষে কয়েক বছর ধরে আছে পাইপলাইন

সাম্প্রতিক Lilly ডায়াবেটিস ব্লগার সামিটে, দুইটি LILLY execs - ডেডল Moller যারা অন্তর্মুখী এবং ভাস্কুলার গবেষণা, এবং ডেভিড কেন্ডল যারা Lilly ডায়াবেটিসে বিশ্বব্যাপী চিকিৎসা বিষয়ক - যারা স্মার্ট ইনসুলিনকে "উচ্চাকাঙ্ক্ষী হিসাবে বর্ণনা করেছেন "এবং" টাইমলাইনে অতিপ্রাকৃত"লিলি বলেছেন যে এটি অন্যদের মতো স্মার্ট ইনসুলিনে বিনিয়োগ করেনি, তবে তারা রাস্তায় কীভাবে স্মার্ট ইনসুলিন বিকাশ করতে পারে তার সম্ভাব্য সূত্রগুলির জন্য সমস্যাটি এবং অন্যান্য গবেষণার দিকে নজর দিচ্ছে।

Sanofi তাদের "ভবিষ্যৎ নির্দেশাবলী" পাইপলাইন পৃষ্ঠায় স্মার্ট ইনসুলিনের তালিকা দেয়, কিন্তু এটি 30 নেশার ওষুধের লাইনআপে সর্বশেষ তালিকাভুক্ত (?)

একটি আকর্ষণীয় আইটেম যা আমাদের সাথে Lilly execs ভাগ ছিল এই ক্লিনিকাল গবেষণার সময় এফডিএ চিকিত্সাগত ফলাফলের উপর মনোনিবেশ করে না, যেমন CGM ডেটা বা রক্তের শর্করার রিডিং যা PWD- এর নির্দেশ করে যে ভাল নিয়ন্ত্রণ অর্জন করা হচ্ছে.অর্যাড, ঠিক? এর পরিবর্তে তারা শুধু সাধারণ প্রমাণের সন্ধান করছে যে প্রশ্নে ইনসুলিন বাস্তব সময়ে তার কাজ করা, এবং সম্ভবত অধিকাংশ গবেষকরা নমুনা প্রতিনিধি নমুনা উপর ভিত্তি করে কাজ করে।

অনেক তথ্য বিশ্লেষণ এবং নিয়ন্ত্রক hoops সঙ্গে জায়গায়, এটি কোন আশ্চর্যের বাজারে এই পণ্যগুলির কিছু পেতে এতদিন লাগতে পারে।

"দ্রুত ইনসুলিন হয় ফলপ্রসূ, এবং যে আমরা আমাদের সক্রিয় পাইপলাইনে কি আছে ", তার সহকর্মীরা লক্ষ করেছেন যে, পরবর্তী 2-5 বছর নতুন ইনসুলিন উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির প্রসার দেখতে পাবে, এবং আশা করি নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে পেয়ে যাবেন।

কাজের মধ্যে নভেল ইনসুলিন

এদিকে, নতুন ইনসুলিন তৈরির জমিন তৈরির চেষ্টা করছে এমন ছোটো অঙ্গরাজ্যে সবচেয়ে উত্তেজনাপূর্ণ সম্ভাবনা রয়েছে। ভ্যালেন্সিয়া, সিএতে মান্কেকিন আছে, যেটি তার ইনহেলেট ইনসুলিনকে আফরেজা বলা হয় এবং ইজরায়েল ভিত্তিক ওরামড হয় যা দেরী-পর্যায়ে ক্লিনিকাল স্টাডিজে একটি মৌখিক ইনসুলিনের ক্ষেত্রে আপনি টাইপ -1 এর জন্য একটি পিল হিসাবে গ্রহণ করবেন। আরেকটি কানেক্টিকাট এর বায়োডেল বর্তমানে বিআইডিও -২3 নামক একটি দ্রুত-কার্যকরী বিকশিত ইনসুলিনের রোগী পরীক্ষাগুলি পরিচালনা করে এবং এটি U-400 কেন্দ্রীয় ইনসুলিন তৈরি করে যা LILLY এর সংস্করণের বিরুদ্ধে যেতে পারে এবং বর্তমানে বিদ্যমান থেকে দ্রুততর হতে পারে।

কিন্তু ক্লিভল্যান্ডে, ওহ, সাম্প্রতিক মাসগুলিতে রিপোর্ট করার জন্য একটি প্রারম্ভে সবচেয়ে উত্তেজনাপূর্ণ গবেষণা আছে বলে মনে হয়। থার্মালিন নতুন ইনসুলিনের গবেষণার সাথে সম্পর্কিত দেরীগুলির শিরোনাম ক্যাপচার করছে যা আমাদেরকে যে তারিখটি দেখা যায় তার চেয়ে দ্রুততর এবং আরো বেশি ঘন হয়ে উঠবে। গর্বের এই বিরাট অংশটি টাট্টাকারে লেগেছে যে, হিউমোলম ইনসুলিন, ড। ব্রুস ফ্রাঙ্কের সহ-আবিষ্কারক, তাদের এগিয়ে আসার পথে সাহায্য করার জন্য তাদের পদে রয়েছে।

"আমাদের কাজগুলিতে একটি সম্পূর্ণ পাইপ লাইন আছে, কারণ ইনসুলিনের ডায়াবেটিসের সাথে মানুষের গোষ্ঠী আছে যার চাহিদাগুলি বাজারে ইনসুলিন দ্বারা পর্যাপ্তভাবে পূরণ হয় না", থার্মালিনের সিইও রিক বেরেনসন ফোনটি আমাকে জানান।

বিশেষত, তিনি থার্মালিনের তিনটি উত্তেজনাপূর্ণ বিষয়গুলির উপর কাজ করছেন:

1. উচ্চ রক্তচাপের প্রতিষেধক দিয়ে প্রতিবছর 150-২00 বা তারও বেশি ইউনিট গ্রহণ করে যারা PWD- এ একটি নতুন ঘনত্বযুক্ত U-500 ইনসুলিন লক্ষ্য করে। যে সন্নিবিষ্ট ইনসুলিনের বিদ্যমান Lilly সংস্করণ থেকে যে

   

   শোষণ করতে যতক্ষণ 24 ঘন্টা সময় নিতে, Berenson তার কোম্পানির সংস্করণ তিন থেকে পাঁচ ঘন্টা বিদ্যমান দ্রুত-অভিনয় ইনসুলিন কাছাকাছি কার্যকলাপ বক্ররেখা থাকবে বলেন। থার্মালিন বছরের শেষে মানব ক্লিনিকাল ট্রায়াল মধ্যে যে পেতে কাজ করছে।
2. নতুন আল্ট্রা-দ্রুত-শোষণকারী ইনসুলিন যা আজকের বাজারে 30-50% বেশি দ্রুত হবে। তারা যে আগামী মাস শুরু হবে, এবং
3. একটি নতুন স্থিতিশীল বেসাল ইনসুলিন যে হিমায়ন প্রয়োজন হবে না এবং মেইল ​​অর্ডার গ্রেপ্তার জন্য আরো উপযুক্ত হবে।

থার্মালিনও উদ্দীপ্ত যে তার নিজের একটি, ডঃ মাইকেল উইস, একটি আন্তর্জাতিক গবেষক দলের সদস্য যারা একটি "প্রথম আভাস" পেয়েছেন কিভাবে ইনসুলিন আসলে কোষের সাথে মিথস্ক্রিয়া। তারা এটি "আণবিক হাতবদল" বলে, এবং 19২1 সালে ঔষধের সৃষ্টি হওয়ার পর থেকে ইনসুলিনের ইতিহাসে "শীর্ষ 10 টি মাইলস্টোন" আবিষ্কারের বর্ণনা দেন। গবেষকরা প্রত্যাশা করছেন যে ইনসুলিন-তৈরি করা বিশ্বের আরও দরজা খোলা হবে।

তাদের পাইপলাইনে অনেক কিছু নিয়ে, বেয়ারনসন বলেছেন থার্মালিন জেনেরিক বা জৈবাইমুলার ইনসুলিন আরডির মধ্যে প্রবেশ করার পরিকল্পনা করছে না - এবং সে মনে করে না যে বাজারে যে কোনও সময়ে তা আসছে, এমনকি - সীমিত কারণে নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা এবং সমস্ত হুপস ছোট অপারেশন তাদের মাধ্যমে Lilly, Novo, বা Sanofi মত বৃহৎ outfits সঙ্গে প্রতিদ্বন্দ্বিতা থেকে তাদের hinders বাছাই হবে। তবুও, এই সমস্ত ছোটো জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানিগুলি আরো প্রতিযোগিতার সৃষ্টি করবে এবং আশা করা যায় যে বিগ ফামা এটিকে পুনর্বিবেচনা করবে কিভাবে ব্যবসা তৈরি করে এবং ইনসুলিন বিপণন করে।

জেনেরিক্স? তাই দ্রুত না …

শুধু গ্রীনউইডের ইন্ডিয়াপলিসের দক্ষিণে (যেখানে আমি বাস করি এবং আমার বাড়ি থেকে কয়েক মাইল দূরে!), এলোনা বায়োটেকনোলজি নামক একটি ছোট কোম্পানী আছে যা তার দৃষ্টিভঙ্গির মধ্যে জেনেরিক ইনসুলিন আছে কিন্তু কোম্পানির গত কয়েক বছরে একটি পাথুরে শুরু এবং বাজারে কিছু পেতে পারেন কিনা সপ্তাহে পাস হিসাবে আরো অসম্ভাব্য বৃদ্ধি হতে পারে বলে মনে হয়। বছরের প্রথম দিকে, শহরটি এলোনাকে ডিফল্টভাবে 8 ডলার ফেরত পাওয়া যায় এটি একটি নতুন ইনসুলিন উদ্ভিদ নির্মাণ এবং শ্রমিকদের ভাড়া করা, কিন্তু এফডিএ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে একটি জেনেরিক ইনসুলিন পেতে সহায়তা করতে সাহায্য করতে 2010 সালে ফিরে ছিল 4 মিলিয়ন উদ্দীপক। যে ঘটতে পারে না এবং শহর তছনছ করা হয়, দেরী মে মাসে বলে যে এটি সম্পত্তি নেভিগেশন foreclosing এবং জেনেরিক ইনসুলিন উদ্ভিদ নেভিগেশন ব্রেক নির্বাণ বন্ধ ছিল।

কয়েক মাস আগে, আমি তিন বছর ধরে কাজ করে থাকি কিন্তু এখনো শেষ হয়নি। তারপর থেকে, নির্মাণ বন্ধ হয়েছে এবং তারা ফোরক্লোসার বন্ধ staving করছি। আমি প্রতিষ্ঠাতা সঙ্গে অত্যধিক প্রভাবিত না ছিল, এটা তারা গ্রাউন্ড বন্ধ এই পেতে উচ্চ আশা ছিল মত মনে হচ্ছে হিসাবে।

যতটা আমি জেনেরিক এবং কম ব্যয়বহুল ইনসুলিন চাইতে পারে, এটা দেখতে পাচ্ছি না যে আমরা যে কোনো সময় তাড়াতাড়ি পাওয়ার জন্য কাছাকাছি।

বলটি এখন এফডিএর আদালতে রয়েছে যা এখন জৈবাইমাল ইনসুলিনের জন্য চূড়ান্ত নির্দেশিকা মুক্তি দিচ্ছে, কিন্তু আসন্ন বছরগুলোতে সবচেয়ে বেশি আশাপ্রদ হতে পারে তা হল দ্রুত ইনসুলিন।

সেইখানেই আমি আমার চোখকে ভবিষ্যতের দিকে রাখব, সব সময়ই আমার বাজারে যে যাই হোক না কেন আমি আমার ইনসুলিন পাম্পটি পূরণ করতে চালিয়ে যাব এবং আমি আসলেই পারব।

আসলে, কোনও উপায়ে নতুন ঔষধ কীভাবে হতে পারে, তা আসলে কোনও বিষয় নাও হতে পারে, এগুলি আমাদের হাত পেতে সক্ষম একটি পরম গুরুত্বপূর্ণ বিষয় - গবেষকরা হয়তো ভাবতে পারেন কি না।

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।