এফডিএ এর কৃত্রিম প্যানাসিয়াস পরিচালক (টিপ: তিনি টাইপ -1 ডায়াবেটিস) সাথে কথা বলছেন

চার্লস ট। একটি "চিপ" Zimliki একটি জীববিজ্ঞানী যা এফডিএ এ কাজ করে। তিনি সব PWDs জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ব্যক্তি সম্পর্কে জানাতে যে তিনি প্রযুক্তির উন্নয়নশীল একটি কী ভূমিকা আছে যে এক দিন একটি কার্যকরী কৃত্রিম অগ্ন্যাশয়ে হতে হবে। ডায়াবেটিসের জন্য অগ্ন্যাশয় বিটা সেল গবেষণায় অংশ গ্রহণের মাধ্যমে স্নাতকোত্তর ডিগ্রিধারী শিক্ষার্থী হিসেবে চিপ এলডিএতে এসেছিলেন, যা সবসময় "আমার হৃদয়ের কাছাকাছি এবং প্রিয়" ছিল, তিনি দীর্ঘদিনের টাইপ 1 ডায়াবেটিক হিসাবে নিজেকে একজন কিশোর হিসেবে চিহ্নিত করেন। আমরা চিপ আমাদের কাজ সম্পর্কে কথা বলতে আজকে আমাদের সাথে যোগদান করতে সম্মানিত এবং কি জীবন উন্নত এফডিএ ভেতর থেকে মত দেখায়, উন্নত ডায়াবেটিস সমাধান জন্য ঠেলাঠেলি করছি।

"মানুষ কি মনে করে যে কিছু কিছু অস্পষ্টতা আছে? আমাদের জানাতে হবে যে আমাদের এমন অন্তর্দৃষ্টি থাকতে পারে যার সাথে আমরা পরিচিত ছিলাম না।" প্রত্যেক মন্তব্যকে গুরুত্ব সহকারে গ্রহণ করা হয়। "

- < চিপ জিমলিকি, কৃত্রিম প্যানাসিয়াসের নির্দেশিকা (অংশগ্রহণের জন্য এখানে ক্লিক করুন) DM) চিপে জনসাধারণের মন্তব্যের আহ্বান জানিয়ে, আপনি এফডিএ-তে ডায়াবেটিস বিষয়ক দলের নেতা, এবং এফডিএ'র "পরিচালকদের গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ" এর পরিচালক কৃত্রিম অগ্ন্যাশয়। " আপনার কাজটি কি লাগে?

সিএজি) আমার দিন-দিনের কাজটি বিভিন্ন এফডিএ কেন্দ্রের বিশেষজ্ঞদের সাথে কাজ করতে হয় - সেন্টার ফর ড্রাগ এক্সালিউশন অ্যান্ড রিসার্চ অর্গানাইজেশন, সেন্টার ফর বায়োলজিক্স ইভ্য্যালিউশন এন্ড রিসার্চ, ডিভাইসের মূল্যায়ন অফিস এবং ভিট্রো ডায়াগনস্টিক্সের অফিস, যা ক্রমাগত গ্লুকোজ মনিটরগুলির সাথে সম্পর্কিত। তাদের সবাইকে ডায়াবেটিস বিশেষজ্ঞদের মধ্যে আছে।

সমস্যাটি একটি পরীক্ষামূলক পণ্য থেকে উদ্ভাবনী গবেষণা পর্যায় থেকে উত্সাহের প্রক্রিয়াটি দ্রুততর করার উপায় খুঁজতে চেষ্টা করছে।

কিভাবে ঠিক যে কাজ করে? এবং আপনি কি সফলতা আছে?

এটি একটি জটিল প্রক্রিয়া, এতে জড়িত অনেকগুলি সত্ত্বা রয়েছে কিন্তু এফডিএ সেন্টার অফ ম্যানেজমেন্ট বলে যে এটি রোগীর নিরাপত্তার জন্য কাজ করছে এবং এই ডিভাইসগুলি বাজারে যাওয়ার অনুমতি দেয় সে সম্পর্কে যতটা সম্ভব স্বচ্ছ হতে চায়।

আমাদের অর্জনগুলি এখন পর্যন্ত গবেষণায় গণনীয় মডেলিং অনুসন্ধান অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, যা কিছু ক্ষেত্রে পশু মডেলের জায়গায় ব্যবহার করা যেতে পারে এবং একটি নতুন ইন্টারেক্টিভ রিভিউ প্রক্রিয়া প্রয়োগ করে যা আমরা ডেভেলপারদের একটি মিটিংয়ের জন্য বা ফোনে পেতে পারি, এবং প্রকৃতপক্ষে তারা তাদের গবেষণা সম্পন্ন করার জন্য প্রয়োজনীয় IDE (ইনভেস্টিগেশনেসীয় ডিভাইস নির্মূল) পাওয়ার প্রয়োজন কি সেগুলি চালায়।

কোন গ্রুপ - একাডেমী, শিল্প বা ছোট ব্যবসা - তাদের প্রস্তাবের জন্য একটি IDE প্রয়োজন যা এফডিএ দ্বারা মূল্যায়ন করা হবে।

আমরা প্রতিটি নির্দেশিকা ডকুমেন্টের শেষে প্রকাশ করি, IDE জমা দেওয়ার জন্য গুরুত্বপূর্ণ উপাদানগুলি প্রকাশ করা হয়। কিন্তু গোষ্ঠী এখনও অতীতে এইর সাথে লড়াই করছিল। এখন আমাদের নতুন ইন্টারেক্টিভ রিভিউ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে, আমরা শুধু 30 দিনের 'পর্যালোচনা ঘড়ি' দেখিয়েছি, যা এফডিএ ইতিহাসে সবচেয়ে দ্রুততম।

উদাহরণস্বরূপ, আমরা এখন কৃত্রিম ফ্যানক্রাস প্রযুক্তিগুলির জন্য 20 টিরও বেশী চলমান তদন্ত করছি। প্রথম রাউন্ডে আইডিই অ্যাপ্লিকেশনের অর্ধেকেরও বেশি অনুমোদিত ছিল।

এফডিএতে কতজন লোক বিশেষ করে ডায়াবেটিসে আক্রান্ত, এবং তাদের ভূমিকা কী?

এটি একটি বিশাল দল। আমরা অন্তত ২0 জন লোকের কথা বলছি, সম্ভবত আরও বেশি কারণ তারা উল্লেখ করেছে বিভিন্ন কেন্দ্রে - বায়োলজিক্স এবং ড্রাগস সেন্টার, স্টেম সেল থেরাপি, ভিট্রো প্রযুক্তি এবং ডিভাইস মূল্যায়ন, যা সব ধরনের আধানের জন্য দায়ী। থেরাপি।

রোগীর প্রতিনিধিত্ব ঠিক কিভাবে পরিচালিত হয়?

অফিসার অফ স্পেশাল হেলথ ইস্যুজ (ওএইচএসআই) দ্বারা পরিচালিত হয়, কমিশনারের অফিসে।

আমরা কিছু রোগীর প্রতিনিধি আছে যা প্যানেলগুলিতে বসে আছে। আমরা ADA কনফারেন্স, ডি.টি.এস (ডায়াবেটিস টেকনোলজি সোসাইটি) এবং সিডব্লিউডি (ডায়াবেটিস আক্রান্ত শিশুদের) মত পেশাদার সমাজের মিটিংগুলিতে আকাঙ্ক্ষিত ও স্বাগত জানাই। আমরা এই উপস্থাপনা মাধ্যমে পাবলিক প্রসার করতে, ব্যক্তিগত যোগাযোগের গুচ্ছ ফলে।

এটি একটি সামান্য অজ্ঞান শব্দ। যারা সমাজের ঘটনাগুলোতে অংশগ্রহণ করতে পারে না তাদের কি অবস্থা?

আমরা কাউকে বাদ দেওয়ার চেষ্টা করছি না। আমরা নির্দেশিকা দস্তাবেজগুলি প্রকাশ করি এবং মন্তব্য পেশ করার জন্য অফিসিয়াল মেকানিজম রয়েছে, পাশাপাশি আমরা প্রত্যক্ষ প্রতিক্রিয়াও উত্সাহিত করি। এফডিএ এ যে কেউ আমাদের জন্য প্রাসঙ্গিক তথ্য আছে রোগীদের সাথে যোগাযোগ করতে অতিরিক্ত মাইল যেতে প্রস্তুত। আমাদের স্বতন্ত্র যোগাযোগের তথ্য নির্দেশিকা নথিতে তালিকাভুক্ত করা হয় এবং আমরা যে কেউ মন্তব্য করে আমাদের কাছে পৌঁছানোর জন্য উত্সাহিত করি।

এফডিএ এখন নিম্ন গ্লুকোজ সাসপেন্ড (এলজিএস) এবং একটি কৃত্রিম ফ্যানক্রাস সিস্টেমের বৃহত্তর বিকাশ উভয়ই তার নির্দেশনাটি জারি করেছে। এরপরে কি হবে?

এটি বর্তমানে খসড়া আকারে, এবং এখনই মন্তব্যের জন্য সময় - পাবলিক মন্তব্যের মেয়াদ মার্চ মাসের শুরুতে শেষ হয়। আমরা সবাই তাদের প্রতিক্রিয়া জমা দিতে উত্সাহিত (এখানে ক্লিক করুন)।

কি ধরনের প্রতিক্রিয়া ঠিক?

সমস্ত প্রতিক্রিয়া স্বাগত জানাই - পাম্প বা সেন্সর পারফরম্যান্সের সাথে কোন সমস্যা আছে? পথ নির্দেশিকা লেখা হয় সমস্যা? মানুষ কি মনে করে কিছুটা বিশুদ্ধ ভুল? আমাদের জানতে দাও. আপনি অন্তর্দৃষ্টি আমরা সঙ্গে পরিচিত না থাকতে পারে। প্রতিটি মন্তব্য অন্যদের হিসাবে গুরুত্ব সহকারে নেওয়া হয়।

একবার আমরা এই প্রতিক্রিয়া এবং এটি সংহত করার পরে, আমরা চূড়ান্ত, আনুষ্ঠানিক নির্দেশিকা দস্তাবেজ তৈরি করব। এটি শিল্প অনুমোদন জন্য শিল্প একটি পরিষ্কার পথ এগিয়ে দেবে।

কৃত্রিম প্যানক্রিয়ার নির্দেশিকা চূড়ান্ত করার জন্য সময়সীমা কি?

আমরা ২01২ এর শেষ নাগাদ এই দস্তাবেজটি চূড়ান্ত করতে চাই। এটি একটি চমত্কার চুক্তি, বিশেষ করে যদি মন্তব্যগুলি নির্দিষ্ট সময়সীমার আগে যেভাবে তারা সাধারণত কাজ করে তখন বিস্ফোরিত হয়। তারপর আমরা তাদের মাধ্যমে পদ্ধতিগতভাবে যেতে হবে এবং প্রতিটি প্রশ্নের সঠিক প্রতিক্রিয়া করতে হবে।

এফডিএ নিশ্চিতভাবে ২011 সালে অত্যধিক সতর্কতা অবলম্বন করেছে, তবে খুব শীঘ্রই সম্প্রতি একটি নতুন ডায়াবেটিস ডিভাইসের সম্পূর্ণ হোস্টকে অনুমোদন করেছে: iBGStar মিটার, টেন্ডেমের টি: পাতলা পাম্প, আইগলোকোজ বিজি মিটার রিডার এবং মেট্রট্রিকের আইপিও সিওজিএম এবং মাইএসেন্টি রিমোট।এই ঘূর্ণাবর্ত কার্যকলাপ এফডিএ একটি নতুন দিক বা দর্শনের নির্দেশ করে?

আমি মনে করি না এটি কোন নতুন দর্শনের প্রতিনিধিত্ব করে। আমরা বেশ কয়েকটি বিভিন্ন কার্যালয় সম্পর্কে কথা বলছি। এই অনুমোদন অনেক কঠোর পরিশ্রমের ফলাফল ছিল। এটি সম্প্রতি ডায়াবেটিসের ডিভাইসগুলির জন্য ডিভাইস অনুমোদনের নিখুঁত ঝড়ের মত ছিল।

ডায়াবেটিস প্রযুক্তির অন্য কোন প্রধান মাইলফলক যদি থাকে তবে আপনি কি ২01২ সালে দেখা দেখতে চান?

আমি এই নির্দেশিকা নথি ফরমের বাইরে সরানো চাই, এবং এমন এলাকাগুলিকে হাইলাইট করে যেখানে শিক্ষা ও শিল্প ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে। এটা আমার আশা যে আমরা এই ক্যালেন্ডার বছরের মধ্যে বহির্বিভাগের রোগীদের অধ্যয়নের পর্যায়ে পৌঁছতে পারি (transitional গবেষণা)। এটা আমার আশা যে আমরা এই বছরের জন্য বাজারে অনুমোদিত এলজিএস (নিম্ন গ্লুকোজ সাসপেন্ড) সমর্থন সিস্টেম পেতে পারেন।

অবশেষে, আমাদের জিজ্ঞাসা করতে হবে:

কীভাবে দীর্ঘমেয়াদী টাইপ 1 ডায়াবেটিক হওয়া আপনার কাজকে প্রভাবিত করে? কোন বিষয়ে কি কোন উদ্বেগ ছিল যে আপনি "ব্যক্তিগতভাবে খুব ঘনিষ্ঠ" বিষয়? মজার, কিন্তু কেউ আগে কখনও আমাকে জিজ্ঞাসা! আমি ২7 বছর ধরে ডায়াবেটিস পেয়েছি এবং আমি বিশ্বাস করি যে এটির প্রতিটা ব্যক্তিও প্রভাবিত হয়। ডায়াবেটিস শুধু রোগীর উপর প্রভাব ফেলে না, তবে সমগ্র পরিবারের

যেসব মানুষ ডায়াবেটিস আছে তাদের সাহায্য করার জন্য তাদের ক্ষমতা সম্পন্ন সবকিছু করতে চায়। জেএফএফএফের প্রধান নির্বাহী জেফরি ব্রেভারের দিকে তাকান, যার সন্তান 1 টাইপ আছে; বা ডায়াবেটিস সঙ্গে শিশুদের জেফ হাচকক; বা হেলমস্লি ট্রাস্টের ডেভিড প্যানজাইরর, যাদের টাইপ 1 এর সাথে একটি সন্তান রয়েছে। তারা কি এই বিষয়ে 'খুব ঘনিষ্ঠ'? আমি তাই মনে করি না. তারা এটা সম্পর্কে উত্সাহী করছি।

এখানে এফডিএ এ, আমি প্রথম একজন ইঞ্জিনিয়ার, এই sytems এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন। কিন্তু ডায়াবেটিসের সঙ্গে ব্যক্তি হিসাবে, আমি যত তাড়াতাড়ি মানবিকভাবে সম্ভব হিসাবে এই জিনিস খুঁজে পেতে তাত্পর্য বুঝতে।

আপনাকে ধন্যবাদ, চিপ। আমরা আমাদের পাশে আপনি খুশি!

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন। অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।