OmniPod খবর: পরবর্তী প্রজন্মের পণ্য, নিরাপত্তা উদ্বেগ এবং একটি বিস্ফোরণ পড

এটি সম্প্রতি টিউবউইন ইনসুলিন পাম্প ওমনিপড এবং তার প্যারেন্ট কোম্পানী ইনসিলেটের জন্য একটি আকর্ষণীয় সময়।

নভেম্বর 16 তারিখে তার প্রথম বিনিয়োগকারী দিবসে নতুন পণ্যের আপডেট থেকে মুক্তি পাওয়া, সোশ্যাল মিডিয়ায় প্রচারিত নিরাপত্তা সংক্রান্ত উদ্বেগের বিষয়ে দাবি জানানোর জন্য, এক পরিবারের কাহিনীতে … ভাল, তাদের 1২-বছর-বয়সী একটি "বিস্ফোরণ পড" স্কুলে ছেলে

হ্যাঁ, সেখানে অনেক কিছু আছে।

শুধু এই সপ্তাহে, Insulet ঘোষণা করেছে যে এটি 100,000 পডডার্সের মাইলফলক পৌঁছেছে, যার মধ্যে বেশিরভাগই হচ্ছে অল্পবয়স্ক ছেলেমেয়ে এবং কিশোরী। Insuletâ € ™ গুলি নিজস্ব গবেষণা তারা এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ইনসুলিন পাম্প বাজারের 21% কমান, Medtronic এর whopping 41% এবং প্রতিদ্বন্দ্বী এনিস এবং টেন্ডেম, 18% প্রতি প্রতি স্যান্ডউইচ আদেশ করে। এটি বস্টন-এলাকা কোম্পানির জন্য একটি বড় মুহূর্ত, যা 2005 সাল থেকে প্রায় কাছাকাছি এবং আশ্চর্যজনক, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এখানে একটি সম্পূর্ণ পূর্ণ বৈশিষ্ট্যযুক্ত প্যাচ পাম্প কোম্পানী অবশেষ।

এখন, তার পরবর্তী প্রজন্মের প্রডাক্টের উদ্বোধনের জন্য ইনসুলেট এর প্রিপপিং, যা ওমনিপডকে মোবাইল, ডেটা-শেয়ারিং যুগে আনতে হবে। এখানে সম্প্রতি ঘোষণা করা হয়েছে যারা উন্নতির একটি চেহারা, এবং নিরাপত্তা উদ্বেগ ক্লাউড একটি রিপোর্ট।

নতুন ওমনিপড ড্যাশ প্ল্যাটফর্ম - কিন্তু কোনও বিল্ডিং-ইন মিটার

16 নভেম্বর কোম্পানির ইনউগ্রেড ইনভেস্টর দিবসের সময়, তারা তাদের আসন্ন "DASH" প্ল্যাটফর্মে (আপনার নখদর্পণে মোবাইল ড্যাশবোর্ডের জন্য সংক্ষিপ্ত) ।

অকার্যকর পড একই ফর্ম ফ্যাক্টর ধরে রাখবে, তবে একটি নতুন রঙের টাচস্ক্রিন PDM এর সাথে যোগাযোগের জন্য ব্লুটুথ কম শক্তি বেতারের ক্ষমতা থাকবে। এটি কোনও বিটি-সক্ষম ফিঙ্গার্টিক মিটারের সাথে যোগাযোগের জন্য অনুমতি দেবে, তবে এর মানে পরবর্তী অটিস্টিক OmniPod DASH- এর কোনও ফ্রি-স্টাইল গ্লুকোজ মিটারের মতো বর্তমান পডের মত হবে না - যা অনেক ব্যবহারকারীর জন্য বড় হ্রাস হতে পারে যারা এই কম্বো ডিভাইস ভালবাসেন

এই নতুন বিটি-সক্রিয় পড এবং পিডিএম এর সাথে, সিস্টেমটি নতুন স্মার্টফোন অ্যাপের সাথে কথা বলতে সক্ষম হবে যেমন ইনসুলিন বোর্ডে (আইওবি), রেকর্ডগুলি বাদে, বিজিএস এবং সি.জি.এম. পর্দা।

নতুন পিডিএম স্পোর্টস লগিং জন্য একটি উন্নত খাদ্য ডাটাবেস ক্রীড়া, এবং আপনি ম্যানিফেস্ট গুগল এবং অন্যান্য তথ্য একটি নিফটি টাচস্ক্রিন চাকা ব্যবহার করে লিখতে পারেন। নতুন টাচস্ক্রিন একটি অ্যান্ড্রয়েড প্ল্যাটফর্ম হবে, এটি লক হয়ে গেলে অন্যান্য সেলুলার ডেটা হস্তক্ষেপ করবে না।

এই মুহুর্তে, Insulet আসলে একটি PDM কি সব সময়ে প্রয়োজন হবে না নিশ্চিত - বা যদি তারা ইনসুলিন স্মার্টফোন থেকে সরাসরি ডোজ করা অনুমতি দিতে সক্ষম হবে। যে এফডিএ সিদ্ধান্ত নিতে আপ এর

এছাড়াও, এফডিএ-এ ব্যাংকটি ডায়াবেটিস থেরাপির জন্য সিজিজি ব্যবহার দ্রুত অনুমোদনের জন্য ব্যাংকিং-এ ব্যাঙ্কিং করছে যা ব্যাকআপ ফিঙ্গার্টিক পরীক্ষার জন্য প্রয়োজন হয় না - এর অর্থ এই যে সি জি এম ব্যবহারকারীরা কমপক্ষে একটি ঐতিহ্যবাহী মিটারের পাশাপাশি বহন করতে পারবে তাদের পাম্প

"সজীব ওয়াশিং ডাউজিং" দাবিটি এই প্রযুক্তির জন্য একটি বাস্তবতা হিসাবে বৃদ্ধি করার জন্য আমরা CGM / ফ্ল্যাশ প্রযুক্তিগুলির ব্যবহারকে প্রত্যাশিত করে দেখিয়েছি। যেহেতু আমরা এই পাঠ্যসূচীগুলি একত্রিত করে Dexcom এবং Abbott Libre এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার পরিকল্পনা / পরিকল্পনা করছি মোবাইল অ্যাপ ইন্টিগ্রেশন বা PDM- তে, যেখানে আমাদের পোডার্সরা এটি চান, এবং প্রযুক্তিগত এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা, "বিপণন বিভাগের ভিপি অফ ক্র্যাশ গিলবার্ট বলে।

"আমরা মনে করি যে এটি একটি ব্যবহারযোগ্যতা দৃষ্টিকোণ থেকে একটি বড় উন্নতি হবে। ইতিমধ্যে, আমরা একটি একক হাত অনুষ্ঠিত ডিভাইস (অর্থাত্ প্রতিরক্ষামূলক কেস যা দুটি সম্মিলন করে) প্রদানের উপর মনোনিবেশ করছি যা বিজি রেডিংগুলির বেতার স্থানান্তর মিটার থেকে নতুন পিডিএম পর্যন্ত), সেইসাথে একই বিলের যোগাযোগ প্রোটোকলটি সকল মিটারের জন্য উন্মুক্ত করে দিলে লোকেরা তাদের প্রিয় মিটারটিও বেছে নিতে পারে। "

এখানে 16 নভেম্বর বিনিয়োগকারীদের দেখানো সংক্ষিপ্ত ভিডিও: > 2017 এর মাঝামাঝি এফডিএ এ নতুন সিস্টেম জমা দেওয়ার জন্য অন্তর্বর্তী পরিকল্পনা আগামী বছরের প্রথম দিকে আনুমানিক লঞ্চ দিয়ে। এটিকে এলি লিলি এবং তার প্রথম প্রজন্মের বন্ধ লুপ প্রযুক্তির সাথে U-500 / U-200 পডের সাথে বিকশিত হওয়ার জন্য অবশেষে এটি ব্যবহার করা হবে Insulet এর ভবিষ্যত প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম।

OmniPod হরাইজন হাইব্রিড বন্ধ লুপ

ইনসুলিটিস 'বন্ধ লুপ পণ্য পাইপলাইনে প্রথমে আপগ্রেড হিমনিপড হরাইজন অটোমেটেড গ্লুকোজ কন্ট্রোল সিস্টেম। কোম্পানিটি তার AP- র পরিকল্পনাগুলির বেশিরভাগ বিবরণ গোপন করে রেখেছে, কিন্তু এটি তেজস্ক্রিয় গ্লুকোজ সাসপেন্ডের বাইরে চলে যাবে - এর অর্থ হচ্ছে এটি মেট্রোনিক 670G হাইব্রিড বন্ধ লুপের চেয়ে আরও অত্যাধুনিক কার্যকারিতার প্রস্তাব দেবে এবং টেন্ডেমের সর্বজনীনভাবে তার প্রথম প্রকাশের কথা -প্রতিষ্ঠা উন্নয়ন সিস্টেম।

Insulet শুধুমাত্র সেপ্টেম্বর এ অ্যালগরিদম তার প্রথম তদন্ত অধ্যয়ন সম্পন্ন এবং শীঘ্রই এটি বাচ্চাদের এবং কিশোর জন্য সঞ্চালিত কিভাবে মূল্যায়ন দ্বিতীয় পর্যায় শুরু হবে দুর্ভাগ্যবশত, ২018 সালের শেষের দিকে 2018 বা 2019 লঞ্চের জন্য এটিকে ইনপুট দেওয়া হয় - অন্যান্য সিস্টেমগুলি যখন বাজারে প্রত্যাবর্তন করা হয় তখন প্রায় দুই বছর অতিবাহিত হয়, বাম লুপ স্পেসে প্রতিযোগীদের পিছনে OmniPod উল্লেখযোগ্যভাবে রাখে। এটি এই সময়ে একটি প্যাচ পাম্প সঙ্গে শুধুমাত্র সিস্টেম হচ্ছে অনন্য differentiator বজায় রাখা, কিন্তু যে তুলনা দ্বারা এখনও একটি দীর্ঘ উপায় বন্ধ।

Insulet ট্যাপ আছে কি দেখতে এটি উত্তেজনাপূর্ণ - এমনকি যদি আমাদের কেউ বিশ্বাস করে যে এই পরিবর্তনগুলি দীর্ঘ মেয়াদোত্তীর্ণ এবং ওমনিপড কিছুটা পার্টি দেরী।

নিরাপত্তার উপর বিনিয়োগকারীর উদ্বেগ

এদিকে, Insulet এর বিনিয়োগকারী দিবসের মাত্র এক দিন আগে, একটি ওয়েব সাইট দাবী করে যে OmniPods "ছেলেমেয়েরা মৃত্যুর জন্য অবদান রাখে" একটি প্রতিবেদন প্রকাশ করে।

প্রদত্ত যে উৎসটি নামহীন এবং বিবরণ অপ্রতুল, এই প্রতিবেদনটি সন্দেহজনক মনে হচ্ছে যে বেশ স্পষ্ট মনে হচ্ছে - সম্ভাব্য সংক্ষিপ্ত বিক্রয় বিনিয়োগকারীদের সঙ্গে উদ্ভব (লোক যারা স্টক ট্যাঙ্ক যখন অর্থ উপার্জন)। তাই আমরা লিঙ্কটি শেয়ার করতে দ্বিধা করি না, তবে আসলে এটি ইতিমধ্যেই আছে, এবং উভয় রোগী এবং এইচ.পি.পি. তাই সংবাদ কভারেজের জন্য এখানে, স্কাইটাইড নিবন্ধটি এখানে রয়েছে।

Insulet এর প্রধান অপারেটিং অফিসার শেসি পেট্রোভিক "অবিশ্বাস্যভাবে হতাশাজনক" হিসাবে এটি বর্ণনা করে এবং আমাদেরকে বলে তিনি ডায়াবেটিস সম্প্রদায় এই ভয়ঙ্কর কৌশল মাধ্যমে দেখতে পারেন।Insulet একটি পূর্ণ বিবৃতি সঙ্গে প্রতিক্রিয়া, মুখপাত্র আলিসা Heizler- মেন্ডোজা থেকে ইমেলের মাধ্যমে:

"আমরা একটি হ্যামনিপড সিস্টেমের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে অসমর্থিত গুজব ছড়িয়ে একটি ছোট বিক্রেতা দ্বারা প্রচারিত একটি রিপোর্ট সচেতন। এটা সুস্পষ্ট যে এই ব্যক্তির নিজের বা তার ক্লায়েন্টের উপকারের জন্য স্টক মূল্য হ্রাস করার জন্য আমাদের পণ্য সম্পর্কে গুজব ছড়িয়ে দেওয়ার বিদ্বেষপূর্ণ উদ্দেশ্য রয়েছে। "

" এই ব্যক্তি তার ভুল দাবিকে সমর্থন করার জন্য এই তথ্যটি ব্যবহার করছে এফডিএ এমইউডিও ওয়েবসাইট সহ সর্বজনীনভাবে পাওয়া উত্সগুলির থেকে হতে হবে। এই তথ্য, যা কিছু 2008 পর্যন্ত তারিখ, একটি মিথ্যা উপসংহার প্রদান প্রসঙ্গে বাইরে নেওয়া হয়েছে বলে মনে হয়। বাণিজ্যিক ব্যবহারের সময় ঘটতে থাকা পণ্য ইভেন্টগুলিকে নিয়মিতভাবে রিপোর্ট করতে এন্টারপ্রাইজ সহ সবগুলিই প্রস্তুত করা হয়। এই তথ্যটি উপাদানের বাইরে ব্যবহার করার জন্য এই ছোট বিক্রেতাটির দুর্বল অভিপ্রায় প্রদর্শন করে। "

Insulet বলছে এটি OmniPod দ্বারা সংঘটিত একক মৃত্যু সম্পর্কে সচেতন নয় এবং এটি" সম্পূর্ণ আত্মবিশ্বাস "যে পড সিস্টেম নিরাপদ এবং কার্যকরী। কোম্পানী এছাড়াও এটি নিয়মিত সব নিরাপত্তা রিপোর্ট প্রাপ্তির নিরীক্ষণ এবং পণ্য কর্মক্ষমতা রিভিউ যারা ব্যবহার করে, তারা এফডিএ নিয়ম মেনে চলার আশ্বাস নিশ্চিত করা হয় যে নির্দেশক।

বলেন হচ্ছে যে, Insulet - যে কোন ডিভাইস প্রস্তুতকারকের - মাঝে মাঝে সমস্যা মধ্যে চালানো হয়েছে ত্রুটিযুক্ত পণ্য দিয়ে …

বিস্ফোরণ পাদদেশের রহস্য

ডক মাধ্যমে, আমরা একটি পরিবার সম্পর্কে শুনেছি যারা সম্প্রতি ওমনিপড প্যাচ পাম্পের সাথে ভীতি প্রদর্শন করেছিল।

ডি-মোম একটি বড় ফেসবুক গ্রুপের সাথে ভাগ করে নিয়েছে যে তার 1২ বছর বয়েসী ছেলে স্কুলে ছিল যখন দৃশ্যত তার ওমনিপোদ বিস্ফোরিত হয় যখন তার বাহুতে অস্থির হয়ে উঠছিল! আমরা যে ছবিগুলি অনলাইনে দেখেছি সেটি নিশ্চিত করে বলে মনে হচ্ছে।

বউ!

আমরা নিজেই বিস্ফোরণ সম্পর্কে আরো বিস্তারিত তথ্য সংগ্রহ করতে পারিনি, কিন্তু এই ডি -মামটি করেছেন শেয়ার করা যখন তিনি Insulet সতর্ক, কোম্পানি পরিবারের কিছুই বলা আগে কখনো কখনো এই কখনও কখনও ঘটতে পারে। কোম্পানি প্রতিস্থাপন পড পাঠানো হয়েছে, কিন্তু কি ভুল হয়েছে হতে পারে হিসাবে কোন ব্যাখ্যা প্রদান না। তিনিও ভাগ করে নিলেন যে তিনি ত্রুটিপূর্ণ পদ্মটিকে Insulet তে পাঠাতে দ্বিধাবোধ করেন, কারণ তার আরোগ্য প্রমাণের আর কোন প্রমাণ নেই।

এই দুর্ভাগ্যজনক অবস্থায় সত্ত্বেও, ছেলেটি পডের উপর আঘাত পেয়েছে। এবং কোম্পানি "স্পন্দন পড" রিপোর্ট সম্পর্কে ইমেলের মাধ্যমে এই বিবৃতিটি প্রদান করেছে:

"আমরা সোশ্যাল মিডিয়াতে প্রচারিত একটি পণ্যের অভিযোগ সম্পর্কে সচেতন। আমরা সব অভিযোগকে অত্যন্ত গুরুত্ব সহকারে গ্রহণ করি এবং সমস্ত প্রচেষ্টা বুঝতে চেষ্টা করি আমরা আপনার কাছ থেকে নীচের তালিকার যে শহর নেভিগেশন সিদ্ধান্ত নিয়েছে মধ্যে রেস্টুরেন্ট কেনা তালিকা ব্যাখ্যা। তাছাড়া আমরা আপনাকে রেস্টুরেন্ট Podder কারণ আপনার জন্য, দেখুন কিভাবে আবিষ্কার করা হয়নি তা খুঁজে পেতে তার একটি সহজ উপায়, এই কর্ম যুক্ত অসংখ্য গ্রুপ দ্বারা কেনা একটি তালিকা ব্যাখ্যা। স্থানীয় বিক্রয় ব্যবস্থাপক মাকে সাথে যোগাযোগ করুন। আমাদের কাছে 10 বছরেরও বেশি সময় ধরে বাজারে এমন কোনও অভিযোগের কোন জ্ঞান নেই, যা প্রায় 60 এম + পডের সমতুল্য।তাই আমরা এই বিশেষ বিষয়ে কারণ হিসাবে ফটকা খেলা করতে অক্ষম, এবং, তাই, নিশ্চিত যে পরিস্থিতি ঘটেছে তা নিশ্চিত করতে পারে না। "

আমরা নিশ্চিতভাবে বুঝতে পারি যে এই পরিস্থিতিতে উপস্থিত দ্বন্দ্ব, এফডিএ আমাদের সাম্প্রতিক সিরিজ হিসাবে উল্লিখিত: আমরা রোগীদের নিজেদের রক্ষা করা এবং গুরুত্বপূর্ণ প্রমাণ হতে পারে না দিতে চান, কিন্তু অন্যদিকে, কোম্পানির তদন্ত করার জন্য কোন ত্রুটিপূর্ণ প্রযুক্তি অ্যাক্সেস আছে জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ এবং সমস্যাটি কি তা নির্ধারণ করে এবং এটি একটি ব্যাপক সমস্যা হতে পারে কিনা।

সব নতুন স্মার্ট টেকনোলজির সাথে ডায়াবেটিস ডিভাইসের জন্য এটি একটি চমৎকার সময়। একই সময়ে, আমাদের সবাইকে নজর রাখতে হবে পণ্য নিরাপত্তা - অপ্রয়োজনীয় ভয়কে তছনছ ছাড়াও সম্ভবতঃ আমরা নতুন ডায়াবেটিস কারিগরদের জন্য জ্ঞানের ছয়টি শব্দ দিতে পারি:

উদ্ভাবন করা চালিয়ে যান। সাহসী হোন, নৈতিক হতে হবে।

অস্বীকৃতি

: বিষয়বস্তু দ্বারা তৈরি ডায়াবেটিস খনি টিম। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন। ডিস্ক লাইমার

ডায়াবেটিস মাইনের জন্য এই কন্টেন্ট তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রেখে একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।