অ্যানিয়াস ভিজ এবং মেডট্রনিক এনলাইট | ডায়াবেটিসমাইন

এই গত সপ্তাহে অনেক বিভ্রান্তিকর হয়েছে যা পরবর্তী প্রজন্মের সাথে নাকি চলছে, না-বাজারে নয় মেডট্রন এনলাইট সিজিএম সেন্সর এবং এটা পুরোপুরি বোধগম্য - এটি বিভ্রান্তিকর ছিল!

কিন্তু কি অনুমান? Enlite সেন্সর শুধু সিই (কনফারমেটিয়া Europà © enne) ফ্রান্সে অনুমোদন মার্ক, এবং "মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে 35 টিরও বেশি দেশের অন্যান্য স্থানীয় অনুমোদন সাপেক্ষে চালু করা হচ্ছে", তাই অবশেষে কিছু কর্মকর্তা আপনার সাথে সব শেয়ার করার জন্য তথ্য। প্রেস রিলিজ অনুযায়ী:

"উল্লেখযোগ্য ডিজাইনের উন্নতিগুলি আগের সেন্সরের চেয়ে Enlite সেন্সরটি আরও আরামদায়ক এবং সহজে ব্যবহার করতে পারে। একটি ক্লিনিকাল গবেষণায় … 85% রোগী সম্মত হন যে সেন্সর সন্নিবেশ ব্যথা মুক্ত এবং 86% সম্মত হয় যে Enlite সন্নিবেশ ডিভাইস ব্যবহার করা সহজ ছিল। Entite সেন্সর একটি উল্লেখযোগ্য ছোট সেন্সর Medtronic এর আগের পণ্য তুলনায় - 69% ভলিউম দ্বারা সেন্সর আকার ছোট, 38% দৈর্ঘ্য ছোট। রোগীর সুবিধার যোগ করা, Enlite সেন্সর পেট উপর ধৃত হতে পারে এবং নিতম্ব এবং ছয় দিনের জন্য ব্যবহৃত … "

"যখন Enlite সেন্সরটি Medtronic সিস্টেমে ভবিষ্যদ্বাণীপূর্ণ সতর্কতা বৈশিষ্ট্য ব্যবহার করা হয়, তখন ডায়াবেটিস রোগীদের হপো সনাক্তকরণ হারের হার 98% পর্যন্ত অ্যাক্সেস থাকে। এটি ডায়াবেটিসের সাথে প্রাথমিক সতর্কবার্তা প্রদান করে যাতে করে তারা বিপজ্জনক হাইপোগ্লাইসিমিয়া প্রতিরোধ করার জন্য পদক্ষেপ গ্রহণ করুন, যা ডায়াবেটিসের সাথে বসবাসকারী মানুষের প্রধান উদ্বেগগুলির একটি। "

প্রথম চেহারা (এই একচেটিয়া ফটোগ্রাফির জন্য মেদট্রোনিকের জন্য আপনাকে ধন্যবাদ):

Entite সব Medtronic এর 522 (ছোট জলাধার) এবং 722 (বৃহত্তর জলাধার) সিস্টেম, গার্ডিয়ান রিয়েল-টাইম ধারাবাহিক গ্লুকোজ নিরীক্ষণ সিস্টেম, তাদের প্যারাডাইম রিয়েল-টাইম সিস্টেম (পাম্প এবং সিএমজি কম্বো), মিনিমাইড প্যারাডিজম ভ্যো সিস্টেম (উন্নত গ্লুকোজ সাসপেন্ডেড, যা ইউরোপে বর্তমানে পাওয়া যায়) এবং আইপিআর ২২ (তাদের ক্লিনিকাল সি জি এম সিস্টেম)।

তাই কেন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এখনও এই "ল্যান্ডমার্ক" নতুন সেন্সরগুলির জন্য অপেক্ষা করতে হয় যখন তারা ইউরোপীয় বাজারে বের হয়?

আমরা ঠিক ঠিক জানি না তারা আমাদের বলতে পারবে না তারা এফডিএ নিয়মাবলী অনুযায়ী করতে পারে না। যদিও আমরা ডি-ব্লগারদের একটি নির্বাচিত গ্রুপের অংশ হতে সম্মানিত হয়েছি যাকে মেডিকে্রনিকের সাম্প্রতিক ডায়াবেটিস অ্যাডভোকেট ফোরামে আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে, এর অর্থ এই নয় যে আমরা তাদের প্রত্যেক পদক্ষেপের জন্য ব্লুপ্রিন্ট দেওয়া হয়েছিল। মেদটনিকের অনেকগুলি অন্ধকার এবং রহস্যময়

আমরা কার্তি হাওবারের সাথে কথা বলেছি, মেদট্রনিকের পিআর ম্যানেজার, যিনি ব্যাখ্যা করেছিলেন যে, এমন কোনও কাজ করা থেকে FDA নিয়মগুলি নিষিদ্ধ করা যায় না যা কোম্পানিগুলি এখনও অনুমোদিত পণ্যগুলির জন্য "বিপণন" হিসাবে বিবেচ্য হতে পারে না।পিআর ম্যানেজার হিসাবে, তার মানে তার ঠোঁট সিবাল থাকা আবশ্যক। কিন্তু কোম্পানিগুলি "বৈজ্ঞানিক" সেটিংস (বা ফোকাস গ্রুপগুলিতে, যেখানে অংশগ্রহণকারীদের অ-প্রকাশের চুক্তিগুলি সাইন ইন করতে হয়) এ উন্নয়নের অধীনে কিছু পণ্যগুলির পূর্বরূপ দেখতে সক্ষম।

যদিও করি এই বিষয়ে মন্তব্য করতে অসমর্থ ছিল, তবে এখানে আমরা ধরে রেখেছি যে আমরা বিশ্বাস করি: এফডিএ নতুন সেন্সরগুলি কেবলমাত্র তিন দিনের পরিধানের জন্য সেট আপ করা বর্তমান সিস্টেমের সাথে ব্যবহার করা অনুমোদন করবে না কারণ এটি রোগীরকে সিস্টেমের বিদ্যমান নির্দেশকে বাধা দিতে এবং সেন্সর পুনরায় চালু করতে প্রয়োজন। ইউরোপে, Veo ইতিমধ্যে একটি 6 দিনের সেন্সর সঙ্গে কাজ করার জন্য সেট আপ করা হয়, এবং অন্যান্য Medtronic সিস্টেমের ব্যবহারকারীদের সহজভাবে পুনরায় আরম্ভ করতে হবে কিভাবে নতুন নির্দেশক কিট পাবেন।

কিন্তু মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, একটি মেডিকেল প্রস্তুতকারকের এমন কিছু বাজারের অনুমতি দেওয়া হয় না যা রোগীদেরকে পূর্বে FDA- অনুমোদিত ডিভাইসের নির্দেশাবলী উপেক্ষা করতে হয়। তাদের নিয়ম আমরা চমত্কার নিশ্চিত Medtronic feverishly একটি কাজ-কাছাকাছি পরে। তারা মার্কিন বাজারে পণ্য হিসাবে যতটা আমরা চাই। কারণ দাঁড়ায়, না?

"আমরা সত্যিই এফডিএ সময়সীমার উপর অনুমান করতে পারি না … অনুমোদিত একটি নতুন পণ্য গ্রহণ এফডিএ এবং প্রস্তুতকারকের মধ্যে চলমান সংলাপ হয়," কারি বলেছেন।

কিন্তু শুধু Medtronic এর জনসংযোগ দলের কথা বলছে না মানে তারা সম্পূর্ণরূপে মম হয় না। গত আগস্ট মাসে, সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট ও মেট্রোনিকের চীফ ফিনান্সিয়াল অফিসার গ্যারি এলিস, ২011 সালের 30 শে জুলাইয়ের শেষ প্রান্তিকে (30 জুলাই, ২010 তারিখে শেষ হওয়া) আর্থিক কল করার কথা উল্লেখ করে বলেন, "আমরা দেখি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমাদের নেক্সসেন্সার চালু করার পরিকল্পনা করছি। পরবর্তীতে ২011 সালে এবং ২01২ সালের প্রথম দিকে এনলাইট সেন্সর। "

মেডিট্রনিকের অর্থবছর 1 মে থেকে শুরু হয়, তাই "২014 সালের মাঝামাঝি সময়ে" এই বসন্তটি ইঙ্গিত দেয় এবং "FY12 এর প্রথম দিকে" কিছুটা পরে এই পতন হবে।

এবং বিটিউইউ: কি হেক্স নেক্সসেন্সর? কারি আমাদের বলতে পারে না, স্বাভাবিকভাবেই, এবং আমরা খুঁজে পাই যে 6-দিন ব্যবহারের একটি গবেষণার একটি রেফারেন্স ছিল, একইভাবে Enlite। কেন এক নতুন আরেকটি নতুন সেন্সর চালু হবে? এখানে কোন অন্তর্দৃষ্টি ছাড়াই, এটি সম্পদ একটি বৃহদাকার বর্জ্য মত শোনাচ্ছে …? আরেকটি টিবিডি

ইতোমধ্যে, গুজব শিলা থেকে কিছুটা রসিক, যা আমরা এই সপ্তাহে কিছু বিবরণ যাচাই করতে সক্ষম হয়েছি:

উন্নয়নশীল এনিমাসের নতুন পাম্প-সিএমএম কম্বো সিস্টেম, অ্যানিয়াস ভিজ , সিই মার্কের অনুমোদনের জন্য ২01২ সালে সেখানে একটি পরিকল্পিত লঞ্চ দিয়ে মঞ্জুর করা হয়েছে, সেই কোম্পানির প্রিন্টার ম্যানেজার ক্যারোলিন প্যাভিস জানান।

আপনি শুনে থাকতে পারেন যেমন, এনিমস এই সিজিএম-সক্ষম পাম্প সিস্টেমের উন্নয়নে ডেক্সকমের সাথে অংশীদারি করছেন, যা ডেকসোমের একটানা গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থাকে একটি অ্যানিমাস ইনসুলিন পাম্পের সাথে যুক্ত করে "গ্লুকোজ স্তরের প্রবণতা সম্পর্কে অধিকতর অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে । " অ্যানিয়াস সম্প্রতি লন্ডনে এটিটিডি ও ডায়াবেটিস যুক্তরাজ্যের সভায় অ্যানিয়াস ভিজে একটি বিশেষ "প্রথম চেহারা" প্রদান করেন, যেখানে পণ্যটি কাচের মধ্যে প্রদর্শন করা হয় - যেমন প্রাক-অনুমোদিত সিস্টেমের জন্য আদর্শ।

আমরা বলছি যে Vibe Dexcom- এর চতুর্থ প্রজন্মের সেন্সর ব্যবহার করবে, যা ছোট এবং আরো সঠিক সাতটি প্লাস (!), এবং এনিমাস ২020 পাম্পের মত একই প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে তৈরি করা (যদিও কিছুটা সিগাম মিটমাট করা হয়েছে), যেমন:

রঙের পছন্দ অনুযায়ী ওয়াটারপ্রুফ পাম্পের আবরণ,

• উচ্চ-বিপরীতে রঙিন পর্দা > ছোট বেসাল হার বৃদ্ধি (0. 025 ইউ / ঘন্টা)
• ব্যক্তিগতকৃত অডিও সতর্কতা - আপনার নিজের সুর রচনা করুন বা কম্পন করতে সেট করুন (আমি OmniPod ছিল যে!)
• এখন আমরা যে জন্য এখন জানি। অবশ্যই যে ইউরোপ প্রথম Vibe পেতে হবে

এখানে আবিষ্কৃত; সেখানে উপভোগ। Grrrr।

****

আপডেট 4/28/2011

আমরা শুধু অ্যানিমাস ভিজের প্রথম ছবির ছবি দেখি। এটি পরীক্ষা করে দেখুন:

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।