ইউরোপে ইনসুলিন প্যাচ পাম্প তৈরি তরঙ্গ

এটা দুঃখজনক, কিন্তু সত্য: এই দিন, ইউরোপ সাধারণত যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের দিকে নতুন ডায়াবেটিস প্রযুক্তির সন্ধান করে, মনে করে যে, কাইলি ক্লোজ এবং তার দল অত্যন্ত সম্মানিত ডায়াবেটিস পরামর্শক বন্ধ কনসার্নস ডায়াবেটিস প্রযুক্তির সাম্প্রতিকতম কিছু রাউন্ড আপ, বিশেষত প্যাচ পাম্প, পুকুর জুড়ে থেকে। কি ইউরোপ আপ হয় একটি স্বাদ কি আমরা আমেরিকা শীঘ্রই (আশা) দেখতে পাবেন … এটা দূরে নিন, কেলি!

কেলি বন্ধ করে একটি অতিথি পোস্ট

Valeritas গত সপ্তাহে ঘোষণা করেছে যে এটি তার ভি-জিপ ডিসপোজেবল ইনসুলিন ডেলিভারি ডিভাইসের জন্য সিই চিহ্ন অনুমোদন পেয়েছে। এটি স্পষ্টভাবে ব্রিজওয়াটার, এনজে-ভিত্তিক Valeritas জন্য একটি কী মাইলস্টোন প্রতিনিধিত্ব করে, যতটা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে ভি-যান বাণিজ্যিকীকরণ হিসাবে বিবেচনা করা হয়। আমরা ইউরোপীয় ডিস্ট্রিবিউশন ডিলের জন্য কোম্পানির পরিকল্পনা সম্পর্কে আরও জানতে আগ্রহী, ইউরোপের বিভিন্ন অংশ জুড়ে প্রবিধান সম্পর্কে, এবং সময়সূচী আরম্ভ করি। একটি অনুস্মারক হিসাবে, কোম্পানীর ২011 সালের শেষের দিকে ইউ এস এস চালু করেছে - এটি উত্তেজনাপূর্ণ হচ্ছে!

আমরা অনুমান করি যে সিই মার্ক অনুমোদন হ'ল হোয়াওমালগ এবং নোভোল উভয়ের সাথে V-Go ব্যবহার করে, যা গত ছয় মাস ধরে এফডিএ কর্তৃক পৃথকভাবে অনুমোদিত ছিল। Valeritas একটি <সিএমই এর অনুমোদন প্রাপ্ত প্রথম কোম্পানি এক নিষ্পত্তিযোগ্য ইনসুলিন বিতরণ ডিভাইস।

Valeritas V-Go হল একটি অ-ইলেকট্রনিক, যান্ত্রিক ডিভাইস স্বয়ংক্রিয়ভাবে ২4 ঘণ্টার মধ্যে (যে সময়ে এটি প্রতিস্থাপিত হবে) একটি প্রিসেট বেসাল হারে ইনসুলিন পরিচালনা করে এবং ব্যবহারকারীদের দুই-ইউনিটটি দুই-একক বিলি চালানোর জন্য একটি দুই- পদক্ষেপ ম্যানুয়াল প্রক্রিয়া যা পোশাক মাধ্যমে করা যেতে পারে। V-Go 56, 66, বা 76 টি ইউনিটের রিভারোয়ার আকারে পাওয়া যাবে, যা প্রতিদিন ২0, 30 বা 40 ইউনিটের বেসল ডেলিভারি প্রদান করবে এবং 36 ইন্টিটিউট বাইলেস ইনসুলিন সরবরাহ করবে যা দুই ইউনিট বৃদ্ধিতে বিক্রি করা যাবে। ।

কোম্পানী বলছে এই দৈনিক ক্ষমতা ইনসুলিনের উপর বর্তমানে প্রায় 70% টাইপ 2 রোগীকে দেওয়া হয়েছে, যেহেতু মানুষ ইনসুলিন ডোজটি সাধারণত হ্রাস পায় যখন মানুষ একাধিক দৈনিক ইনজেকশন থেকে একটানা ইনসুলিন ডেলিভারি থেকে সরে যায়। Valeritas প্রাথমিকভাবে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের ভি-গ বাজারে পরিকল্পনা করে, এবং আমরা বিশ্বাস করি যে যন্ত্রটি অন্যান্য পাম্পের তুলনায় আরও বেশি দড়াবে। অধিকন্তু, আমরা বিশ্বাস করি যে এটি টাইপ ২ রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য বাজারে প্রসারিত করবে যারা আমজনতার ইনসুলিন থেকে উপকৃত হবে কিন্তু বর্তমানে এটি ব্যবহার করছে না।

আমির জার্মানিতে তার বার্ষিক গ্রীষ্মকালের বিরতির জন্য সম্মানিত হয়ে, আমরা ইউরোপে পাম্প / কলম পৃথিবীর অন্য কোনও কোম্পানি কী করছে তা নিরীক্ষণ করার সিদ্ধান্ত নিলাম! নীচে ইউরোপীয় এবং ইউ একটি আপডেট।এস। উন্নয়নশীল বিভিন্ন ডিসপোজেবল এবং আধা-ডিসপোজেবল ইনসুলিন ডিভাইসের সময়সীমা। আমরা মনে করি এই পণ্যগুলি কার্যকারিতা এবং লক্ষ্য শ্রোতাগুলির মধ্যে পার্থক্য রয়েছে - এখনও শিখতে অনেক কিছু আছে!

- ক্যালিবরা তার "প্যাচ-পেন" জন্য এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে, যা টাইপ 1 এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস দিয়ে মানুষকে দুইটি বোতাম একসাথে চাপিয়ে বাইউল ইনসুলিন সরবরাহ করতে দেয়, হিউমুগল (জানুয়ারী ২010) এবং তিন দিনের জন্য তিন দিনের জন্য নভোজ (জুলাই ২010) ক্যালিবরা আমাদের জ্ঞান থেকে আন্তর্জাতিক পরিকল্পনা ঘোষণা করেনি। এই এক আমাদের খুব শান্ত মনে হয় কারণ এটি এত ছোট এবং ব্যবহার করা সহজ।

- সিউকুর ইনসুলিন ইনফিউজার পাউউ ভি-জিওর অনুরূপ যে এটি টাইপ ২ ডায়াবেটিসের রোগীদেরকে বেস্যাল এবং বাইউল ইনসুলিন উভয়ই প্রদান করে, যদিও ডিভাইসের ডিসপোজাল রিজার্ভের একদিনের ব্যবহারের পরিবর্তে তিন দিনের জন্য ডিজাইন করা হয়। আমরা এটি বুঝতে হলে, Cequr এর ইনসুলিন infuser বছর এই বছরের শেষে ইউরোপে ক্লিনিকাল ট্রায়াল মধ্যে হবে, 2012 সালে একদা উপলব্ধ তথ্য; কোম্পানির 2012 এর শেষ নাগাদ সিই চিহ্ন খোঁজার পরিকল্পনা রয়েছে।

- সিএন মার্ক অনুমোদনের জন্য সেল্নোভোর ছোট, হ্যান্ডহেল্ড-কন্ট্রোল পাম্পটি দায়ের করা হয়েছে এবং এডিএ ২011 এ কোম্পানির প্রতিনিধিরা বলেছিলেন যে ২011 সালের শেষ নাগাদ ইউরোপীয় প্রবর্তন করা হবে ২015 সালের জন্য আমেরিকান লঞ্চের সাথে পরীক্ষামূলকভাবে লক্ষ করা যায়।

- ডি। মেডিকেল প্ল্যানগুলি যে স্প্রিং হাইব্রিড আধা-ডিসপোজেবল প্যাচ পাম্প ইউরোপে স্থানান্তরিত হবে এবং ২01২ সালের শুরুতে "মেক্সিকো, ব্রাজিল , রাশিয়া, ভারত এবং চীন 2012 দ্বারা কোম্পানির অনুযায়ী। গত বছর ব্যবস্থাপনাটি বলেছিল যে তারা ২011 সালের শেষের দিকে এফডিএর স্প্রিং হাইব্রিডকে লক্ষ্য করে লক্ষ্য রেখেছিল এবং আমরা এই প্ল্যানগুলি থেকে আপডেটটি শুনেছি না।

- ডেবিটেকের জুয়েল পাম্প, মোবাইল ফোনের দ্বারা নিয়ন্ত্রিত একটি আধা-ডিসপোজেবল প্যাচ পাম্প, গত বছর এডিডি (এডিএ ২010 এর হিসাবে) দিয়ে দায়ের করা হয়েছিল। আমরা কোম্পানির ইউরোপীয় পরিকল্পনা সম্পর্কে সচেতন নয়।

- ইন্স্যুলেট দ্বিতীয় প্রজন্মের ওমনিপডের বিষয়ে ইইউ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের একটি চূড়ান্ত উদ্বেগের বিষয়টির জন্য অ্যাবোটের সাথে কাজ করছে। কোম্পানির প্রথম কোয়ার্টারে ২011 সালের 9 মে কলকাতা সিইও ডুয়েন ডিসিস্টো বলেন যে তিনি বিশ্বাস করেন দ্বিতীয় প্রজন্মের পণ্য 90 দিনের মধ্যে সিই চিহ্ন পেতে পারে (i। আগস্টের আগস্ট)। আমরা একটি আপডেটের জন্য উন্মুখ যখন Insulet রিপোর্ট 2 আগস্ট 2011 ফলাফল। একটি অনুস্মারক হিসাবে, দ্বিতীয় প্রজন্মের OmniPod এর FDA ফাইলের প্রারম্ভিক মেয়ের মধ্যে ঘটেছে, এবং ম্যানেজমেন্ট 2011 এর শেষ পর্যন্ত মার্কিন ক্লিয়ারেন্স জন্য দেখায় (10 মে দেখুন, 2011 ক্লোজার লুক) আমরা আগামীকালের জন্য নির্ধারিত কোম্পানির ২ কুইটা কনফারেন্স কলের সময় একটি আপডেট আশা করছি, আগস্ট ২।

- মেডিট্রনিক টাইপ ২ পাম্প বাজার প্রসারিত করার লক্ষ্যে একটি ডিসপোজেবল পাম্প তৈরি করছে। ২011 সালের জানুয়ারিতে পিপি মরর্গান হেলথকেয়ার কনফারেন্সে কোম্পানির হালনাগাদ হিসাবে ২013 সালের অর্থবছরের প্রথমার্ধে (যেমন, নভেম্বর ২01২ এর আগে) কোম্পানিটি এই প্যাচ পাম্পকে লক্ষ্যবস্তু করেছে। আমরা নিশ্চিত নই যে এইগুলির জন্য পরিকল্পনাগুলি উল্লেখ করা হয়েছে কিনা মার্কিন, আন্তর্জাতিক বাজার, বা উভয়।

- রোচ (মেদিংগো) এর সলো মাইক্রো পাম্প, তিন দিনের জন্য পরিকল্পিত একটি পূর্ণ-বৈশিষ্ট্যযুক্ত আধা-ডিসপোজেবল পাম্প, ২011 সালে নেদারল্যান্ডসে সীমিত লঞ্চ এবং ২01২ সালে বিশ্বব্যাপী রিলিজের জন্য প্রস্তুত।একটি অনুস্মারক হিসাবে, সলো 2009 থেকে এফডিএ দ্বারা সাফ করা হয়েছে। আমাদের জ্ঞান, কোম্পানী 2009 সালে ISO 13485 গুণ ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সার্টিফিকেশন প্রাপ্তির পর ইইউ নিয়ন্ত্রক আপডেট ঘোষণা করেনি।

কেলি এবং তার থেকে আরো জন্য দল, তাদের নতুন রিপোর্ট পরীক্ষা করুন, প্রকার 1 ডায়াবেটিসের জন্য একটি নিরাময়ের লক্ষ্যবস্তু, যা বিনামূল্যে অনলাইনে ডাউনলোড করুন! এটি ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের কিছু নেতাদের উচ্চ প্রশংসা পেয়েছে, জেডিআরএফ এর সভাপতি জেফরি ব্রেভার এবং মেডট্রিক ডায়াবেটিসের প্রধান চিকিত্সক ড। ফ্রাঙ্কিন কোফম্যান। নিশ্চিতভাবে পড়ার মূল্য!

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী। আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

অস্বীকৃতি

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই সামগ্রী তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রাখা একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।