ব্যান্ড-এড আকারের ইনক্যাপসুলেশন ডিভাইস এফডিএ যায়!

আমরা ডায়াবেটিসের রোগীদের ত্বকের নিচে প্রবাহিত একটি ব্যান্ড-সহায়ক আকারের ডিভাইসের দিকে বড় অগ্রগতি করছি যা প্রয়োজন অনুযায়ী ইনসুলিন ছেড়ে দিবে, সম্ভাব্য রক্তের শর্করার পরীক্ষা, কার্বস এবং ডোজ গণনা করা প্রয়োজন ইনসেকশন বা পাম্পের মাধ্যমে ইনসুলিনের জন্য!

হ্যাঁ, শুক্রবারের সংবাদে সান ডিয়েগো-ভিত্তিক বায়োটেকন কোম্পানি ওয়ায়াইয়েটে টাইপ 1 ডায়াবেটিসের সাথে মানুষের প্রথম পর্যায় I / II ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে এগিয়ে যাওয়ার জন্য এফডিএ-এর সাথে একটি ইনভেস্টিগশনাল নিউ ড্রাগ (ইন্ড) অ্যাপ্লিকেশন দায়ের করে। ট্রায়াল একটি নতুন স্টেম সেল-সুরক্ষিত এনক্যাপসুলেটেড সেল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নির্ণয় করবে, যা অফিসিয়ালভাবে VC-O1 নামে পরিচিত। মূলত, যে পণ্য ভ্রূণ স্টেম সেল থেকে উদ্ভূত অগ্ন্যাশয় endoderm কোষ ব্যবহার করে এবং এনক্রিপ্টা ডেলিভারি সিস্টেম বলা হয় কিছু শরীরের মধ্যে রাখা হবে।

আপনি আমাদের অতীত কভারেজ থেকে মনে করতে পারেন যে, এনক্রিপ্ট্রা একটি ক্রেডিট কার্ডের প্রস্থের সমতল ডিভাইস। এটি একটি সহজ বহির্বিভাগের রোগীর শল্য চিকিৎসার মাধ্যমে চামড়া (সম্ভাব্য উপরের অংশে) মধ্যে অন্তরে প্রবেশ করা হবে এবং এটি প্রতিস্থাপিত হওয়ার আগে কমপক্ষে একটি বছর শেষ করতে হবে, সম্ভবত পাঁচ বছর পর্যন্ত।

এই ডিভাইসটি ইন্টুলিন-উত্পাদক কোষের সাথে ইমপ্লান্টেশনের আগে লোড করা হবে, এবং পুকুরে রয়েছে যা গ্লুকোজ এবং ইনসুলিনের মাধ্যমে স্থানান্তরিত হতে পারে, কিন্তু অ্যান্টিবডি নয় - অর্থাত বিভিন্ন গ্লুকোজ স্তরের প্রতিক্রিয়া হিসাবে প্রয়োজনীয় ইনসুলিনটি মুক্তি পাবে, কিন্তু কোনও ইমিউনো-স্যাম্প্রেশন ড্রাগস প্রয়োজনীয় হবে না কারণ ডিভাইসটি স্বয়ংক্রিয়ভাবেই চিটের ঝিল্লি দ্বারা আক্রমণ করে। খুব ঠান্ডা!

এটি একটি দীর্ঘ সময় আসছে … আপনি হয়তো মনে করতে পারেন, এই কোম্পানিটি পূর্বে নোভালো কল নামে পরিচিত। এবং JDRF তাদের সাথে (এবং অন্যদের) এই এনক্যাপসুলেশন প্রযুক্তির সাথে কাজ করে চলেছে ডিসেম্বর ২011 সালে ওয়াই সিটি সঙ্গে একটি অংশীদারিত্বের ঘোষণা করে। তারপর থেকে, JDRF এই বিন্দু পেতে ViaCyte গবেষণার জন্য $ 6 মিলিয়ন funneled হয়েছে। এবং ফেব্রুয়ারি মাসে, জেডডিএফ ঘোষণা দেয় যে এফডিএর ফাইলিং করা হলে একবার ভায়া সিয়েটে 7 মিলিয়নেরও বেশি ডলার প্রদান করা হবে, যাতে ক্যাপাসিটাস ট্রায়াল ফেজ থেকে উন্নয়নের জন্য এনক্যাপসুলেশন ডিভাইস আনতে সাহায্য করতে পারে।

এই নিয়ন্ত্রক মাইলস্টোনের খবর কয়েক মাস ধরে রাডারে রয়েছে, আমাদের ডি-কমিউনিটি এবং জেডডিএফের বেশিরভাগই সর্বশেষ উন্নয়ন অংশীদারিত্বের সাথে খাপ খাইয়েছে। প্রকৃতপক্ষে, এনক্যাপ্টা প্রোটোটাইপ ডিসপ্লেতে রয়েছে এবং বিভিন্ন ডায়াবেটিস ইভেন্টস এবং কনফারেন্সগুলিতে যেমন মার্চ মাসে JDRF অ্যাডভোকেসী ডে হিসাবে দেখানো হয়েছে এবং জেডিআরএফ এর সিইও জেফ্রি ব্রেভারের অনলাইনে পোস্ট করা বেশ কয়েকটি ফটো আছে তিনি ব্যান্ড-সহায়তা আকারের এনক্যাপসুলেশন ডিভাইস ধারণ করে।এই খবরটির অংশ হিসাবে, ভিএসিটি এফডিএ-এ জমা দিয়েছিল যেটি ডিভাইসের নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য বলটি চালানোর জন্য একটি মেডিকেল ডিভাইস মাস্টার ফাইল (এমএএফ) নামে পরিচিত।

ওয়াই সিটি রেগুলেটরি ফাইলিং সম্পর্কে একটি সংবাদ প্রকাশের সময়, ব্রেভার বললো:

"আজকের ঘোষণাটি একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক এবং এই সম্ভাব্য রূপান্তরমূলক থেরাপির প্রথম ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালনার পথে গতি উপলব্ধ করে। টাইপ 1 ডায়াবেটিস (টি 1 ডি) সহ মানুষের জন্য আমরা ViaCyte এর সাথে আমাদের সহযোগিতা অব্যাহত রাখার জন্য উদ্দীপ্ত এবং বিশ্বাস করি যে বিটা কক্ষ এনক্যাপসুলেশন থেরাপিটি এক দিন ধরে T1D- এর সাথে বসবাসরতদের জন্য দৈনন্দিন ব্যবস্থাপনা বোঝা দূর করে দিতে পারে। উৎপাদিত কোষ JDRF জন্য একটি ফোকাস এবং VC-01 মত একটি পণ্য প্রার্থী সম্ভবত টাইপ 1 ডায়াবেটিস ছাড়া একটি বিশ্ব তৈরি আমাদের দৃষ্টি পৌঁছাতে সাহায্য করতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করতে পারে। "

** সম্পর্কিত সংবাদ: রবিবার সন্ধ্যায় শব্দটি শুরু হয়েছিল যে একই দিনে এই ভায়ায়েত ঘোষণাটি প্রকাশ হয়ে গিয়েছিল, জেডিআরএফ বোর্ড জেফরি ব্রেভারকে "পরিবর্তিত" নেতৃত্বের দিকনির্দেশনা। " সুতরাং, তিনি সিইও হিসাবে পদত্যাগ করা হবে এবং জেডিআরএফ তার অন্যতম ডি-বাবা, ডেরেক র্যাপের নামকরণ করেছে তাকে সফল করতে। যে আরও আপডেটের জন্য tuned থাকুন …)

ViaCyte উন্নয়ন উপর, আমরা নতুন ট্রায়াল সময়জ্ঞান সম্পর্কে জিজ্ঞাসা, কিন্তু অবশ্যই সব এখনও TBD এবং এফডিএ লাগে কতদিন এ নির্ভর করে

অনুরোধ পর্যালোচনা

গত বছর একটি সাক্ষাত্কারে, ভায়া সিয়েটের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা পল লায়েকিন্দ আমাদের বলেছিলেন যে পশু গবেষণাগুলি কার্যকর প্রমাণিত হয়েছে এবং কোম্পানি মানব ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য বিনিয়োগকারী অর্থায়ন করতে কাজ করছে। তিনি বলেন, এটি ইনসুলিন-টাইপ 2স ব্যবহার করে সম্ভাব্য চিকিত্সা বিকল্প হতে পারে। ওই সাক্ষাত্কারে, লিয়াকিন্দ আমাদের বলেছিলেন যে প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে, তিনি আশা করেন বয়স সমন্বয় সীমা 18-55 বছর হতে হবে। একবার ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু হলে, ইউ.এস. সরকারী অনলাইন হাব, ক্লিনিক্যালট্রিয়ালগুলিতে ক্লিনিকাল স্টাডি সাইটের অবস্থান সম্পর্কে তথ্য পাওয়া যাবে। গভঃ।

অবশ্যই, এটি শুধু একমাত্র এনক্যাপসুলেশন প্রকল্প নয় এবং অন্যেরাও অগ্রগতি করছে। হিউম্যান ট্রায়াল ফিল্ম প্রোজেক্টে ভিয়াসাইট গবেষণাটি দেখানো হচ্ছে, হেমন্তে হিউম্যান মেডিক্যাল ফাউন্ডেশনের ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের আইলেট স্যাট এবং ডায়াবেটিস রিসার্চ ইনস্টিটিউটের বায়োহব (যা পরবর্তীতে একটি পাইলট হিউম্যান ক্লিনিকাল ট্রায়াল )। এছাড়াও কানাডা-ভিত্তিক সার্ভেনোভা রয়েছে, যা ইতোমধ্যে একটি আইসলেট সেল পাউচ এ ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করছে। এবং নিউজিল্যান্ডের লিভিং সেল টেকনোলজিসের ডায়াবেলেেল সমাধান সহ এনজিওযুক্ত শুকনো খাঁটি কোষে কাজ করছে, যা একটি মাইক্রো-এনক্যাপসুলেশন টেকনিক ব্যবহার করে।

এনক্যাপসুলেশন রিসার্চের জন্য দিগন্তে অনেক কিছু আছে এবং এই সকল খেলোয়াড়দের উন্নতির সাথে সাথে আমরা গবেষণা দ্রুত গতিতে উত্তেজিত হয়েছি, আমাদের সবাইকে জানাতে এই ধরনের কীভাবে কার্যকর থেরাপি সত্যিই হয়!

অস্বীকৃতি : ডায়াবেটিস মেইন টিম দ্বারা তৈরি সামগ্রী।আরো বিস্তারিত জানার জন্য এখানে ক্লিক করুন।

দাবি পরিত্যাগী

ডায়াবেটিস মাইয়ের জন্য এই কন্টেন্ট তৈরি করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সম্প্রদায়ের উপর নজর রেখে একটি ভোক্তা স্বাস্থ্য ব্লগ। সামগ্রীটি ঔষধিকভাবে পর্যালোচনা করা হয় না এবং স্বাস্থ্যের সম্পাদকীয় নির্দেশিকাগুলি মেনে চলে না। ডায়াবেটিস মাইয়ের সাথে স্বাস্থ্যের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, এখানে ক্লিক করুন।