এফডিএ ওএস নিউ টেন্ডেম ডায়াবেটিস ইনসুলিন পাম্প-সিজিএম কম্বো

এটি অফিসিয়াল: টেন্ডেম ডায়াবেটিস কেয়ারের এখন তার টি: স্লিম জি 4 কম্বো সিস্টেমের জন্য এফডিএ থেকে অনুমোদন রয়েছে, যা ডিক্সকম জি 4 ক্রমাগত গ্লুকোজ মনিটরের সাথে একত্রিত হয়েছে।

বুধবার সকালে, ক্যালিফোর্নিয়ার পাম্প কোম্পানি ঘোষণা করেছে যে এফডিএ 8 সেপ্টেম্বর তার প্রথম কম্বো ডিভাইসটি অনুমোদন করেছে - টেন্ডেম ডায়াবেটিস পর্যালোচনা করার জন্য প্রায় 14 মাস পরে সিস্টেমটি জমা দেয়। আগস্ট ২01২ তে প্রথমবারের মতো টেন্ডেমের তৃতীয় ডিভাইস অনুমোদনটি চিহ্নিত করে (প্রথমে টি: পাতলা, তারপর বড় টি: ফ্লেক্স পাম্প এবং এখন কম্বো সিস্টেম)।

গত বছর টেন্ডেম অনুমোদনের অপেক্ষায় ছিল, প্রতিদ্বন্দ্বী জে ও জে এর জি 4-কম্বো অ্যানিমাস ভিজ সিস্টেমটি এফডিএর সবুজ আলো পেয়েছিল এবং জানুয়ারিতে বাজারে আঘাত করেছিল। এটি এই টি তৈরি করে: সলিড জি 4 ডিক্সকম সিজিএম ইন্টিগ্রেশন এবং সিডিএম-পাম্পের মেদট্রোনিকের লাইনের পেছনে তৃতীয় কম্পਬੋ সিস্টেমের জন্য নির্মিত দ্বিতীয় পাম্প।

স্বাগতম, টি: পাতলা জি 4!

ভাল খবর হল যে, আমাদের ডায়াবেটিস সম্প্রদায়কে উন্নত স্বাস্থ্যের ফলাফলগুলি অর্জনের জন্য সহায়তা করার জন্য সরঞ্জামগুলির পাশাপাশি অন্য বিকল্পটি দেখতে আমাদের সবসময়ই উত্তেজনাপূর্ণ।

খারাপ খবর হল সময়: টেন্ডেমের নতুন কম্বো ডিভাইসটি শেষ অবধি প্রদত্ত আগমনের প্রায় অস্পষ্ট, Dexcom একটি উন্নত অ্যালগরিদমকে প্রবর্তন করে যা তার মূল G4 এর তুলনায় আরো সঠিক এবং এটি নতুন আলগোরিদিম অন্তর্ভুক্ত নয় এখানে. উপরন্তু, Dexcom এর G5 সরাসরি-থেকে-স্মার্টফোন সেন্সর এছাড়াও শুধু এফডিএ অনুমোদিত ছিল এবং আগামী সপ্তাহে পাওয়া যাবে - সর্বশেষ প্রযুক্তির পিছনে অন্য বর্গ পিছনে টেন্ডেম নির্বাণ

সুতরাং এই নতুন টি কি করে: পাতলা জি 4 অফার আছে?

• বেসিক: পাম্পটি একটি অনন্য মাইক্রো-ডেলিভারি আধান এবং "কার্তুজ ব্যাগ" সিস্টেমের মধ্যে থাকা 300 টি ইউনিট ইনসুলিন ধারণ করে। সেক্সি রঙ টাচস্ক্রিন Rechargeable ব্যাটারি, এবং ঐতিহ্যগত ইনসুলিন পাম্প ফাংশন এবং বৈশিষ্ট্য অনেক।
• যুবক: 1২ বছর বয়সের বয়সের জন্য অনুমোদিত, যদিও টেন্ডেম আশা করে যে আগামী বছরের মধ্যে এফডিএ 6 বা 7 বছরের কম হবে। অবশ্যই, ডাক্তাররা যদি তারা পছন্দ করে তবে ছোট বাচ্চাদের এই অফ-লেবেলটি দিতে সক্ষম হয়। (তুলনা জন্য, G4 সঙ্গে Animas Vibe 18+ বয়সী জন্য অনুমোদিত হয় যখন তার Sof- সেন্সর সঙ্গে Medtronic Paradigm Revel কোন বয়সে ব্যবহার করা যেতে পারে, এবং Enlite সেন্সর সঙ্গে Minimed 530G 16+ জন্য)।
• নতুন বৈশিষ্ট্যসমূহ : নতুন সিজিএম ইন্টিগ্রেশন ছাড়াও, এই কম্বো ডিভাইসের প্রথম-প্রজন্মের টি: স্লিমগুলির তুলনায় নতুন সফ্টওয়্যার থাকবে এবং ২015 সালের এপ্রিল মাসে নতুন বৈশিষ্ট্য যুক্ত হবে যা আমরা এখানে আবৃত করেছি । কিছু গুরুত্বপূর্ণ উন্নতিগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:

1. সংশোধন বল্স - বিজি প্রবেশ করার সময় ব্যবহারকারীরা এখন তাদের বাউলের ​​পরিমাণ কমাতে বিকল্পটি প্রস্তাবিত হবে, তবে 70 মিলিগ্রাম / ডিএল এর উপরে।বিজি 70 এমজি / ডিএল এর নিচে হলে একটি হ্রাস এখনো বাধ্য করা হয়।
2. বলস ওয়ার্কফ্লো - ব্যবহারকারীরা প্রথমে একটি বোনাস বোতামে সরাসরি ম্যানুয়াল বাউলের ​​সন্নিবেশ করান না যা একটি ক্যারব মান প্রবেশ না করেই।
3. অনুমান পূরণ - পাম্প এখন একটি আনুমানিক ভরাট পরিমাণ দেখানো হবে (একটি "+" দ্বারা নির্দেশিত) যতক্ষণ পর্যন্ত 10 টি ইউনিট পাম্প করা হয় না, কোনটি নির্দিষ্ট নির্দিষ্ট ভলিউম প্রদর্শিত হবে।
4. কার্টিজ পরিবর্তন / টিউবিং পূরণ - ব্যবহারকারীরা এখন পাম্প এ ইনস্টল করার পূর্বে তাদের কার্তুজ পূরণ করতে পারেন। উপরন্তু, পাইপ ভরাট সময় হ্রাস করা হয়েছে, এবং অযৌক্তিক ভর্তি প্রতিরোধ করতে সাহায্য করার জন্য পাইপ ভরাট সময় একটি শ্রাব্য স্বন আছে।
5. পাম্প ইতিহাস- এখন একক এবং শতাংশে বিভক্ত পৃথক দিনগুলির মোট দৈনিক ডোজ মূল্য অন্তর্ভুক্ত।
6. সতর্কতা - অ্যালার্ম এবং রিমাইন্ডার টোনগুলি একাধিক ফ্রিকোয়েন্সির সাথে উন্নত করা হয়েছে।
7. স্থিতি স্ক্রিন - ব্যবহারকারীরা এখন তাদের পাম্পটি আনলক না করেই স্ট্যাটাস স্ক্রিন দেখতে পারেন।

• নতুন উন্নত টি: সংযোগ: এটি টেন্ডেমের বর্তমান ম্যাক এবং পিসি-সহ-সুসঙ্গত সফ্টওয়্যার, যা এখন টি থেকে তথ্য অন্তর্ভুক্ত করার জন্য প্রসারিত হবে: পাতলা G4 যখন একটি সিজিএম-সক্রিয় টেন্ডেম পাম্প একটি টি সংযোগ করা হয়: সংযোগ অ্যাকাউন্ট, একটি নতুন CGM ঘণ্টা রিপোর্ট CGM রিডিংস সংক্ষিপ্ত বিবরণ পাওয়া যাবে। t: স্লিম জি 4 গ্রাহকরা সমস্ত বিদ্যমান টি অ্যাক্সেস পাবে: এই নতুন রিপোর্ট, এই নতুন রিপোর্ট, অতিরিক্ত লগবুক পরিসংখ্যান, এবং একটি CGM সংক্ষিপ্ত ড্যাশবোর্ডের সাথে সংযোগ স্থাপন করুন।
• প্রাপ্যতা: টেন্ডেম এখন অর্ডার দিচ্ছে এবং পাম্প অক্টোবর মাসে শিপিং শুরু করবে। কিন্তু বিদেশে কোন অ্যাক্সেস নেই, টেন্ডেম বলছে যে এটা ইউ এস এস এর নজরদারি ভবিষ্যতের জন্য বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হবে। *** আপডেট: *** ট্যান্ডেম ঘোষণা করেছে যে এটি এই টি শিপিং শুরু করবে: ২3 শে সেপ্টেম্বর ২014 তে পাতলা জি 4।
• খরচ : প্রাক-বীমা খুচরা তালিকা মূল্য $ 7295 এবং যে G4 ট্রান্সমিটার জন্য $ 599 এবং প্লাস G4 সেন্সর প্রতিটি বাক্সের জন্য $ 299 অন্তর্ভুক্ত না, Dexcom দ্বারা পৃথকভাবে বিক্রি।
• প্রতিহিংসা : টেন্ডেম টির পাম্প কম্পোনেন্ট বলছেন: পাতলা জি 4 টি একই বিমা ফেরত দিতে হবে যেমনটি টি: পাতলা পাম্প এবং YIMV (আপনার বীমা মে পরিবর্তন)।
• এক্সচেঞ্জ অফার: এই বছরটির আগে, ট্যান্ডেম ডি-কমিউনিটিতে অন-আপগ্রেডের নীতিমালা নিয়ে অনেকটা বিরক্ত ছিল। কিন্তু এখন এটি একটি বিনিময় নীতি সঙ্গে যে অবস্থান সংশোধন করা হয়েছে: যদি আপনি এ কেনা হয়েছে: পাতলা বা টি: আগমন 1 আগস্ট, বা পরে 1, 2015, আপনি t একটি বিনিময় পেতে সক্ষম হবে: পাতলা জি 4 কম্বো। যদি এমন কিছু থাকে যা আপনি আগ্রহী থাকেন, তবে আপনার কাছে অক্টোবর পর্যন্ত ২। কিন্তু একটি সাজা আছে … (পড়ুন)।
• ভবিষ্যত আপগ্রেড: ট্যান্ডেম তার তথাকথিত প্রজেক্ট ওডিসির সাথে এফডিএ-এর সাথে কথা বলছে, যা প্ল্যাগ-ইন, টি-এড-হোম আপগ্রেড, স্ক্রীন টেকনোলজি সফ্টওয়্যার - হোম থেকে আপনার স্মার্টফোন আপডেট অনুরূপ। লক্ষ্য এই যে, ট্যান্ডেম গ্রাহকরা সহজেই তাদের টি-টিতে টালি প্লাগ করতে পারবেন: ব্লুটুথ চিপসহ সিস্টেমের আপডেটের জন্য স্লিমগুলি যা ব্লুটুথ-সক্ষম ডেক্সকম জি 5 মোবাইল এর সামঞ্জস্যের জন্য সামঞ্জস্য রাখতে পারে যা সম্প্রতি এফডিএ অনুমোদিত। কিন্তু গ্রাহকরা যারা টি তে আপগ্রেড করেন: স্লিম জি 4 সংস্করণটি এখন এমন একটি সিস্টেমের সন্ধান পাবে যা কোনও ক্ষমতা নেই, যেহেতু এটি পুরনো বেতার সংকেত ব্যবহার করে G4 সেন্সরের সাথে সংযুক্ত থাকে … এটি আপগ্রেড করার জন্য বন্ধ করার একটি কারণ হতে পারে টি: পাতলা জি 4

স্পষ্ট করার জন্য, টি: ত্রিমাত্রিক জি 4 বা জি -4-এনিমেটেড অ্যানিমাস ভিজ, নতুন G5 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, এবং তারা সর্বশেষ জি 4 উন্নত অ্যালগোরিদম অন্তর্ভুক্ত করে না।

আপনি আসলে টির সাথে খেলা করতে পারেন: খুব শীতল টি ব্যবহার করে পাতলা জি 4: সিমুলেটর অ্যাপটি যে ট্যান্ডেম ডায়াবেটিসের জন্য iOS এবং অ্যান্ড্রয়েড উভয় ডিভাইসের জন্য রয়েছে। অনুমোদন খবর অনুসরণ করে আমরা এটি পরীক্ষা করে দেখেছি এবং মনে করেছি যে পাম্প-সিজিএম ডিভাইস সত্যিই নিখুঁতভাবে ডিজাইন করা মনে করে (ডিভাইসটি বাস্তব জীবনে কীভাবে প্রদর্শিত হবে তা ডেমো অনুমান করা)।

পাম্প-সিজিএম ভবিষ্যতের পূর্বাভাস

আমরা এই নতুন ডিভাইসের ওজনযুক্ত ডেককম G5 অনুমোদনের সম্ভাব্য প্রভাব সম্পর্কে টেন্ডমের মুখপাত্র স্টিভ সাবিককে জিজ্ঞাসা করেছিলাম।

"এখনই টি: পাতলা জি 4 পাম্পটি সবচেয়ে সঠিক পাম্প-সমন্বিত সিজিএম উপলব্ধ করে। আমরা মনে করি জি 5 এর অনুমোদন ডায়াবেটিসের রোগীদের জন্য একটি দুর্দান্ত বিকল্প যোগ করে যারা তাদের সিজিএম অ্যাক্সেসের সাথে আরও কম ডিভাইস ব্যবহার করে। মানুষ পছন্দ করে এবং তারা তাদের পাম্প বা তাদের ফোন তাদের ডেটা দেখতে পছন্দ করতে পারে কিনা তা নির্ধারণ করতে পারেন, "Sabicer t টি মন্তব্য, যে: til জি 4 Dexcom এর পুরানো মালিকানাবিশেষ অ্যান্টেনা ব্যবহার করে তাই এটি আসলে t এর থেকে একটি ভিন্ন পাম্প: পাতলা এবং টি: নমনীয় ব্লুটুথ ক্ষমতা রয়েছে এমন ফ্লেক্স।

তার এখনও অনিশ্চিত প্রজেক্ট ওডিসির মাধ্যমে ভবিষ্যতে আপগ্রেড করার মতো, Sabicer এই বলে:

"ওডিসির জন্য প্রাথমিক পরিকল্পনাটি মূল টিকে দেওয়া উচিত: পাতলা গ্রাহকরা তাদের পাম্পগুলি নতুন সফ্টওয়্যার আপডেট করতে যেটি ২015 সালের এপ্রিল মাসে শিপিং শুরু করে। আমরা এই বছরের শেষে এফডিএ পর্যালোচনা করার জন্য এটি জমা দিতে চাই। আমরা বিদ্যমান টিটি আপডেটের সম্ভাব্যতা যাচাই করছি: ব্লুটুথ-সক্ষম CGM সিস্টেমগুলির সাথে যোগাযোগ সক্ষম করতে পাতলা পাম্প সফটওয়্যার, তবে এটি বর্তমান টা: পঞ্চম মডেল হল একটি 510 ক পণ্য এবং সমস্ত সিজিএম-সক্ষম পাম্প PMA পণ্য। "

পার্থক্যটি 510 (ক) জমা দেওয়া হচ্ছে শুধুমাত্র দেখানো প্রয়োজন যে একটি ডিভাইস একটি নির্দিষ্ট বিন্দু ডিভাইস ("FDA" দ্বারা পরিস্কার করা হয়েছে বা 1976 এর পূর্বে বাজারজাত করা হয়েছে) থেকে "যথাক্রমে সমতুল্য", তবে পিএমএ (প্রাক-বাজার অনুমোদন) জমা দেওয়ার প্রমাণের প্রয়োজন এমন একটি নতুন বা সংশোধিত ডিভাইস নিরাপদ এবং কার্যকরী, তাই মান হাই ক্লিয়ারেন্স পাওয়ার জন্য gher

সুতরাং, যদি 100% নিশ্চিত না হয়, তবে এখানে একটি সুযোগ রয়েছে যা আপনার কাছে আছে: পাতলা অথবা টি: ফ্লেক্স পাম্প, আপনি শীঘ্রই আপনার সফ্টওয়্যারটি নতুন সফ্টওয়্যারের জন্য আপনার ডিভাইস থেকে দূরবর্তী আপডেট করতে সক্ষম হবেন এবং সম্ভবত CGM ইন্টিগ্রেশন পর্দায়. হুম। অনেক চিন্তা ভাবনা

আমরা এই ট্যান্ডেমের জন্য কতটা কঠিন তা নিয়ে ভাবতে পারি না, বিদ্যমান প্রযুক্তির সাথে রোগীদের পরিচর্যা করার এবং সর্বোত্তমভাবে রক্ষা করার চেষ্টা করার সময় ব্যবসার বাহিনীকে সামঞ্জস্য করে। সব সময় তাত্ক্ষণিক ভবিষ্যতে কি বজায় আছে তা জানার সময় না। এই একটি অবিশ্বাস্যভাবে চ্যালেঞ্জিং অবস্থানের জন্য তোলে … সম্ভবত তারা কিছু এগিয়ে যান সিদ্ধান্ত কিভাবে কিছু মানুষ পাগল করতে যাচ্ছে যে এক।

আমরা আপনার জন্য অনুভব করি, টেন্ডেম গত দুই বছরে ডায়াবেটিস ডিভাইস কারিগরি ও মোবাইল স্বাস্থ্যের গতিশীলতা কতটুকু দ্রুত গতিতে চলছে, তা বড় আকারের সময়সীমার মধ্যে রয়েছে, এটি আপনাকে একটি কঠিন জায়গায় পরিণত করেছে।

স্পষ্টতই, খরচ এবং নিজের ডায়াবেটিস পরিচালনার প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে নিজেদের জন্য সিদ্ধান্ত নিতে প্রতিটি গ্রাহকের উপর নির্ভর করে। এই শুধু কিছু গুরুত্বপূর্ণ বিবেচনার বিষয় আমরা জানতে চাই, যদি আমরা টেন্ডেম ডিভাইসগুলি এখনই বিবেচনা করছিলাম।

এখনও, টেন্ডেম বলছে, এটি অন্য একটি ভাল পছন্দ। যারা চায় এবং তাদের প্রয়োজন। এবং আমাদেরকে এটা তুলে ধরতে হবে।

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।