তিক্ত গ্লুকোজ মিটার নির্ভুলতার অবাঞ্ছিত প্রভাব

স্বাভাবিকভাবে, আমরা সব আমাদের গ্লুকোজ মনিটর থেকে সম্ভাব্য সর্বোত্তম সঠিকতা চান। কিন্তু সবকিছুই ব্যবসায়ের সাথে আসে- ডায়াবেটিস রোগীর কমিউনিটিতে কমপক্ষে ২010 সাল পর্যন্ত আলোচনার একটি বিষয় রয়েছে, যখন রশ ডায়াবেটিস সোশ্যাল মিডিয়া সামিট একটি সংশোধনীকে সমর্থন করার জন্য পরামর্শদাতাকে একটি হারের কথা জিজ্ঞেস করে, তখন তারা তাদের জন্য প্রস্তুত হতে চায় ভাল সঠিকতা

এটি এখনই দাঁড়িয়ে আছে, এফডিএ হোম এবং ক্লিনিকাল-ব্যবহার মিটার জন্য কঠোর মান প্রস্তাব করেছে, যা ২013 সালে গৃহীত আন্তর্জাতিক নির্ভুলতার মান তুলনায় আরো আক্রমনাত্মক; এফডিএ হোম মিটারের সত্য রক্ত ​​শর্করার একটি +/- 15% এবং ক্লিনিক্যাল ইউনিটের জন্য +/- 10% এর চেয়েও কঠোরভাবে আহ্বান করছে, তবে আইএসও স্ট্যান্ডার্ডগুলি + -20% থেকে শুরু করে একটি ব্প জন্য কল + -15% বোর্ড জুড়ে।

রোগীর সম্প্রদায় - বিশেষ করে তৃণমূল পর্যায়ে স্ট্রিপসফিলি - আন্তর্জাতিক নিয়ম বহির্ভূত হওয়ার জন্য এফডিএর প্রশংসা করেছেন। কিন্তু এখন আমরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মতো কঠোর মানদণ্ড কার্যকর করার সম্ভাব্য নেতিবাচক ফলাফলের বিষয়ে শিল্পের যোগাযোগ এবং কিছু ডাক্তারদের কাছ থেকে শুনছি।

জেএনজে / লিফস্কেন এবং তাদের জনসংযোগ এজেন্সির কর্তৃপক্ষের মতে যারা সম্প্রতি আমাদের কাছে পৌঁছেছেন, যদি এফডিএ খসড়া নির্দেশিকা গ্রহণ করা হয়, নির্মাতারা যারা মান পূরণ করতে সংগ্রাম করবে এবং আরও খারাপের জন্য তাদের নকশা পরিবর্তন করতে হবে; নতুন মিটার বড় এবং বাল্কী হতে পারে, আমরা আশা করতে আসলাম যে ছোট্ট ছোট্ট বোতলগুলির তুলনায় আরো রক্ত ​​ব্যবহার করতে পারে, এবং মূল্যগুলি এখন থেকে বেশি উঁচু হতে পারে। এবং kicker, এই PR পরিচিতি অনুযায়ী? গ্লুকোজের মূল্যের নির্ভুলতার ক্ষুদ্রতর উন্নতি আমাদের সামগ্রিক ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনা ফলাফলগুলির মধ্যে অনেক পার্থক্য করতে যথেষ্ট নাও হতে পারে।

অন্তত এই বার্তাটি মিটার উত্পাদন শিল্পটি টাটাচ্ছে কারণ এটি নতুন নির্দেশিকাগুলির এফডিএ এর চলমান পর্যালোচনা প্রভাবিত করার চেষ্টা করে যা এক দশকের ডিভাইসের নির্ভুলতার প্রথম বাস্তব আপডেট হবে। আমরা বিস্ময়ের উদ্রেক কেন এই JnJ জন্য এই সমস্যাটি রোগীর সমর্থক পর্যন্ত পৌঁছানোর জন্য এত সময় লাগে, যা গত গত বছরের একটি গরম এক হয়েছে …?

যতদূর সম্ভব আমরা বলতে পারি, তাদের প্রচারাভিযানটি নির্দেশিকা ডেটে প্রাপ্ত বহুবিধ ইতিবাচক ইতিবাচক মন্তব্যের দ্বারা অনুপ্রাণিত হয়; ভোক্তা চাপ এই কঠোর মান অনুপস্থিত বলে মনে হয়, এবং মনে হচ্ছে শিল্প নিঃশেষিত বোধ করা হয়।

সর্বজনীন মন্তব্য বিশ্লেষণ

নভেম্বর মাসে, আমেরিকান এসোসিয়েশন ডায়াবেটিস এডুকেটরস (এএইডিই) প্রকাশিত খবরের নির্দেশে জমা দেওয়া সমস্ত 578 টি মন্তব্যের বিশ্লেষণ প্রকাশ করেছে, যা প্রতিক্রিয়া এবং এটি থেকে আসছে এবং এটি থেকে রিপোর্ট করা হয়েছে কীভাবে এফডিএ এই প্রতিক্রিয়াটি ব্যবহার করতে চায়, যেমনটি এগিয়ে যায়

যে AADE বিশ্লেষণ থেকে কিছু আকর্ষণীয় পয়েন্ট:

• এফডিএ পৃথক মন্তব্য হিসাবে সব ভোক্তাদের মন্তব্য গণনা করা হচ্ছে বলে মনে হয়, এমনকি যখন এই প্রতিক্রিয়া ফর্ম-অক্ষর শৈলীতে ছিল, স্পষ্টত একটি প্রস্তুত টেমপ্লেট ব্যবহার করে।
• অন্যদিকে, সংস্থা একাধিক জাতীয় স্বাস্থ্য পেশাদার সমিতি দ্বারা স্বাক্ষরিত একটি চিঠি বিবেচনা করে এক মন্তব্য হিসাবে।
• এই কারণে, বেশিরভাগ নির্মাতারা, ট্রেড অ্যাসোসিয়েশন, হাসপাতাল এবং স্বাস্থ্য সমিতি এবং একাডেমী কর্তৃক গৃহীত নেতিবাচক অবস্থানের পরিমাণ ইতিবাচক উপভোক্তাদের ইতিবাচক পরিমানের তুলনায় অনেক বেশি।
• সম্ভবত ভোক্তাদের প্রতি পক্ষপাতের কোনও অনুভূতি বাড়াতে, এএডিই বিশ্বাস করে যে এগিয়ে যাওয়া, বিভিন্ন সংস্থাকে একই চিঠিতে পৃথক কভারের অধীনে লিখতে সক্ষম হবে, যেখানে তারা 'নতুন' মন্তব্যগুলি বিবেচনা করবে।
• অনেক মন্তব্যকারী উল্লেখ করেছেন যে একটি মূল সমস্যা হল দরিদ্র মানের এবং গ্লুকোজ মিটারের জন্য বিদ্যমান টেস্টিং সেন্টারগুলির অভাব; তারা এফডিএকে এই সমস্যা মোকাবেলা করতে চায় - উচ্চমানের একটি নতুন সেট প্রস্তাব করার আগেই;
• শিল্প ও পেশাদার প্রতিষ্ঠানের চিঠি নিম্নলিখিত বিষয়গুলির উপর ভিত্তি করে কঠোর মানদণ্ডের বিরুদ্ধে একটি মামলা করে:
  • শিল্প-অনুমোদিত আইএসও মানগুলি থেকে বিচ্যুত করার এফডিএ এর সিদ্ধান্তের সমর্থনে কোন প্রমাণ নেই;
  • এই নতুন প্রয়োজনীয়তাগুলি ব্যাক আপ করার জন্য এফডিএ কর্তৃক কোনও ক্লিনিকালের প্রমাণ বা সমর্থন পাওয়া যায় না, যা থেকে উত্পাদকদের অর্জনের জন্য "প্রযুক্তিভিত্তিক অসম্ভব" বলে দাবি করা হয়;
  • নতুন প্রয়োজনীয়তাগুলি যত্ন সহকারে প্রভাবিত করে এবং কিছু ক্ষেত্রে, বিশেষত হাসপাতালের সেটিংসে সরবরাহকারীদের খরচ বৃদ্ধি করে, যেখানে নতুন নির্দেশিকা গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণের জন্য পরীক্ষাগারের পরীক্ষার ব্যবহার জোর করতে পারে, যেহেতু ক্লিনিকগুলি পয়েন্ট-এর সাথে নতুন মান পূরণ করতে পারে না, অফ-কেয়ার টেস্টিং

বাহ্য - আমরা অবশ্যই চিন্তা করতাম যদি সেই চূড়ান্ত, দৃঢ় দাবির জন্য প্রমাণীকরণ দেওয়া হয়। এবং তারপর আমরা এ্যাডির বিশ্লেষণে এই বিবৃতিটি উল্লিখিত: "বেশিরভাগ মন্তব্য দ্বারা গ্রহণযোগ্য পদগুলি সুস্পষ্ট, তবে কিছু কিছু আছে যেখানে লেখকের 'জিজ্ঞাসা' কিছুটা দ্ব্যর্থক ছিল, অথবা তারা এমন কোনও বিষয় প্রকাশ করার সুযোগ গ্রহণ করেছিল যা বাইরে প্রদর্শিত হয় পয়েন্ট-অফ-কেয়ার (পিওসি) বা স্ব-পর্যবেক্ষণ রক্তের গ্লুকোজ টেস্ট সিস্টেম (এস এম জি) সমস্যাগুলি আমাদের কাছে পৌঁছানোর জন্য বলা হয়েছিল, বা সম্ভবত সৌরবর্ণীয় প্রযুক্তিগত স্পষ্টীকরণের পরামর্শ দেওয়া হয়েছে। "

এফডিএ একটি সিদ্ধান্তে পৌঁছানোর এবং চূড়ান্ত নির্দেশিকা পেশ করার জন্য কোনও সময়সীমা সেট করা হয় নি, তবে AADE বিশ্লেষণটি "অনেক মাস" হতে পারে বলে আশা করা যায়।

শিল্প প্যাচসমূহ

এদিকে , এটি শিল্পের সম্প্রতি তার প্রচারণা খেলা পর্যন্ত পদবিন্যাস দেখতে আকর্ষণীয়। হিসাবে উল্লিখিত, আমরা এখন JnJ / Lifescan থেকে শুনতে শুনতে বিস্মিত ছিল, একটি সম্পূর্ণ সাত মাস পরে মন্তব্যের সময় এপ্রিল ফিরে বন্ধ।

ওয়াশিংটন ডিসি-ভিত্তিক পিআর ফার্মের এপিএসও ওয়ার্ল্ডওয়াইডের এক এলিজাবেথ ফিন্ডারবুকে বলেন, রোগীর সমর্থকদের কাছে পৌঁছানোর জন্য জে.এন.জে তাকে পতিত স্থানে ভাড়া দিয়েছিল, কারন তারা দেখেছিল যে এই বিষয়ে সচেতন ছিল না অথবা " ভাল সঠিকতা ভাল "যুক্তিআমি অনুভব করলাম এই প্রবণতাটি সামান্য অস্পষ্ট ছিল, বিশেষ করে গত বছর এফডিএ এবং ডোকে সহযোগিতার সাথে এবং কীভাবে স্ট্রিপসফেলি এই বিতর্কের সামনে এবং কেন্দ্রকে অনেকগুলি PWDs এ নিয়ে এসেছিল। আমি এই বিষয়ে কী পড়ি: শিল্পের দৃষ্টিকোণকেও সেগুলির সাথে যোগাযোগ করা হয় নি এবং তারা চাইছে যে তারা এখন রোগী সম্প্রদায়ের মধ্যে সহানুভূতি গড়ে তুলতে চায় যে তাপ চলছে।

ফিন্ডারবুকে এবং লিফেসান কমিউনিকেশনস ডিরেক্টর ডেভিড ডেম্যাটস আমাদের কাছে রিলেইড ছিলেন প্রধান পয়েন্টগুলি: তারা মনে করেন না যে আমি

SO 2013 মানদণ্ডের বাইরে যেতে চাই না, কেননা ক্লিনিকালের প্রমাণ বেনিফিটগুলি সমর্থন করে না এবং রোগী সম্প্রদায় সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করা হয় না যে নিয়ন্ত্রকেরা এই ধরনের শাসন জোরদার করতে হলে ট্রেড-অফগুলি প্রয়োজন হতে পারে। এবং কয়েক মাস আগে শেষ হওয়া জনসাধারণের মন্তব্যের সময় সত্ত্বেও, শিল্পটি মনে করে যে এ বিষয়ে এখনও মতামত দেওয়ার জন্য এটি একটি ভাল সময় কারণ এফডিএ এখনো নীতিনির্ধারক বিবেচনা করছে।

"যখন আপনি পেঁয়াজের স্তরগুলি ছিড়তে শুরু করেন, তখন আপনাকে জিজ্ঞাসা করতে হবে যে আরও ভাল নির্ভুলতার জন্য সেসব ট্রেড-এর মূল্য কী এবং যদি লোকেরা এটি করার প্রবনতা গ্রহণ করবে," ডিটমার্স বলেন।

তাদের মতে, কয়েকটি ব্যবসায়-বাণিজ্য অন্তর্ভুক্ত হতে পারে:

• বাল্কিয়ার ডিভাইসগুলি যেগুলি সহজে রাখা যায় না, তা কম পোর্টেবল বা নিখুঁত বলে মনে হয় না, যেমনটি তারা প্রায়ই করে থাকে
• দীর্ঘ একটি ফলাফল মিটার স্ক্রিন উপর flashes আগে সময়
• এএ বা AAA ব্যাটারী ব্যবহার করতে সক্ষম হচ্ছে না, কিন্তু একটি প্রাচীর চার্জার প্রয়োজন
• ফালা উপর আরো রক্ত ​​প্রয়োজন
• উচ্চ খরচ নির্মাণের জন্য উচ্চ খরচ আরও নির্ভুল মিটার তৈরির কথা বলা হচ্ছেঃ ২ এফডিএর কোনও নির্দিষ্ট বিজ্ঞান বা ক্লিনিক্যাল ডেটা আছে কি না তা দেখানো হলে শিল্পের অনেকগুলিই আশ্চর্য হয়ে উঠেছে। এখন পর্যন্ত, যে দৃশ্যত অধ্যয়ন করা হয়নি এবং এটি একটি প্রশ্ন যে এই নিয়ম কার্যকর হওয়ার আগে উত্তর দেওয়া প্রয়োজন।

ডাক্তারদের কাছ থেকে শব্দ …

এটা মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে, শিল্প যে শেষ সময়ে একা দাঁড়াতে পারে না। ২010 সালের আন্তর্জাতিক নির্দেশিকাগুলির বাইরে এফডিএর পক্ষে যথেষ্ট যুক্তি প্রমাণের জন্য এবং বাজারে ইতিমধ্যে মিটারের বাজারের উন্নততর বাজার নজরদারির জন্য আহ্বান জানানোর ক্ষেত্রে একটি সুপ্রশিক্ষিত এ্যান্ডো এস এন্ডো এফডিএকে চিঠি লিখেছে (কিছু কিছু এফডিএ পৃথকভাবে পর্যালোচনা করা হচ্ছে) অবদানকারী ডাক্তাররা: ড। ইউসিএসডি স্টিভেন এডেলম্যান, এমমরি বিশ্ববিদ্যালয়ের জেমস গেভিন তৃতীয়, ইউনিভার্সিটি অফ ওয়াশিংটনে ইরল হির্শ এবং জোসিলিন ডায়াবেটিস ইনস্টিটিউটের হাওয়ার্ড উলপার্ট। মূলত, যে:

"যদি এইসব প্রয়োজনীয়তাগুলি বৃদ্ধির প্রয়োজনীয়তা সমর্থন করার জন্য এফডিএ ক্লিনিকালের প্রমাণের অধিকারী হয় তবে আমরা আপনাকে এই জনসাধারণের জন্য উৎসাহিত করব," ডাক্তার

লিখেছেন। " যেমন ক্লিনিকাল ন্যায়ন অনুপস্থিতি, এটা আমাদের মতামত যে প্রয়োজনীয় গ্লুকোজ মনিটরিং মানগুলি উত্থাপন না করার প্রক্রিয়াকরণ সমস্যা মোকাবেলা না হয় সময়पूर्व … সংক্ষিপ্ত, যদিও স্বেচ্ছায়, যদিও নতুন জারি নির্দেশিকা নথি গৃহীত যদি অনিচ্ছাকৃত ফলাফল হতে পারে, নেতিবাচক প্রভাব রক্তে গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ এবং U. ডায়াবেটিস রোগীর যত্নের গুণমানএস। "

আমরা এই বিষয়ে এডেলম্যানের কাছে পৌঁছানোর পরে, তিনি আশ্চর্যজনকভাবে এফট ডায়াবেটিস কেয়ারে আমাদের কাছে যে চিঠির যে কোনও ফলোআপ সম্পর্কে আরও প্রতিক্রিয়া জানাতে বলেছিলেন। যে চিঠিটি স্বাক্ষরিত যে সকল ক্লিনিকাল লোক এটাকে অ্যাবট ফ্রিস্টাইল লিবার্টি ফ্ল্যাশ গ্লুকোজ মনিটরিং (এফজিএম) সিস্টেমের জন্য বিদেশে মুক্তি দিয়েছিল, এবং একসাথে একত্রিত করে ডাক্তাররা এই চিঠি লিখতে নিজেরাই সিদ্ধান্ত নিয়েছিলেন; ডাক্তারের অনুরোধে কিছু নির্দিষ্ট তথ্য সরবরাহ করুন, যা তারা চিঠিটি অন্তর্ভুক্ত করেছে।

আমরা অ্যাবটকে কোনও প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে প্রতিক্রিয়া জানানোর জন্য জিজ্ঞাসা করেছি - এই চিঠি পর্যন্ত, কিন্তু ছুটির মরসুমে আমরা কিছু কিছু শুনিনি।

"সর্বোচ্চ স্তরের"

এইগুলি কোনও সন্দেহ ছাড়াই গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্ন এবং বিবেচনাগুলি।

ঠিক যেমন গুরুত্বপূর্ণ, যদি না এমনকি কিছুটা বেশি ডায়াবেটিস টেকনোলজি সোসাইটির প্রচেষ্টার পরে বাজারের নজরদারির প্রোগ্রামটি আমরা আশা করছি শীঘ্রই শীঘ্রই লিকড হয়ে যাব। ঠিক গত ডিসেম্বরে ক্যালিফোর্নিয়া গ্রুপ ঘোষণা করে যে তার স্টিয়ারিং কমিটি ভার্জিনিয়াতে পূরণ হয়েছে এবং পোস্ট বাজারে পরীক্ষামূলক প্রোটোকল এর সর্বশেষ সংস্করণ চূড়ান্ত করার কাছাকাছি ছিল। এটি শীঘ্রই শুরু হতে চলেছে বলে আশা করা হচ্ছে এবং আমরা আশা করছি যে ডিটিএসের প্রতিষ্ঠাতা ড। ডেভিড কুলোফের আগমনের মাসগুলোতে কীভাবে এই পরীক্ষাটি অনুষ্ঠিত হবে এবং কীভাবে ফলাফলগুলি শিল্প ও রোগীদের উভয়ের সাথে ভাগ করা হবে তা নিয়ে আসছে।

AADE বিশ্লেষণ বিশুদ্ধভাবে উল্লিখিত হিসাবে, "ইনসুলিন একটি খুব বিপজ্জনক ড্রাগ" এবং সেইজন্য "(গ্লুকোজ মিটার) সঠিকতা অর্থনৈতিকভাবে সম্ভাব্য যে সর্বোচ্চ স্তরের প্রয়োজন উচিত।" এই পোস্ট বাজারের নজরদারি এবং নতুন মিটার জন্য সর্বোচ্চ সম্ভাব্য মান উভয় গুরুত্ব underscores, আমাদের ইনসুলিন নির্ভর পিওভি থেকে।

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন। দাবি পরিত্যাগী

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই কন্টেন্ট তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রেখে একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।