এফডিএ মেডিকেট্রিকের মিনিমাইড 670 জি হিসাবে প্রথম হাইব্রিড বন্ধ লুপ অনুমোদন করে

বাহ, কি ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের জন্য একটি বড় মুহূর্ত!

বুধবার, এফডিএ অনুমোদিত মডিটিনিক মিনিমাইড 670 জি, প্রথমবারের "হাইব্রিড বন্ধ লুপ সিস্টেম" যা স্বয়ংক্রিয়ভাবে গ্লুকোজের নজরদারি করতে পারে এবং টাইপ 1 ডায়াবেটিসের সাথে 14 বছর বয়সী এবং বয়স্কদের মধ্যে বুনিয়াদী ইনসুলিনের ডোজ নিয়ন্ত্রণ করতে পারে।

এটি একটি উত্তেজনাপূর্ণ আগ্নেয়গিরির সাথে আসে কারণ এটি অবশ্যই বাজারে আঘাত করার জন্য কোনও এফডিএ অনুমোদনকৃত "কৃত্রিম প্যানক্রিয়াজ (এপি) সিস্টেম" -এর সবচেয়ে নিকটতম জিনিস, তবে এপি লেবেল কীভাবে হচ্ছে তা সম্পর্কেও সম্প্রদায়ের ভীড় এই নতুন প্রযুক্তিটি বর্ণনা করতে ব্যবহৃত।

আমরা যখন ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের মধ্যে বুঝতে পারি যে এটি একটি সম্পূর্ণরূপে বন্ধ লুপ এপি নয় যে ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণ সম্পূর্ণভাবে নিয়ন্ত্রণ করে, এবং Medtronic নিজেই এটি একটি "সংকর," নতুন হিসাবে উল্লেখ করার জন্য সতর্ক হচ্ছে ক্ষুদ্রতম 670G আমাদের রোগ ব্যবস্থাপনা স্বয়ংক্রিয়করণে একটি বিশাল পদক্ষেপ এগিয়ে। Woot!

এফডিএ থেকে মাদট্রিনিয়ার অফিসিয়াল চিঠিটি এই ক্লিয়ারেন্সের পাশাপাশি এফডিএ নিউজ রিলিজেরও।

উল্লেখযোগ্যভাবে, এই নিয়ন্ত্রক অনুমোদনটি মাত্র 104 দিন (!) পরে মেট্রিকোনের হাজার হাজার পৃষ্ঠাগুলির দস্তাবেজ দাখিল করে, যা সাত মাস আগে প্রত্যাশিত ছিল এবং এই অনুমোদন একটি দশকেরও বেশি গবেষণা, নীতি, এবং এই মাইলফলক পেতে পণ্য উন্নয়ন।

"এই অসাধারণ, এবং আমি তাই psyched করছি! "জেআরএফএফের চিফ মিশন অফিসার আরন কোয়ালস্কি এবং দীর্ঘদিনের টাইপ 1 নিজেই বলেছেন। "এই স্তরের হতে আশ্চর্যজনক। এটি সম্পর্কে চিন্তা করুন - এই প্রথম (স্বয়ংক্রিয় সিস্টেম) এক অনুমোদিত হয় … এবং এটি পরিষ্কার করার জন্য এফডিএ গ্রহণ সংক্ষিপ্ত সময়। "

সুতরাং, এই নতুন গ্লুকোজ কন্ট্রোল সিস্টেমটি কী এবং এটি কীভাবে কাজ করে?

হাইব্রিড বন্ধ লুপ কি?

এই ক্ষেত্রে "হাইব্রিড" শব্দটি মানে আংশিকভাবে স্বয়ংক্রিয়ভাবে ব্যবহৃত হয় কিন্তু ব্যবহারকারী দ্বারা কিছু নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়।

এটি যেভাবে কাজ করে তা হলো সিএমএম সেন্সর প্রতি পাঁচ মিনিটের মধ্যে গ্লুকোজ ডেটা পড়েন এবং পাম্পের মধ্যে নির্মিত বদ্ধ লুপ অ্যালগরিদম ব্যবহার করে যে তথ্যটি বেললজির মাত্রা বৃদ্ধির জন্য বা বেসিক ইনসুলিনকে হ্রাস করে, যতটা সম্ভব 120 mg / dL ব্যবহারকারীদের এখনও খাবারের জন্য carb সংখ্যা এবং bolus পরিমাণ লিখতে হবে, এবং কোনও অনুশীলনের পূর্বে সিস্টেম সতর্ক। এটাও CGM এর উপর ভিত্তি করে স্বয়ংক্রিয় সংশোধন boluses দেয় না, কিন্তু এটি একটি সংশোধন সংশোধনী প্রস্তাব করে যখন একটি আঙ্গুলের ফলাফল প্রবেশ করানো ঠিক যেমন সমস্ত মান ইনসুলিন পাম্প এখন Bolus উইজার্ড বৈশিষ্ট্য মাধ্যমে।

< ! - 1 ->

বিস্তারিত জানায় এই এফডিএ পৃষ্ঠায় একটি চমৎকার কাজ। মিনিমড 670 জি সিস্টেমে দুটি মোড আছে, আরেকটি "অটোপিলট" অন্যের চেয়ে, কিন্তু উভয়ই ব্যবহারকারীর হস্তক্ষেপের প্রয়োজন হয় (এইভাবে, সম্পূর্ণরূপে বন্ধ লুপ নয়):

ম্যানুয়াল মোড - যার দ্বারা সিস্টেমটি প্রোগ্রাম করা যায় ব্যবহারকারী একটি প্রাক প্রোগ্রামেড ধ্রুবক হারে বেসাল ইনসুলিন প্রদান।সিস্টেমটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে ইনসুলিনের ডিলারশিপ সাসপেন্ড করবে যদি সেন্সর গ্লুকোজ মান নিচের দিকে পড়ে অথবা পূর্বাভাসকৃত থ্রেশহোল্ডের নীচে পড়ে পূর্বাভাস দেওয়া হয়। সেন্সর গ্লুকোজ মান উপরে উঠে বা একটি পূর্বনির্ধারিত থ্রেশহোল্ড উপরে উঠতে পূর্বাভাস করা হয় একবার সিস্টেম এছাড়াও স্বয়ংক্রিয়ভাবে ইনসুলিন বিতরণ পুনরায় চালু হবে।

অটো মোড - সিজিএমের মানগুলির উপর ভিত্তি করে ইনসুলিনের প্রবাহকে ক্রমাগত বৃদ্ধি, হ্রাস করা বা স্থগিত করে সিস্টেম স্বয়ংক্রিয়ভাবে বেস্যাল ইনসুলিনকে সামঞ্জস্য করতে পারে (ম্যানুয়াল মোড থেকে ভিন্ন যেখানে বেসাল ইনসুলিন একটি ধ্রুবক হার)। যদিও অটো মোড স্বয়ংক্রিয়ভাবে ব্যবহারকারীর ইনপুট ছাড়াই বেসাল ইনসুলিনের ডেলিভারির সমন্বয় করতে পারে, ব্যবহারকারীকে অবশ্যই খাবারের সময় ইনসুলিন হস্তান্তর করতে হবে।

এটি একটি নতুন ধরনের ডিভাইস যা বাজারের আগে দেখা যায় না - এবং এটি যে ইউ.এস. এ প্রথম অনুমোদন করেছে তা ইউরোপীয় এবং আন্তর্জাতিক বাজারে আঘাত করার আগে, কেবলমাত্র অতিরঞ্জিত হতে পারে না।

মিনিমাইড 670 গ প্রোডাক্ট স্পেসিফিক্স

বাহ্যিকভাবে, মিনিমাইড 670 জি পুরোপুরি আনুষ্ঠানিকভাবে কোম্পানিটির সাম্প্রতিক অনুমোদিত মনিমাইড 630 জি দেখায় যা মাদট্রিনিকের মানক প্যাডের ডিজাইনে একটি নতুন উলম্ব অবস্থান ও রঙিন পর্দা প্রদর্শন করে।

বড় পার্থক্য হচ্ছে এই ইনসুলিন পাম্প-সিজিএম কম্বো একটি অত্যাধুনিক অ্যালগরিদম দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়, যা "স্মার্টগার্ড হাইব্রিড ক্লোজ লুপ প্রযুক্তি" প্রকাশ করে, যা প্রয়োজনে যখন এটির ইনসুলিন এবং স্বয়ংক্রিয় শাট-আপের স্বয়ংক্রিয় সমন্বয় করতে পারে। নিম্নরূপ পণ্য সুনির্দিষ্টভাবে:

• পাম্প ইউনিট: উল্লিখিত হিসাবে, চেহারা একই মিনিমাইড 630G ঠিক গত মাসে চালু (ইতিমধ্যে অপ্রচল?) হিসাবে একই। অনুরূপ এএ ব্যাটারি, একই ঢালাই সেট এবং 300-ইউনিট ইনসুলিন সংরক্ষণাগার, এবং তাদের অনুভূমিক অভিযোজন সঙ্গে ঐতিহ্যগতভাবে- styled Minimed পাম্প তুলনায় একটু বড়। পুরোনো মেট্র্রনিক পাম্পের বিপরীতে, এই ডিভাইসটি শুধুমাত্র কালোগুলিতে দেওয়া হচ্ছে, তবে আপনি যদি চান তবে জাজকে বিভিন্ন ধরনের স্কিনস কিনতে পারেন যদি ইচ্ছা হয়।
• বাটন এবং মেনু: 630 জি এবং নতুন মিনিমড 670 জি এর মধ্যে সামান্যতম পার্থক্য হল যে উপরের ডান বাটনটি আপনাকে সরাসরি সিঙ্গাপুরের গ্রাফগুলিতে নিয়ে যায়, যা মেনুতে পাথের বনাম, এবং মেনুটি আলাদা। নতুন সিস্টেমে নতুন মোড বিকল্পগুলি দেওয়া হয়েছে।
• রঙিন স্ক্রীন: 630G এর মতো, নতুন সিস্টেমটি উজ্জ্বল পূর্ণ-রঙের স্ক্রীন (!) খেলা করে যা পরিস্থিতিগুলির আলোকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে সামঞ্জস্য করে, তাই রাতের উদাহরণে এটি উজ্জ্বলভাবে আলোকিত হবে না দিনের মধ্যে. এই পড়তে অনেক সহজ বলে মনে হয়, কোর্সের চাক্ষুষ দুর্বিপাক সঙ্গে যে কেউ জন্য একটি মহান সুবিধা। মৌলিক পাম্প এবং সিজিএম তথ্য সহ, বোর্ডে ইনসুলিন (আইওবি) সরাসরি হোমস্ক্রীন প্রদর্শিত হয় - কিছু ব্যবহারকারীরা জন্য clamoring হয়েছে
• সিজিএম টেক: নতুন সিস্টেম মেদট্রনিকের চতুর্থ প্রজন্মের স্যাশেলের আকারের সিজিএম সেন্সর ব্যবহার করে, যা এনলাইট 3 নামে পরিচিত ছিল কিন্তু এখন গার্ডিয়ান 3 সেন্সর ( হিসাবে আমরা পরিচিত হবো) Storify ) উপর সব বিভিন্ন Medtronic শর্তাবলী। আগের প্রজন্মের 6 দিনের তুলনায় এটি 7 দিনের জন্য শরীরের উপর পরিধান করার জন্য এফডিএ দ্বারা সাফ করা হয়।আঠালো ফ্রন্টের নতুন কিছু নেই, যদিও

• উন্নত নির্ভুলতা: গার্ডিয়ান 3 আরো নির্ভরযোগ্য ও নির্ভুল, কারণ এটি ট্রান্সমিটার এবং সেন্সর মধ্যে যোগাযোগ করার জন্য একটি নতুন রেডিও সংকেত (630G দিয়ে চালু) ব্যবহার করে। দৈনিক দুটি ক্যালিব্রেশন উপর কোম্পানির ক্লিনিকাল নিরবচ্ছিন্ন পরীক্ষা ডেটা অনুযায়ী, MARD ত্রুটি হার গড়ে 10. 55%, 9% এ সর্বশেষ Dexcom G5 হিসাবে ভাল নয় তবে ~ 14% তুলনায় অনেক ভাল বর্তমান Enlite অফার আছে - যাতে একটি সম্ভাব্য খেলা-পরিবর্তনকারী Medtronic একটি শক্তিশালী প্রতিদ্বন্দ্বী CGM বাজারে তৈরীর!
• আপনার মোড পরিবর্তিত হতে পারে: মেডিট্রিক বলেছেন যে এটি পছন্দ পছন্দ সম্পর্কে মানুষদের কথা শুনেছে, তাই এটি মোডগুলির মধ্যে যে স্যুইচ করার অনুমতি দেয়: হাইব্রিড বন্ধ লুপ ফাংশন বা ম্যানুয়াল মোডের জন্য অটো মোড, যা এখনও নিম্ন বৈশিষ্ট্যের সাসপেন্ডের জন্য অফার দেয় যখন আপনি হাইপো থ্রেশহোল্ড (যেমন 530 জি এবং 630 জি উভয়ই আছে) ক্রশ করেন এবং নিম্নের আগে সাসপেন্ড করতে পারেন, তখনই এটি 30 মিনিটের আগে (আন্তর্জাতিকভাবে-উপলভ্য 640 জি) হিসাবে হাইপোস্টের পূর্বাভাস দিতে পারে।

• বিজি লক্ষ্য নির্ধারণ করুন: এই প্রযুক্তিটি "চিকিত্সা-প্রতি লক্ষ্য" করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যার মানে এটি বিজি-র মাত্রাগুলি 120 mg / dL যতটা সম্ভব বন্ধ রাখতে কাজ করে। দুর্ভাগ্যক্রমে, যে পরিবর্তন করা যাবে না … অর্থব্যবস্থা শুধুমাত্র Medtronic "ব্যক্তিগতকরণ এবং কাস্টমাইজেশন" এখন পর্যন্ত লাগে। ব্যবহারকারী ব্যায়ামের মত পরিস্থিতিগুলি মোকাবেলা করার জন্য 150 ঘনমিটার / ডিএল পর্যন্ত একটি অস্থায়ী লক্ষ্য স্থাপন করতে পারে, তবে এটিই কেবলমাত্র নমনীয়তা তৈরি করে। মেডট্রিকনিক বলে এইগুলি প্রথমে বাজারে যাওয়ার চেষ্টা করার একটি ফল ছিল, কারণ বিভিন্ন লক্ষ্যের ফলে অনেক বড় ক্লিনিকাল ট্রায়াল যে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন এবং বাণিজ্যিকীকরণ বিলম্বিত হবে মানে। ভবিষ্যত প্রজন্ম সম্ভবত লক্ষ্য মাত্রার পরিবর্তনের জন্য অনুমতি দেবে, Medtronic বলছেন।

• কোন ডেটা-শেয়ারিং: আগের মিনিমাইড 630 জি সিস্টেমের মতো, এই 670G হাইব্রিড বন্ধ লুপটি বিল্ট-ইন ব্লুটুথ নয় এবং মোবাইল ফোন ডেটা-শেয়ারিংয়ের জন্য Minimed Connect এর সাথে কাজ করবে না ( ?!) যারা ডাটা-শেয়ারিং করতে চায় তাদের জন্য, মেট্রিকনিকরা তাদের মিনিমাইড 530 জি সিস্টেমকে নির্দেশ করছে যা বর্তমানে তিন বছরের বেশি বয়সী। সংযোগের এই অভাবের ফলে, 670G IBM ওয়াটসন বা ডেটা-শেয়ারিং মোবাইল অ্যাপস ডেভেলপমেন্টের অধীনে কাজ করবে না।

• সংযুক্ত বিজিএমটার: সিস্টেমটি বায়ার কনট্যুর লিংকের সাথে সরাসরি যোগাযোগ করার জন্য সেট আপ করা হয়েছে। 4 মিটার যা আসসেনসিয়ার 630 জি লঞ্চ ঘোষণাের সাথে পরিচয় করিয়ে দেয়। এই মিটার থেকে দূরবর্তী bolusing জন্য অনুমতি দেয়, কিন্তু শুধুমাত্র যখন বন্ধ লুপ অটো মোড তুলনায় ম্যানুয়াল মোড মধ্যে।
• দৈনিক দুটি ক্যালিব্রেশনস: সিস্টেমে প্রতি 12 ঘন্টার কমপক্ষে একটি আঙ্গুলের ক্রমাঙ্কন প্রয়োজন, এবং প্রবেশ না করলে, স্বয়ংক্রিয়ভাবে ব্যবহারকারীকে অটো মোড থেকে বের করে দেয়।

• এক-প্রেস Serter: 670G মেট্রিকনিকের নতুন এক প্রেস সেরটার ব্যবহার করে যে এটি বলে যে সেন্সর সন্নিবেশ করা সহজ এবং আরও আরামদায়ক হবে এটি শুধুমাত্র একটি বাটন প্রেস প্রয়োজন, পূর্ববর্তী প্রজন্মের সেরার তুলনায় যা বাল্কী ছিল এবং প্রয়োজনীয় দুটি বোতাম টিপে (একবার সন্নিবেশ করান এবং একবার একবার প্রত্যাহার করা)।
• শিশু এবং কিশোর: মিনিমাইড 670 জি আনুষ্ঠানিকভাবে 14 বছর বা তার বেশি বয়সের জন্য লেবেল করা হয়, কিন্তু কোম্পানী বলছে এটি ইতিমধ্যে 7-13 বছরের মধ্যে শিশুদের মধ্যে অনুমোদনের জন্য পরীক্ষাগুলি পরিচালনা করছে, পাশাপাশি হিসাবে 2 হিসাবে অল্পবয়স্ক হিসাবে জন্য সম্ভাব্যতা অধ্যয়ন। বর্তমান এফডিএ অনুমোদনের চিঠিটি বিশেষভাবে উল্লেখ করে যে 7 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে 670G ব্যবহার করা উচিত নয়, যারা দিনে অন্তত 8 টি ইউনিট ইনসুলিন গ্রহণ করে না (যেহেতু ডিভাইসটি নিরাপদে চালানোর জন্য দিনে সর্বনিম্ন প্রয়োজন)। Metronic বলে যে তাদের মধ্যে যথেষ্ট পরিমাণ তথ্য নেই যারা আলগরিদম কার্যকরী ও নিরাপদ কিনা তা জানতে প্রতিদিন 8 ইউনিটের কম সময় নেয়।

প্রাপ্যতা এবং খরচ

অনেক দ্রুততর প্রত্যাশিত নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের সাথে, মেদট্রোনিক আমাদের বলে যে তারা ২017 সালের বসন্তে যুক্তরাষ্ট্রের পণ্য লঞ্চের প্রারম্ভে কমপক্ষে ছয় মাস লাগবে। 2017 এর মাঝামাঝি সময়ে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন আশা করা যায়

বেশ কিছু "চলমান অংশ" আছে যা আমেরিকাতে প্রি-লঞ্চের স্থানে থাকা প্রয়োজন, তারা ব্যাখ্যা করে, সেগুলি বর্তমানে মিনিমাইড 630 জি লঞ্চের মধ্যবর্তী স্থানে অবস্থান করছে; যে আগের মডেলটি সম্প্রতি ইউ এস এস রোগীদের শিপিং শিগরেছে।

হ্যাঁ, বর্তমান Medtronic পণ্য ব্যবহার করে যে কেউ একটি আপগ্রেড পথ থাকবে - অগ্রাধিকার অ্যাক্সেস প্রোগ্রাম বলা এটি 670G বাজারে হিট করার আগে গ্রাহকদেরকে মিনিমাইড 630 জি শুরু করতে উত্সাহিত করছে, বিজ্ঞাপনের মতো যে একটি ট্র্যাজিশনটি নতুন প্ল্যাটফর্মের জন্য রোগীদের প্রশিক্ষণ দেবে এবং সম্ভাব্য তাদের পকেট খরচ কমিয়ে $ 0 হিসাবে কমিয়ে দেবে।

• অগ্রাধিকার অ্যাক্সেস প্রোগ্রাম প্রাথমিক খরচ = $ 799
• মিনিমড 630 জি পাম্প এবং সিজিএম সিস্টেম = $ 500
• পকেট প্রোগ্রামের খরচ = শুধুমাত্র $ 299
• সার্ভে এবং অন্য ব্যবহারকারী প্রতিক্রিয়া প্রোগ্রামে অংশগ্রহন এছাড়াও এই খরচ কমাও কিছু লোকের জন্য $ 0 হিসাবে কম, কোম্পানীটি বলে

অগ্রাধিকার অ্যাক্সেস প্রোগ্রাম 28 এপ্রিল, ২017 সালের মাধ্যমে চালানো হয়। মেডট্রিকান আরও বলেছে যে আরো অফার এবং আপগ্রেডের সম্ভাবনাগুলি স্প্রিং এ সময়টি চালু করার কাছাকাছি পৌঁছেছে।

অবশ্যই, এই প্রযুক্তির জন্য কভারেজে প্রদায়ক এবং বীমা কোম্পানীর সাথে আগামী মাসের মধ্যেও মেট্রিকনিক কাজ করবে। এই সমস্যাগুলির (# ডাইভিটিএইচএসএমটার্স) সব সাম্প্রতিক বিতর্কের মাধ্যমে, আমরা মনে করি মেদ্রেনিয়ান মনে রাখে যে অনেক রোগী এই সিস্টেমটি চাইবে, তবে এটি সবরকম ও পছন্দসই বিষয় হতে পারে না।

'ওয়াটারশেড মোড … ট্রান্সফর্মিং ডায়াবেটিস কেয়ার'

জেডিআরএফ বুধবার একটি সংবাদ প্রকাশ করেছে, এই ল্যান্ডমার্ক প্রযুক্তি সম্পর্কে উত্তেজনা প্রকাশ করে এবং এফডিএ কীভাবে দ্রুত পদক্ষেপ নেয়। আমেরিকান ডায়াবেটিস এসোসিয়েশন এই অনুমোদন একটি সংবাদ প্রকাশ সঙ্গে chimed, এর তাত্পর্য উল্লেখ করে।

এটির কথা চিন্তা করুন: দশ বছর আগে, অনেকের মনে হয়েছিল যে কোনো ধরনের একটি বন্ধ লুপ ব্যবস্থা ছিল একটি পাইপ্রিম্রিম। কিন্তু জেডিআরএফ একটি কৃত্রিম অগ্ন্যাশয় দিকে দিকে চলন্ত একটি বাস্তব নীল নকশা আউট। যে এখনও CGM প্রযুক্তি খুব প্রারম্ভিক দিন ছিল … এবং কিভাবে আমরা আসা পর্যন্ত তাকান!

"এই অবিশ্বাস্যভাবে দ্রুত সরানো হয়েছে, এবং এটি দেখায় যে আমরা কঠোর পরিশ্রম কিভাবে এই নীতিমালায় ফিরে এসেছি, এই পদ্ধতিগুলির জন্য নির্দেশিকা তৈরি করা কতটা গুরুত্বপূর্ণ," কোয়ালালস্কি ব্যক্তিগতভাবে বলেছেন এপি প্রযুক্তির উন্নয়নে অগ্রণী ভূমিকা পালন করে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।"যে সবকিছুই বদলাচ্ছে এবং একটি পথ তৈরি করেছে, আর এখন আমরা এখানে এসেছি। এটা বিশাল, সত্যিই একটি জলধর মুহুর্ত যা ডায়াবেটিসের যত্ন পরিবর্তন করার ক্ষমতা রাখে!"

আপনি কি Minimed 670G- এ "কৃত্রিম প্যানাসিয়াস" বিবেচনা করেন বা না হয় প্রায় বিন্দুর পাশে … আসলে আমাদের কাছে একটি ডিভাইস আছে যা লুপ বন্ধ করে দেয় যা আগে আমরা দেখিনি, একটি প্রাথমিক এ পি প্রজন্মের। এটি সম্ভবত জীবনের পরিবর্তনশীল প্রযুক্তি যা রেকর্ড সময়ের মধ্যে উপলব্ধ করা হয়েছে।

প্রকৃতপক্ষে, এফডিএ এই মিনিমাইড 670G বাজারের অনুমোদনের জন্য বাজারে অতিরিক্ত অনুমোদনের জন্য বাজারজাতকরণের অতিরিক্ত অতিরিক্ত বাজারের অনুমোদনের জন্য নির্দেশ দেয় যা বাস্তব জগতে সেটিংসে কীভাবে কাজ করে। যে দেখায় এফডিএ বিদ্যমান তথ্য তাকান এবং বেনিফিট বিশ্বাস, ভবিষ্যতে তথ্য reams জন্য ফিরে না করেই ইচ্ছুক।

যাত্রাটি সত্যিই চমত্কার আশ্চর্যজনক, এই পোস্টটি ডি-মোম এবং দীর্ঘমেয়াদী জেডিআরএফ কর্তৃক মইরা ম্যাকার্থি স্ট্যানফোর্ডের দ্বারা এই পোস্টে ধরা পড়েছে যে কিভাবে সংগঠনটি এই মাইলফলক এবং তার পরেও উপায়ের পথ প্রশস্ত করেছে।

আমরা জেফরি ব্রেভারের সাথেও কথা বলেছিলাম, যেটি বিগফোফ বায়োমেডিক্যালের প্রধান যে তার নিজস্ব বন্ধ লুপ ব্যবস্থাটি ২018 সালের মধ্যে পাওয়া যাবে বলে আশা করা হচ্ছে। আরন কোয়ালালস্কির সাথে ব্রেভারের "এপি'র পিতা" JDRF এ বন্ধ লুপ পথ বিকাশ এবং উন্নীত করতে সাহায্য তাদের ভূমিকা দেওয়া।

"আমরা উত্তেজিত হয়েছি যে এফডিএ দ্রুত গতিতে চলছে এবং স্বয়ংক্রিয় ইনসুলিন সরবরাহ ব্যবস্থার আরও সহায়ক হয় এবং আমরা একই বাতাসের সাহায্যে সহায়তা করি!" ব্রেভার আমাদের বলেছে।

কোন সন্দেহ নেই, এই কাজগুলি আরও 18 অন্যান্য বন্ধ লুপ সিস্টেমের উপর সুই অগ্রসর হবে - বিশেষত যারা ইনসুলিন ব্যবহার করে শুধুমাত্র। কিছু হাইপোগ্লাইসিমিয়া (যেমন বিটা বায়োসিক্স আইএলটিটি এবং প্যানক্রাম জেনেসিস) যুদ্ধের জন্য অতিরিক্ত হরমোন গ্লুকজেনকে মিশ্রিত করে, যার জন্য আরো FDA মূল্যায়নের সময় প্রয়োজন হতে পারে।

আমরা #OpenAPS এ do-it-yourself সম্প্রদায়ের মধ্যে আমাদের বন্ধুদের শুনতে খুশি এই নতুন অনুমোদন সম্পর্কে উত্তেজিত, এবং এটা আমাদের সব জন্য অর্থ কি।

এই মিনিমাইড 670G অনুমোদনের উপর কিন্তু সাম্প্রতিক বছরগুলিতে অন্যান্য উত্তেজনাপূর্ণ ডায়াবেটিস কারিগরি এবং ডেটা ডেভেলপমেন্টের সাথে এফডিএ খুব দ্রুত এগুতে দেখে ভাল লাগলো। স্পষ্টতই, এফডিএ #WeAreNotWaiting আন্দোলনকে স্বীকৃতি দিচ্ছে, এবং এই দ্রুত-চলমান সময়ের সাথে সম্পৃক্ত করার জন্য এটির সেরাটি করছে।

এফডিএ লিব্রে প্রো অনুমোদন করে

এটিকে এফডিএ বুধবার মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অ্যাবট ফ্রিস্টাইল লিবারে প্রো সিস্টেমের কাছে সবুজ আলো দিচ্ছে বলে মনে করা হচ্ছে

এটি একটি ভোক্তা ডিভাইস নয়, তবে অ্যাবটের ক্লিনিশিয়ান সংস্করণ নতুন ফ্লাশ গ্লুকোজ মনিটরিং (FGM) প্রযুক্তি যা ইতিমধ্যে বিদেশে রোগীদের জন্য উপলব্ধ।

এটি একটি "হাইব্রিড" সিস্টেম হিসাবেও পরিচিত - কিন্তু শুধুমাত্র গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণের জন্য - অ্যাবট লিব্রের উপরের বাহুটির পিছনে 14 দিন পর্যন্ত একটি ছোট বৃত্তাকার সেন্সর থাকে এবং ব্যবহারকারীদের শুধু সোয়াইপ করার জন্য নিয়ন্ত্রক ওয়্যারলেস গ্লুকোজ রিডিং গ্রহণের জন্য প্রয়োজনীয় হিসাবে প্রতিদিন এটি হিসাবে অনেক বার বা পছন্দ।

এটি গ্লুকোজ মাত্রা বাড়িয়ে বা ছাড়ার জন্য কোনও অ্যালার্মের প্রস্তাব দেয় না এবং বিদেশে ভোক্তার সংস্করণটি কেবলমাত্র 8 ঘণ্টার ডেটা সঞ্চয় করে।লক্ষ্য হল একটি সহজ নিরীক্ষণের সমাধান তৈরি করা যা অনেক টাইপ 2 এর সত্যিকারের গ্লুকোজ স্তরের সাথে যোগাযোগের ক্ষেত্রে আরও বেশি সাহায্য করতে পারে।

যদিও আমরা জানি না ঐতিহ্যগত CGM না হলেও, অ্যাবট বলেছেন যে নিয়ন্ত্রক নিয়ম লিবিয়ার একটি সিজিএম হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। এবং এখন তারা যা অনুমোদন করেছে তা হল একটি বিশেষ সংস্করণ যা ডাক্তারদের জন্য স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারের জন্য তাদের রোগীদেরকে ধার দেয়, এবং এটি শুধুমাত্র ডাক্তারদের অন্ধদের তথ্য প্রদান করে। এটি ভোক্তা সংস্করণের প্রতি প্রথম পদক্ষেপ, যা অ্যাবট সম্প্রতি যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ অনুমোদনের জন্য দায়ের করেছে।

আশা করি, এটি শীঘ্রই আসছে, এফডিএ এর আপাতদৃষ্টিতে বর্ধিত নতুনত্ব দ্রুত ট্র্যাক।

সমস্ত যারা জড়িত তাদের জন্য একটি বিশাল ধন্যবাদ - কমপক্ষে এফডিএ এ যারা - আমাদের সবথেকে ভাল স্বার্থে এই গুরুত্বপূর্ণ ডায়াবেটিস যত্ন সরঞ্জাম এগিয়ে চলার জন্য!

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।