ডিক্সকমের পরবর্তী-জেনার "প্ল্যাটিনাম" সিডিএম অনুমোদিত এফডিএ

বাই বাই, ডিম্বাকৃতির ডিভিক্সেল সাত প্লাস ক্রমাগত গ্লুকোজ মনিটর!

হ্যালো, পরবর্তী প্রজন্মের Dexcom G4 প্ল্যাটিনাম সিএমএম যে sleeker, আরো সঠিক এবং নিশ্চিত একটি মেডিকেল ডিভাইসের চেয়ে একটি আইফোন মত দেখায় (!)

এখানে এফডিএ অনুমোদন পত্র, এবং অনুমোদনের একটি নিয়ন্ত্রক সংস্থার সংক্ষিপ্ত বিবরণ।

বাকি D- সম্প্রদায়ের সাথে, আমরা কিছু সময়ের জন্য এই জন্য উদ্বিগ্নভাবে দেখছি, বিশেষ করে ডেক্সকম মার্চ ২01২ এর শেষের দিকে এফডিএর সাথে দায়ের এবং গ্রীষ্মের সময় ইউরোপে চালু ডিভাইস । এখন, ইউ.এস. অনুমোদন 180 দিনের কম সময়ে আসে - দ্রুত পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার উপর যেতে পারে, এফডিএ!

ডেক্সকমের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা টেরি গ্র্যাগ বলেছেন যে এফডিএ থেকে রেকর্ড সময়সীমার অনুমোদন শুক্রবার কোম্পানিকে চমকে দিয়েছিল, বিশেষ করে যেহেতু অনেক কর্মচারী বিদেশে বার্লিনে ইএএসডি সম্মেলনে অংশ নিয়েছিল। গ্রাগ বলেছেন যে ইউ। এস। গ্রাহকরা অর্ডারগুলিকে অবিলম্বে স্থাপন করতে শুরু করতে পারবেন এবং নতুন সিএমজি মাত্র 10 দিনের মধ্যে নতুন গ্রাহকদের শিপিং শুরু করতে পারবেন।

সুতরাং Dexcom সাত প্লাস থেকে ভিন্ন কি?

মানুষের চুলের ব্যাসের সাথে, সেন্সরটি 60% ছোট কিন্তু, আগের মতো, 7 দিন পর্যন্ত প্রতি পাঁচ মিনিট আপডেট প্রদান করে।

• ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ডেটা দেখায় যে এটি প্রায়
• 19% বেশি সঠিক সামগ্রিক এবং যতটা 30% বেশি সঠিক যখন রক্তের শর্করার "হাইপো-পরিসীমা" 70 এমজি / ডিএল কম যে বিশাল, IMHO হয় এখন, ডিমের আকৃতির রিসিভারটি আইপ্যাড ন্যানোের একটি আয়তাকার আকৃতির ডিভাইসের সাথে প্রতিস্থাপিত হয়।
• নিয়ন্ত্রণগুলি একটি অ্যাপল-এসক বৃত্তের মাঝখানে প্রধান বোতামের সাথে স্থাপিত হয়।
• পূর্বের পাঁচ ফুট থেকে
• যতটা ২0 ফিট পর্যন্ত দীর্ঘ CGM সেন্সর ট্রান্সমিশন রেঞ্জ! (আমার মতো মানুষদের জন্য হাল্লুলুযা, যারা সব সময় সীমার বাইরে চলে যায়)। হাইপো সতর্কতাগুলি বর্তমানে 55 এমজি / ডিএল এ সেট করা যেতে পারে, যা বর্তমান সিএমজি ডিভাইসগুলির বর্তমান মানের 70 এমজি / ডিএল।
• নান্দনিকভাবে, এটা ঠিক দেখতে শীতল! পাতলা, আধুনিক, এবং মাল্টি রং বিকল্প সঙ্গে অবশ্যই! … যা তারা "টুকরা গোলাপি" এবং "সমুদ্রের নীল" (তিনি, তিনি) এবং মানক কালো হিসাবে কল করছেন:
• LCD প্রদর্শন আপনাকে "ইন-মোশন পিকচার" দেয় যা শুধুমাত্র গ্লুকোজের মাত্রা নয়, বরং এটি গতি এবং দিকটি যার মধ্যে একটি বিজিটি চলছে (বর্তমান বিজি স্তর দ্বারা উপরে প্রদর্শিত সুপরিচিত আপ এবং ডাউন তীরগুলির সাথে)।

  

• লম্বা দূরত্বের পরিসর এবং উন্নত প্রযুক্তির সাথে, নতুন সেন্সর আপনার বিজি রিডিংগুলি আরও বাড়িয়ে তুলবে: তারা বলে যে আপনার রিডিংগুলির 97% এখন আগের 89% তুলনায় ক্যাপচার করা হবে।এই তথ্য গ্রাফ মধ্যে কম ফাঁক মানে।
• কাস্টমাইজেবল সতর্কতাও রয়েছে যা আপনাকে আলাদা টোন নির্বাচন করতে দেয় - যদিও অ্যালার্ম ডেমো অনলাইন শব্দটি বেশিরভাগই পুরাতন নিন্টেনডো গেম টোন; আপনি আপনার পছন্দসই গান বা যে মত কিছু প্রোগ্রাম না করতে পারেন। এখনও, কিছু অপশন আছে শান্ত এবং একটি দ্রুত বোতাম ধাক্কা সঙ্গে এটি পরিবর্তন সহজ।

মনে রাখবেন সেভেন প্লাস সেন্সরগুলি নতুনদের সাথে বিনিময়যোগ্য নয় এবং এই পরবর্তী প্রজন্মের মনিটরের সাথে কাজ করবে না। অবিলম্বে কার্যকরী, সাত প্লাস সিস্টেম গ্রাহকদের আর পাঠানো হবে না এবং অবশেষে সম্পূর্ণরূপে ধাপে ধাপে হবে, কিন্তু কোম্পানী কিছু সময়ের জন্য সিস্টেমের সমর্থন অব্যাহত রাখবে (কোনও নির্দিষ্ট বিচ্ছিন্নতা তারিখ দেওয়া হয়নি)।

নতুন সফটওয়্যার!

নতুন সহচর সফটওয়্যার চালু করা হয়েছে যা ডেকসকম স্টুডিও নামে পরিচিত, যা ওয়েব-ভিত্তিক হবে, তাই অনলাইনে অ্যাক্সেসযোগ্য। নতুন Dex রিসিভারের একটি সার্বজনীন

ইউএসবি সংযোগের জন্য বিল্ট-ইন পোর্ট থাকে, যা তাদের অত্যাধিক Dexcom-specific cable এর পরিবর্তে অতীতের প্রয়োজন ছিল। এবং কিছু নতুন তথ্য স্ক্রিনগুলি বিজি নকশায় অতিরিক্ত অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে, একটি নতুন "প্রতিকৃতির প্রতিবেদন" যা বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে যাতে ব্যবহারকারীরা তাদের প্রবণতাগুলি আইডি করতে সহায়তা করে।

সফটওয়্যারটি পিসি ব্যবহারকারীদের লক্ষ্য করা হয়, যদিও উইন্ডোজ অপারেটিং সিস্টেম ডাউনলোড করে এমন ম্যাক ব্যবহারকারীরা এটি ব্যবহার করতে সক্ষম হবে। যারা বর্তমান Dexcom ডেটা ম্যানেজার 3 (DM3) আছে তাদের কম্পিউটারে লোড করা হবে জানতে পেরে খুশি হব তাদের তথ্য স্বয়ংক্রিয়ভাবে নতুন সফ্টওয়্যার সিস্টেমে আপডেট হবে যখন তারা অনলাইনে স্টুডিওতে প্রবেশ করবে

এখন আপনার চাপের প্রশ্নগুলি:

খরচ?

নতুন জি 4 প্ল্যাটিনাম পদ্ধতির দামের আগে কোনও সেন্সর ছাড়াই স্টার্টার কিট 1 ডলার, 198 ডলার খরচ হবে, যা অনেকটা ভালো বলে মনে হতে পারে কিন্তু সেভেন প্লাসের চেয়ে মাত্র 50 ডলার বেশি! (যে খরচ $ 1, 158)। একটি চার প্যাক সেন্সর হবে $ 349 Dexcom reps আজ আমাদের বলেছে যে বীমা কভারেজ একই থাকা উচিত, বিলিং কোড পরিবর্তিত হয় না।

পাটা?

নতুন রিসিভারের একটি বছরের ওয়ারেন্টি হবে, পুরোনো সংস্করণের মতই। তবে, নতুন ট্রান্সমিটার কেবল মাত্র ছয় মাসের ওয়ারেন্টি বহন করবে, কারন এটি আরও ব্যাটারি লাগে, কোম্পানি আমাদের বলে।

আপগ্রেড?

স্বাভাবিকভাবে, একটি আপডেট প্রোগ্রাম বর্তমান Dexcom ব্যবহারকারীদের জন্য উপলব্ধ হবে। একটি রিপোটারের এই সংবাদটি সকালের বিরতির পর খুব শীঘ্রই টেলিফোনে আমাদের জানিয়েছিল যে 31 শে আগস্ট, ২01২ তারিখ আগে একজন ডেককমও কিনে নিয়েছে, যে এখনও ওয়ারেন্টির অধীনে $ 399 এর এক-বারের পেমেন্টের জন্য আপগ্রেড করার যোগ্য হবে। যারা সেপ্টেম্বর 1 এবং অক্টোবর 5 এর মধ্যে শুধু একটি Dexcom কেনা, আপগ্রেড বিনামূল্যে হবে।

যারা দীর্ঘমেয়াদী ডেক্সকম গ্রাহকদের জন্য এমন একটি CGM থাকতে পারে যাদের ওয়্যারেন্টি নেই, কোনও আপগ্রেড থাকবে না এবং একটি নতুন ক্রয়ের বিমা দ্বারা নিয়মিত অর্ডার হিসেবে গণ্য হবে না। Dexcom বর্তমানে পুরোনো সংস্করণের জন্য কোনও ট্রেড-এর প্রস্তাব দিচ্ছে না বা ট্রেড-এ একটি ফ্রি ট্রান্সমিটার দিচ্ছে যা আগেও করেছে।

টাইমিং?

তারা কি সপ্তাহের মধ্যে নতুন আদেশ পূরণ করতে শুরু করতে পারে? প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা টেরি গ্র্যাগ বলেছেন যে কোম্পানি ইউরোপীয় প্রবর্তনের সাথে বৈদেশিক উত্পাদন বাড়ানোর জন্য সক্ষম হয়েছে এবং এটি কোম্পানীর ইউ তে নতুন আদেশে মাটিতে চলতে সহায়তা করে।এস ইতিমধ্যেই প্রথম দিন, Dexcom একটি "অসাধারণ প্রতিক্রিয়া আছে।"

তারা "নতুন এবং বিদ্যমান গ্রাহক আদেশের সমন্বয়" কাজ করছে; বিদ্যমান গ্রাহকদের জন্য, তারা দেখবে কিভাবে সম্প্রতি সেন্সর কর্তৃপক্ষের সর্বশেষ নির্দেশনা দেয়া হয়েছে যে তারা কিভাবে একটি নতুন CGM এর প্রয়োজন হবে সামগ্রিকভাবে, নতুন গ্রাহকরা 10 দিনের মধ্যে নতুন পণ্যটি দেখতে শুরু করবে, যখন বিদ্যমান গ্রাহকরা আপগ্রেড করার চেষ্টা করছেন ডিসেম্বর মাসে তাদের গ্রহণ শুরু হবে।

শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্ক

সাত প্লাস মডেলের সাথে, এই বর্তমান এফডিএ অনুমোদন শুধুমাত্র ডায়াবেটিস 17 এবং পুরোনো যাদের জন্য, Dex বর্তমানে শিশুশিক্ষা ভিড় জন্য FDA- অনুমোদন না হিসাবে। রেগুলেটরি অনুমোদনের জন্য একটি পৃথক জমা দেওয়া হচ্ছে, এবং গ্রগ একটি কনফারেন্স কলে বলেছে যে এই বছর বা 2013 এর শুরুতে কোম্পানিটি পেটিএটার ব্যবহারের জন্য G4 ফাইলিং আশা করে।

কেন আমরা উত্তেজিত করছি

এই প্রচারমূলক ভিডিও দেখুন Dexcom এর ওয়েবসাইট থেকে:

কে দেখতে পরে যে উত্তেজিত হবে না?

কিন্তু প্রকৃতপক্ষে উত্তেজিত এই নির্দিষ্ট ডিভাইসের বাইরে যায়, আরো উন্নতি এবং ইন্টিগ্রেশন জন্য সম্ভাব্য। ইনসুলিন পাম্প কোম্পানিগুলির একটি সংখ্যা - অ্যানিমাস পিং, ইনসিলেট ওমনিপড, টেন্ডেম টি-সলিড, রাচ অ্যাকু-চেকে স্পিরিট এবং রশের এখনও-ইন-ডেভেলপমেন্ট সোলো প্যাচ পাম্প - এই পাম্পগুলিকে সর্বশেষ CGM প্রযুক্তির সাথে একীভূত করার জন্য ডেককমকে কাজ করে।

আমরা এই অংশীদারদের অধিকাংশ থেকে "কোন মন্তব্য" পেয়েছি যখন জেনার 4 অনুমোদিত যে এখন সমন্বিত পণ্যগুলির সম্ভাব্য সময় সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করে। কিন্তু এনিস এ গ্লোবাল কমিউনিকেশনস ডিরেক্টর ক্যারোলিন প্যাভিস বলেন যে কোম্পানিটি জি 4 অনুমোদনের জন্য শুনতে আগ্রহী এবং এফডিএ-তে G4 সেন্সরের সাথে তাদের ভিজ পণ্য জমা করার জন্য এটি এখন একটি অগ্রাধিকার।

আজকের কনফারেন্স কলের সময়, গ্রিগ এও বলেছেন যে টেন্ডেম কীভাবে জি 4 এর প্যাডের ভবিষ্যতের সংস্করণগুলিকে একত্রিত করতে চেয়েছিল, বরং ডিক্স জেনার 5 সেন্সর অপেক্ষা অপেক্ষা - আরেকটি প্রজন্ম! - এটা সংহত করার একটি চুক্তি আছে

Gen5 ডেভেলপমেন্টে, গ্রাগ আজকে বলেছিলেন যে Dexcom প্রযুক্তি আবিষ্কার করছে যা "একটি রিসিভারকে বাইপাস করবে এবং একটি ট্রান্সমিটার এবং স্মার্টফোন এর মধ্যে সরাসরি যোগাযোগ দেবে।" কোম্পানীও একটি সিস্টেমের দিকে নজর রাখছে যা সেন্সরের ক্রমবর্ধনের সমস্ত প্রয়োজন হবে না (yippee!)।

তাই আবারও সি ​​জি এফ টেকনোলজির অগ্রগতির জন্য ডিক্সকমের কৌতুক!

প্রতিযোগিতা সম্পর্কে কি? শিল্প বিশ্লেষক ডেভিড ক্লিফ আজ একটি আপডেটে নোট: "

আতঙ্কিত (Gen4) অনুমোদন EASD সম্মেলন পরে ঠিক যেখানে এটি শিখেছি যে অ্যাবট তাদের অনেক beleaguered এবং দেওয়া আপ মৃত নিয়মিত সিস্টেম পুনরায় চালু করেনি, ন্যাভিগেটর। "কনফারেন্সে যোগদানকারী সূত্রে জানা যায় যে, ইউরোপে এই নীরব প্রবর্তনটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ন্যাভিগেটরের উন্নত সংস্করণ আনতে জলের পরীক্ষা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল, যেটি ডিক্সকম এবং মেডট্রিনিন বর্তমানে সিগম বাজারে এবং ন্যাভিগেটর অতিক্রম করার জন্য যথেষ্ট ব্যাগ আছে,

ডায়াবেটিক ইনভেস্টর এই নতুন এবং উন্নত সংস্করণ সন্দেহ হলে অনেক লাভ হবে, যদি কোনও বাজার আকর্ষণ। " ওয়েল, সেখানে আপনার আছেপ্ল্যাটিনাম যান!

অস্বীকৃতি

: ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন। অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।